兒科病人用藥疏失比成人高出3倍，全球每天仍有約1.9萬名兒童因基本可預防的原因而死亡。兒童用藥稀缺已成世界問題，歐美和中國推出立法和政策配套鼓勵廠商開發兒童用藥，利多發展時機大好，但兒童用藥臨床面臨問題也不斷。

文/許敏

多年以來，兒童用藥缺乏及安全性一直是世界衛生組織(WHO)呼籲的熱門議題之一，然而藥廠面對兒童藥的開發卻相對冷清遲緩，相關問題也不斷。

美國醫學會期刊《JAMA》早於2001年曾刊載一篇針對兒童用藥疏失及預防用藥不良反應的報告，結果顯示，兒科病人用藥疏失比成人高出3倍。

台灣醫療改革基金會曾指出，兒童用藥劑量與成人不同，但有多達9,000家基層診所目前仍使用易發生多種用藥混用的「磨粉」方式讓兒童服用。

過去由於沒有藥廠生產符合兒童劑量的藥品，醫生常缺乏兒童合理用藥的經驗和依據，劑量不易計算，醫師開錯藥的比例是成人的3倍。

聯合國兒童基金會公佈的一份報告也顯示，儘管5歲以下兒童每年的死亡人數在2011年降到700萬以下，但全球每天仍有約1.9萬名兒童因基本可預防的原因而死亡，其中大半原因是因為疾病治療不當或用藥不妥。

兒童用藥缺乏成世界問題

兒童用藥稀缺的程度又有多嚴重？

中國部分，根據中國國家藥品監督管理局所公開的資訊，中國共有約18萬條藥品批文，兒童專用藥品僅有3,000條，占比1.67%；中國醫院常用製劑藥品約3,500種，其中兒童專用製劑藥品約60種，占比1.71%；520種基藥目錄，兒童專用品種2種，占比僅0.38%，兒童藥品嚴重缺乏。

台灣部分，小兒藥市場小，製藥廠因為利潤考量，多不願積極研發生產，即使國外已有開發上市的小兒製劑，台灣也不見進口使用。有資深藥師推估，台灣小兒疾病使用的專用藥最多也不到一成，但日本的兒童專用藥使用率約達六成。

雖然全球兒童約占總人口的五分之二，但由於兒童藥市場仍然相對較小，目前僅占全球藥品銷售不到10％。加上兒童慢性病少、醫療需求低、重量級明星藥物較沒機會，此外，極大比例的成人用藥核准上市後都可大量用於兒科臨床，導致兒童專用藥開發一直不為藥廠所重視，成為市場冷門項目。

根據兒童用藥市場調查，美國仍有超過75%的上市藥品沒有兒童臨床研究資料；中國兒童用藥2015年約有600億人民幣市場容量，佔整體中國醫藥市場3％左右，如此大市場，卻有高達90％藥品亦欠缺兒童臨床研究資料，不僅兒童用藥短缺，臨床共用資訊也嚴重不足，醫師往往只能憑藉臨床經驗用藥。

與成人相比，兒童藥理學研究很零散，在缺乏適當劑量、劑型資訊下，兒童藥用法劑量說明在許多藥品說明書上付之厥如。調查顯示，中國只有40%醫療用藥標識兒童的用法用量，80%的上市產品沒有兒童用藥標識，常見的一些標示往往只是最簡單的「兒童慎用」之類警示，針對嬰幼兒的標示甚至幾乎沒有。

歐美立法促進兒童用藥開發

但隨著兒童人口基數增加，除兒童常見的發燒感冒、腹瀉、消化不良、過敏、哮喘以及細菌病毒感染等疾病，現代社會又產生更多如兒童肥胖、白血病、腦瘤、糖尿病、多動症、癲癇、憂鬱等疾病，用藥量都隨而持續增長，許多新診斷出的罕見病及遺傳基因突變導致的...