以遠距數位核心技術 攻克快篩偽陰痛點

安盛生開發臺灣首個新冠數位快篩 已獲CE認證

撰文記者 彭梓涵
日期2021-06-21
安盛生科2020年以新人事佈局,將產品推進國際巿場。史丹佛大學榮譽教授Peter Fitzgerald擔任安盛生科董事 (右三) ,總經理則由陳彥宇博士擔任 (右二),共同創辦人暨現任董事長兼總經理蔡東孟(左三)則轉任營運長一職。(圖/安盛生科提供)

從定點照護檢測(POCT)智慧醫材開發起家的安盛生科,因應疫情快速變化,轉身投入檢測試劑開發,今年6月初宣布,在既有技術利基下研發製造的「數位COVID-19抗原快篩」,取得歐盟(CE)認證,此全數位化的COVID-19快篩解決方案,5分鐘即可得到結果,於巴西、美國臨床試驗證實,靈敏度可達95%、特異度更達98%。除了取得歐盟認證外,該產品目前也已向TFDA遞交核准申請。

撰文/彭梓涵


2020年黑天鵝—新冠病毒,影響了整個世界運作。

英國前首相邱吉爾曾說:「永遠不要浪費一場好危機!(Never Let A Good Crisis Go to Waste!)」如何從危機中扭轉局勢,對許多人來說是試煉也是機會。

從定點照護檢測智慧醫材開發起家的新創公司安盛生科(以下簡稱安盛),旗下結合智慧手機的數位產品:慢性疾病照護、婦女健康管理已陸續取得美國FDA、歐盟(CE)許可。

去年在董事長、史丹佛大學榮譽教授、也是資深醫材與生醫創投家Peter Fitzgerald加入下,不僅帶領安盛持續開發革命性的數位醫療,更強化安盛在國際市場的布局。

緊接著,安盛就快速應變疫情,轉身投入「抗原快篩檢測試劑」開發,今年6月初也交出了好成績,其研發製造的「數位COVID-19抗原快篩」,取得歐盟認證,該產品目前也正向TFDA遞交核准申請。

安盛總經理陳彥宇說,「過去一年全球都在混亂的時局渡過,新創公司要在這種渾沌當中生存,就要練就強健體質,因應疫情做調整應變。」

遠距產品開發平台核心技術 攻克快篩偽陰判斷痛點

安盛為何決定投入新冠肺炎的檢測開發?

陳彥宇說,新冠疫情感染人數最多的美國,去年就評估,需要將一個月100萬次的檢測量能提升到3,000萬次,有效揪出感染者才能控制病毒傳播。

然而,要跨過這樣數量鴻溝,靠生產大量核酸檢測是做不到的,因此,各大檢測廠商如:亞培(Abbott Laboratories)、羅氏(Roche AG)、BD等,也於去年中紛紛調整腳步,開發出抗原快篩並取得美國FDA緊急授權(EUA)使用,讓美國檢測量能拉升。

不只美國,澳洲、法國、德國、英國、中國,感染人數攀升的國家,也開始使用大量可負擔的抗原快篩,作為企業、居家使用。

但抗原快篩通常會有肉眼無法判斷偽陽...