「開發為主、研究為輔」創新商模奏效

安特羅腸病毒疫苗、新冠快篩先鋒告捷

撰文新聞中心
日期2021-07-19
安特羅「安拓伏腸病毒71 型疫苗」已向臺灣衛福部提出藥證申請。


安特羅生技(6564)是「國光生技」轉投資之子公司,專注於人用新藥,如生物製劑、單株抗體製備、疫苗、小分子藥物之開發。首項產品「安拓伏腸病毒71型疫苗」已向臺灣衛福部提出藥證申請,該疫苗將成為臺灣第一個由本土自主研發、生產且領證上市之人用疫苗。

安特羅表示,「安拓伏腸病毒71型疫苗」已於臺灣完成臨床三期期中分析,其疫苗保護率已達到法規單位之標準,安全性高、無疫苗相關之不良反應,已向臺灣衛福部提出藥證申請,可望協助孩童免於高致命性腸病毒的威脅。而目前所開發之新冠肺炎(COVID-19)抗原快篩試劑,已取得臺灣專案製造許可及歐盟體外診斷醫療器材認證。

市場布局方面,除國內以外,也瞄準同樣受到腸病毒威脅的東南亞及中國,未來也將持續投入各項新式疫苗平台技術及診斷試劑之開發。

營運和發展策略方面,安特羅著重於各式新藥開發、人體臨床試驗執行、國內外新藥許可證取得、抗體製備及檢測試劑業務,以及後續產品上市之行銷推廣。安特羅以「開發為主、研究為輔」(No Research Development Only, NRDO)的模式,結合後續產品行銷業務拓展為主要經營策略,在生物科技產業鏈中定位為擁有新藥藥證及產品通路行銷之角色。

安特羅在藥品開發階段適時介入,將具有市場商機潛力的研究主題,透過動物實驗及臨床試驗的規畫,結合藥品優良製造規範(GMP)製造端策略合作,順利取得藥證執照。目標是縮短試驗時間,提高藥物通過臨床試驗的可能性。

不過,安特羅與傳統NRDO模式最大的不同在於,研發進行至臨床後期試驗階段時,將持續後續藥品查驗登記,目標為取得上市銷售許可,並擔任產品販售行銷之角色,以提高產品價值,實現其商業價值。