力爭世界首個糖尿病慢性潰瘍 傷口癒合植物新藥

合一讓台灣本土到手香麻雀變鳳凰

撰文環球生技
日期2013-11-10
替代圖

南台灣常見漫野生長的本土植物−到手香,由歷經五年建構完成的DNA分子基原鑑定和GAP品質標準流程種植,加上獨具的專利新藥開發關鍵技術加持,被開發成糖尿病慢性潰瘍傷口癒合的外用新藥,一旦成功,經濟價值上看百億台幣。

文/李明捷


9月秋,南台灣屏鵝公路往墾丁路旁,向台糖租用的19.53公頃的土地上,1年1收的台灣本土藥材到手香,正忙著採收…

到手香是南台灣常見的草本植物,普遍被民間用來治療外傷、對抗發炎或促進傷口癒合,傳統上最常榨汁飲用或擣碎後用於外敷傷口。到手香原產於印度與馬來西亞,來到台灣後,只要有充足的陽光,排水佳的沙壤土,就能遍野生長,也漸漸因應台灣地理水文,成了道地種的台灣到手香。

但在這塊歷經5年終於建構完成之GAP栽植土地上,到手香經由種原鑑定建立種苗中心與母苗保存場;接著由育苗場育苗、種苗收穫出場、田間栽培,到最後的鮮材採收與乾材生產,都經過了標準化的管理與嚴格的品質控管,再加上獨特專利新藥開發關鍵技術的加持,長在這片土地上的到手香,經濟價值立刻翻身、非同小可。

這裡出產的到手香被開發出可治療糖尿病慢性足部潰瘍傷口的外用新藥,目前全世界同適應症藥物僅有J&J的 Regranex藥物,於17個國家核准上市,但因價格過高(每條15 公克軟膏700美元)、癌症的安全性疑慮、保存不易等因素,在台灣並未上市。

若按照GAP種植標準下的產量初估,平均10公頃可收成1000公噸到手香原藥材,取得50公噸乾藥材;依目前新藥開發計畫下的產品設計,可製成2000萬條到手香外用藥膏;一條以20元美金計,10公頃地就能創造出百倍台幣產值。

本土植物創造百億台幣市場藥物

到手香的研發最早出自生技中心中草藥科專計畫。2008年,中天集團佈局植物新藥開發領域成立合一生技,合一接手後,隨即到台東卑南及高雄美濃建立到手香GAP試驗與種植基地,再將關鍵化學、製造與管制技術優化,並建構了到手香DNA分子鑑定、GAP栽植標準、生藥材萃取純化、新藥臨床前試驗以及符合GCP規範的臨床試驗等植物新藥開發技術,在今年台北生技獎「技術轉移獎」獎項上,合一生技也獲得銀牌的肯定。

但對一家標榜新藥開發的公司而言,在實驗室中建立了自有關鍵技術只是開始,決定成敗...