目前非處方(OTC)去鼻充血劑和處方抗過敏藥仍然佔鼻噴市場的70%至80%，隨著過敏性鼻炎和呼吸道相關感染病例不斷增加，氣喘的患者人數也逐步增加，有助於噴鼻劑市場的增長。另外，一些特殊的鼻噴劑型用藥，包含激素(Hormones)、中樞神經(CNS)用藥、止痛劑、需要速效的急救藥物等，也如雨後春筍般冒出。本刊蒐羅國內外、已上市、臨床中的創新鼻噴劑型藥物，它們也正如火如荼搶佔市場中……

撰文/李林璦

根據市調公司Data Bridge資料，全球鼻噴劑型藥物市場在2020~2027年間，預測將以8.9%的年複合成長率(CAGR)增長，至2027年可達到227.1億美元。

該報告指出，過敏性鼻炎和呼吸道相關感染病例不斷增加，患有氣喘的患者人數也逐步增加，有助噴鼻劑市場的增長。

同時，由於鼻噴劑型的便利性，患者依從性提高，伴隨老年人口增加、環境污染增多，以及對無痛藥物的給藥方式的需求，都不斷在推動該市場的成長。

市調機構Transparency Market Research (TMR)報告還指出，在已開發國家中高額的醫療保健成本使人們轉向學名藥，更讓吸入和鼻噴霧劑學名藥市場持續推升。

鼻噴霧劑學名藥市場主要劃分為皮質類固醇(Corticosteroids)、抗組織胺藥(Antihistamine)聯合用藥和去鼻充血噴霧劑(Nasal Decongestant)。

2018年，全球吸入和鼻噴霧劑學名藥市場就由氣喘藥物主導，且預測未來將持續保持主導地位。而由於氣管擴張劑β2交感神經興奮劑Salmeterol和類固醇類藥物Fluticasone聯合用藥，可治療氣喘且副作用最小，預估其聯合用藥的年複合成長率將持續增加。

國際上以鼻噴劑知名的藥廠不在少數，玩家包括：Adapt Pharma、山德士(Sandoz)、Innovus Pharmaceuticals、Cipla Inc.、Aurena Laboratories、J Pharmaceuticals、拜耳公司(Bayer)、St. Renatus、Arius Formulations Pvt. Ltd.、Ultratech India Limited、葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)、Egalet Corporation、Leeford Healthcare、Aishwarya Group、邁蘭(Mylan NV)、輝瑞(Pfizer)、梯瓦製藥 (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)、Catalent和愛力根(Allergan)等公司。

健喬信元攻呼吸道 2020年營收達6.4億

而國內最知名的鼻噴劑型藥物公司就屬健喬信元，今年2月才與瑞士諾華(Novartis)合作，取得其治療COPD呼吸道吸入劑產品的臺灣區總經銷權。

健喬掌握了鼻噴、MDI定量噴霧吸入劑、發泡劑型及顆粒劑型等四類劑型技術，是第一也是唯一在臺灣同時擁有四大類型呼吸道製劑技術平台的製藥廠。

健喬併購了三大外資在臺的製藥廠房，包括：德國百靈佳殷格翰在臺子廠-健喬廠、美國禮來在臺子廠-優良廠和瑞士諾華廠在臺子廠-益得廠，也入主益得持股42.65%、投資昱厚持股5.63%，其中，百靈佳殷格翰、益得、昱厚均為專注於呼吸道疾病、鼻噴劑型的公司。

健喬今年1月營收3.03億元，與去年同期相較年增24.53%，單月營收創歷年新高。其中，呼吸道產品2020年1至12月營收達6.4億元，佔整體營收的24%，其中的「布地奈德鼻噴劑Besonin (碧適清)」，是由健喬與中國西藏海默尼藥業簽訂產品授權合作，全年營收達1.5億元，年成長21.95%。

雖然非處方去鼻充血劑和處方抗過敏藥仍然佔鼻噴市場的70%至80%，不過，還是有少部分特殊的鼻噴劑型上市，包含激素、中樞神經用藥、止痛劑、需要速效的急救藥物等，均能透過鼻噴的途徑達到更優異的治療效果，市場成長可期！

激素型鼻噴劑疑慮高但市場大 禮來、諾華等各方搶食

⊕ 首款鼻噴升糖素 禮來Baqsimi快速搶救糖尿病低血糖

2019年7月24日，禮來(Eli Lilly)的鼻噴劑型升糖素Baqsimi獲得FDA批准，其為透過鼻腔給藥的粉末狀升糖素，可用於4歲以上糖尿病患的緊急低血糖症狀。是首款被批准用於緊急治療嚴重低血糖的非注射型升糖素療法。

以往注射劑型的升糖素需在使用前將粉末與液體混合才能注射，在小型研究中，有94%的護理人員可正確操作鼻噴劑型升糖素，給予患者完整劑量的升糖素，但只有13%的護理人員正確注射完整劑量的升糖素給患者。

此外，護理人員操作鼻噴劑型升糖素只需16秒，但注射劑型則需花上1分53秒才能完成給藥，整整相差7倍。此外，簡易無創的操作方式可造福第1型糖尿病的孩童使用。

⊕ 降鈣素鼻噴癌症疑慮 退出市場

而在激素鼻噴劑中，降鈣素鼻噴劑(Calcitonin-Salmon)算是很早期就被批准使用的激素鼻噴劑，1975年便獲批可用於治療停經後婦女骨質疏鬆症。

但2012年8月，英國藥物及保健產品管理局(MHRA)指出，長期使用降鈣素鼻噴劑會增加罹癌風險。

因此，諾華的Miacalcin已於2012年8月從歐洲市場撤出；2013年10月，加拿大也讓諾華、Sandoz、Apotex的降鈣素鼻噴劑退出市場，不過，均仍然可用於短期治療帕哲特氏病(Paget's Disease)、惡性高血鈣症。

美國FDA則在2013年3月召開諮詢委員會議，委員投票建議FDA應停止使用降鈣素鼻噴劑，但FDA評估後認為，降鈣素鼻噴劑與癌症沒有直接關聯，因此，諾華的Miacalcin、Upsher Smith Laboratories的降鈣素鼻噴劑產品仍可使用。

臺灣生物技術開發中心(DCB)陳寶年博士也曾開發降鈣素鼻噴劑，並於2000年上市銷售，當時更榮獲2000年國家生技醫...