大藥廠紛紛退出抗生素領域

歐巴馬推出激勵方案提振開發

撰文資料中心:許敏
日期2014-10-10
替代圖

就在抗生素抗藥性不斷提高的同時,大型製藥公司卻也大量地退出此一高風險的藥物開發領域。為此,美國歐巴馬的總統科技顧問委員會(PCAST)提出了一些激勵方案,希望吸引藥廠回頭幫助加速新抗生素的發展。

文/李雨橋、許敏


今年7月11日的會議中,美國議會投票贊同了1份來自聯邦計劃的報告,計畫主要是對付被稱為超級病菌的抗生素抗藥病原體。

隨後在9月中,歐巴馬的總統科技顧問委員會(PCAST)發佈了建議方案,為了促進抗生素領域的發展,PCAST對新類型的抗生素提出特別的經濟激勵措施,包括加快新型抗生素藥物開發的方法以及如何更有效地進行這些藥物的臨床試驗。

歐巴馬總統的行政命令中,還提供2,000萬美元的獎金,用於推動新的診斷測試發展,以用來鑑定高度抗藥的細菌感染。

高費用、高風險嚇跑研發企業

根據美國疾病控制和預防局統計,每年美國超級病菌使得超過兩百萬人遭受感染,並導致大約23,000人死亡。其中大部分的感染,包括大腸桿菌、沙門氏菌、志賀氏菌和困難梭狀芽孢桿菌等,都是在醫療機構如醫院或療養院等因為院內感染而得到的。

但過去幾年,大型製藥公司大量地退出抗生素市場,有關抗生素研發所需的龐大的費用也嚇跑許多研發企業,抗生素產品線非常匱乏,抗藥性問題如今成為一個非常現實的公共衛生威脅。

除了羅氏(Roche)之外,現在只有幾家公司包括美國古畢斯特製藥公司(Cubist Pharmaceuticals) 、美商列克星敦公司(Lexington)、瑞士藥商百賽利亞(Basilea Pharmaceutica)和日本大塚製藥(Otsuka)還留在抗生素的領域,且大部分正從事抗生素的晚期臨床實驗工作,投入新研發的專案很少。

...