「第40屆美國組織保存庫年會」

建立規範 提升組織產品安全有效性

撰文環球生技
日期2016-10-14
美國組織保存庫協會(AATB)每年完三萬名大愛捐贈者的組織捐贈。

美國組織保存庫協會(AATB)於1976 年成立,負責制定各項標準以保證組織應用的合理,第40屆AATB年會於9月在美國召開,會中也分享組織保存庫管理與組織移植之趨勢、法規、應用等研討。

文/蔡逸洋


美國組織保存庫協會(American Association of Tissue Banks, AATB)於1976 年成立,目的為建立組織庫品質管理制度、制定標準以確保各組織庫會員的營運符合技術標準和倫理規範,並逐漸提升大愛組織產品的安全性與有效性,以推廣更安全、更有效、更多元的組織以供移植,藉此提昇患者的醫療品質。

AATB年會除了提供美國各組織庫交流平台,並提供組織庫之工作人員訓練、測驗、更新美國食品藥物管理局(FDA)規範,以及預測未來組織移植之趨勢。同時舉辦組織採集、處理、品管、配送、法規的研討會。

今年為第40屆AATB年會,於9月20至23日在路易西安那州的紐奧良(New Orleans)召開。

今年共有超過800名來自世界各地組織保存庫的專家與管理階層參與會議,會中討論許多議題,如探討再生醫學中廣泛使用人體組織與細胞產品(Human Cellular and Tissue based Products, HCT/Ps),其中幹細胞與基因療法(351產品)以及組織產品(361產品)於法規上的變化,及FDA對人體組織與細胞產品的態度。

會中也探討美國醫療器材大廠與組織保存庫的合作與併購,及越來越多樣化的再生醫材產品,如羊膜、絨毛膜、羊水、含幹細胞骨材在外科手術中的運用及其規範。

生技小辭典:何謂361產品
由於在現代醫學中,單純使用細胞來治療,且已經核准可以上市的「細胞產品」...