生命科學黃金時代將發光發熱

2018年生醫產業12大趨勢

撰文記者 李虎門
日期2018-02-09
開版圖

2017年,全球生醫企業正隨著市場,及技術的變遷做出相應調整。尤其,數位科技的進展,影響了企業經營、臨床試驗、商業模式等。那麼,2018年的生醫產業,又有哪些趨勢已經悄悄在進行?我們來看《製藥管理》雜誌(Pharmaceutical Executive)的評析。

編輯整理/李虎門


回首2017年,全球生技公司採取了一系列重要措施,如推進業務流程、提高藥物開發和商業運營的效率。

展望2018年,許多人預計生醫產業將以更快的速度從多面向(包括商業、臨床、監管和品質)著手轉型。

比如,在產品開發方面,企業將簡化端到端(end-to-end)的流程,加快產品上市時間並合乎規範。對於經營團隊而言,在推出專業商品時,如何利用智慧化的方式與客戶交流,將成為經營團隊首重之處。

近日,國外製藥管理雜誌《Pharmaceutical Executive》就針對2018年生醫產業可能出現的12大趨勢進行預測,本刊對此進行整理以饗讀者。

1. 免疫療法引領全新的商業模式

2017年8月,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准首款CAR-T免疫療法,並在去年10月批准第二款。美國FDA局長Scott Gottlieb將其譽為「治療嚴重疾病的典範,更是科學史上的里程碑」。

CAR-T作為一種基因修飾的療法,將患者的細胞收集,轉至實驗室改造後,再注入患者體內的過程,這顯然將影響未來臨床試驗、供應鏈和商業化過程。

像是諾華(Novartis)所公布的定價,為每次治療47.5萬美元,背後包含諾華希望達到的銷售收入及Kymriah(CAR-T療法)的製造成本、研發成本攤提、藥品風險評估暨管控計畫(Risk Evaluation and Mitigation Strategy, REMS)執行、長期藥物治療後追蹤成本等。

諾華更以Kymriah療效與幹細胞移植(35萬至80萬美元)相比,Kymriah是合理的價格來對外宣稱。此外,諾華表示,將與聯邦醫療保險與醫療補助服務中心(CMS)合作,採取治療結果導向(outcomes-based approach)來評估是否給付。

換句話說,只有患者一個月內對治療有反應,才會收取費用。

《Pharmaceutical Executive》以為,CAR-T獨特的開發方式,以及定價模式將改變生醫產業的商業模式。

2018年,這些開創性的療法,將繼續激勵製藥產業重新思考其商業模式,甚至有可能出現令人驚喜的全新商業模式。

2. 工欲善其事,必先利其器

長久以來,開發專一性的藥物(specialized medicine )是每家生醫企業所關注,尤以癌症最受矚目。更有市場預估,到了2020年,全球治療癌症市場將達到1,200億美元。

然而,隨著治療的繁雜呈指數增長,這將影響從臨床試驗到商業模式的過程。

為幫助醫師、患者和支付者解決這些錯綜複雜的問題,並達到最佳治癒的效果,生醫企業正在重新思考,如何改善與提高各方面相關人員的利益。

顯然的,「科技」將是解決這些困難的解方,讓生醫企業能快速地從學、研界吸取臨床數據資料,從而打造出更有價值、個人化的抗癌藥物。

3. 企業將大幅增加人工智慧的應用

為獲得更全面的認知,企業來自真實世界的資料越來越多,範圍越來越廣。

然而,企業若僅依賴一小組專家,及資料科學家分析,並帶入商業模式,顯得能力有限,且難以應付瞬息萬變的世界。

2018年,《Pharmaceutical Executive》認為,生醫企業將大規模地使用人工智慧來擴大商業應用範圍。而隨著規模的擴大,預期健康醫療APP會更加無所不在。

4. 擴增實境(AR)打造醫療新模式

現在,越來越多公司掌握擴增實境 ( Augmented Reality, AR)技術,也在醫師培育過程中扮演重要的課程,甚至可能成為主流。

2018年,生技企業將開始嘗試這種新的形式,並推廣至醫療照護人員(HCP),透過3D的訓練來展示學習效果。

此外,透過AR技術,醫師可以瞭解開立藥品處方時的檢核,例如藥物過敏、藥物交互作用、處方劑量極端值、抗生素管制、重複用藥等;臨床研究人員可以更好地監控研究品質。

至於護理人員的應用,可更好的管理給藥方式,如:藥物流速與總量的設定必須正確,特別是化療給藥、鎮靜藥物、心血管用藥、含鉀溶液、降血糖藥物等高危險藥品使用。


AR、VR、MR超級比一比

虛擬實境(Virtual Reality, VR)

利用電腦技術模擬出一個立體、高擬真的3D空間,當使用者穿戴特殊顯示裝置 (VR眼鏡)進入後,會產生好像處在該設計的3D空間一般。

擴增實境(Augmented Reality, AR)

把現實世界與虛擬世界合併在一起,從而建立出一個新的環境,以及符合一般視覺上所認知的虛擬影像。在這之中,現實世界物件能夠與數位...