外泌體、基因編輯為下一個醫美熱點?

再生醫療法案、醫策會認證 催生臺灣「再生醫美」新機會

撰文記者 李林璦
日期2022-03-15
未來,外泌體以及基因編輯也被認為將是再生醫美領域的新熱點趨勢。(圖/ freepik)

隨著2018年《特管辦法》的開放,加上今年亮相的再生醫療三法,醫美產業也引頸期盼再生醫療在醫美應用上的蓬勃發展。目前特管辦法已有4家醫學中心分別與三顧、國璽幹細胞合作將細胞療法應用於皮膚修復和缺損,醫美診所也急起直追,已有7家診所獲得醫策會的診所細胞治療品質認證,可進一步申請特管辦法。未來,除了細胞療法外,外泌體、基因編輯也將加入成為再生醫美的新熱點。

撰文/李林璦


今年1月,再生醫療三法的草案亮相,包括《再生醫療發展法》、《再生醫療施行管理條例》以及《再生醫療製劑管理條例》,預計在2022年立法院會期間審理。

總統蔡英文也預告,將透過增設專用基金的方式、規劃人才培訓、積極獎勵再生醫療研究,希望能夠帶動再生醫療產業的蓬勃發展。

隨著2018年《特管辦法》的開放,加上今年亮相的再生醫療三法,醫美產業也引頸期盼著未來的應用,可以預見,再生三法通過後,再生療法走向異體化、自動化、量產化,降低了醫療費用,民眾25歲可取出自體幹細胞儲藏培養、40歲開始每年注射一次幹細胞,促進膠原蛋白抗衰回春,可能不再是夢。

台灣皮膚暨美容外科醫學會理事長曾忠仁表示,自體幹細胞的好處在於來源是從患者本身,完全不會有排斥問題,目前的注射劑、填充物,雖然發生不良反應的比例非常低,但對於人體來說都被視為外來物。

特管法、醫策會認證醫美診所參戰 「再生醫美」成臺特色醫療

目前在《特管辦法》中,有許多醫院攜手公司申請進行美容醫學相關療程,目前在特管辦法中,已有義大醫院、彰基、北醫附醫、花蓮慈濟四家醫院,攜手三顧(3224),運用自體纖維母細胞治療皮膚缺陷、皺紋、凹洞及疤痕填補與修復;而花蓮慈濟也與國璽幹細胞合作,利用自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損。

除醫院外,臺灣醫美的能量很大一部分是在診所中,因此,衛福部於2021年2月公告修正特管辦法,診所經主管機關或其委託專業機關辦理之相關評鑑或認證通過,就可向衛福部申請施行細胞治療技術。

醫策會於2021年便推出「診所細胞治療品質認證」,認證範圍為利用自體脂肪幹細胞治療慢性或滿6週未癒合之困難傷口、占總體表面積20%以上之大面積燒傷或皮膚創傷受損與皮下軟組織缺損;以及利用自體纖維母細胞治療皮膚缺陷,包含皺紋、凹洞及疤痕之填補及修復。

目前,已有7家診所獲得診所細胞治療品質認證。(見【表一】)

訊聯董事長蔡政憲提到,醫策會的認證不僅讓診所能投入特管辦法中,其認證的項目也是前一波已經在醫學中心進行過的,在鼓勵產業發展的同時,也兼顧到了安全性,有了診所一大力量加入再生醫療,未來,很有可能成為臺灣的特色醫療項目。

PRP、幹細胞為目前再生醫療應用大宗

再生醫療在美容醫學上的應用十分廣泛,包含,高濃度血小板血漿(PRP)療法、臍帶來源的幹細胞、脂肪間質幹細胞(ADMSCs)、基質血管因子(SVF)、外泌體(Exosome)、重組生長因子與基因編輯。

其中,最常見的就是PRP療法,PRP是利用自體血液,藉由離心技術分離出高濃度血小板血漿,血小板內含有9種生長因子,離心時血小板會被活化釋放出大量的生長因子,促進組織修復再生。

其內含的生長因子包含:血小板衍生生長因子(PDGF(AA/BB/AB)),可促進細胞增殖、膠原蛋白增生以及血管修復;轉化生長因子(TGF-α、TGF-β),可促進表皮與血管內皮細胞增殖與膠原蛋白生成、促進傷口癒合;類胰島素生長因子(IGF)可刺激骨細胞增殖與分化;表皮生長因子(EGF),可刺激表皮細胞成長血管新生,促進傷口癒合;血管內皮生長因子(VEGF)可刺激血管內皮細胞增殖與新生;以及纖維母細胞生長因子(FGF),可促進組織修復、膠原蛋白與玻尿酸增生。

雖然,目前許多高濃度血小板血漿(PRP)療法因其在減少疤痕、抗衰老和治療脫髮方面的治療潛力而備受關注,但從2009年至今,市面上均是美國食品藥物管理局(FDA)透過510(k)批准的PRP製備裝置,可生產富含血小板的製劑用於治療骨關節疾病,除此之外使用的 PRP,均屬於仿單...