安全酵素抑制劑 解決一線肺結核藥物肝毒性

胡幼圃研發無肝毒抗結核藥技轉友霖 15醫學中心參與三期臨床

撰文記者 林亞歆
日期2015-04-08
替代圖

3月24日為「全球肺結核日」,根據WHO數據統計,近年來全球肺結核病例成長率以非常緩慢的速率減少,中國成長率甚至出現增加現象。長期關注肺結核藥害的國防醫學院藥學系特聘教授胡幼圃,為了有效終結肺結核,在標準療法中以安全賦形劑去除抗結核藥的毒性代謝物,投入開發改善具肝毒性的最常用肺結核藥物。該藥物已技轉友華集團旗下的友霖生技,目前與國家NRPB合作開發至臨床三期,希望能於1~2年內核准上市,並以提高用藥劑量,縮短療程,增加用藥順從性及結合無肝毒預防用藥,終結肺結核。

文、圖/林亞歆


畢業於國防醫學院藥學系胡幼圃,為美國佛羅里達州大學藥學院藥劑學組臨床藥動學博士,擁有美國國家科學院院士身份。自美國回台後,於1998~2002年擔任行政院衛生署藥政處處長(現衛生福利部食品藥物管理署),期間亦擔任世界衛生組織(WHO)藥物副作用中心顧問,對藥害救濟的議題十分關注。

擔任藥政處長期間,他成功於2000年推動立法院三讀通過「藥害救濟法」和「罕見疾病防治及藥物法」。為進一步防止藥害,胡幼圃又於隔年成立藥害救濟基金會,「盼望未來再也沒有藥害,所以基金會最終目的可能是倒閉。」他笑稱。

療程長、副作用大 肺結核難治、難防

胡幼圃指出,在藥害救濟基金會最常見且嚴重的案例除史蒂芬斯強生症候群(Stevens Johnson Syndrome),還有因肺結核藥物肝毒性引發的肝功能異常甚至死亡的案例。

胡幼圃表示,肺結核完整療程需連續9個月,每天服藥3次,對病人而言十分不便,容易造成因停藥而治療失敗甚至轉成抗藥性肺結核。另外,原患有肝炎的病人,在服用肺結核藥物後,約30%以上會影響病人肝功能,甚至造成猛爆性肝炎而死亡,這也是停藥的主因之一。

「肺結核藥物停藥後易惡化為抗藥性肺結核,目前死亡率高達50%。」胡幼圃強調,除此之外,目前肺結核預防亦是以服用治療藥物為主,又再度落入療程長、副作用高的窠臼,使預防...