百大科技研發獎、愛迪生發明獎常客

工研院聚焦「智慧醫療」高階醫材 帶領國人「成功老化」

撰文記者 彭梓涵
日期2022-06-16
工研院一路專研前瞻醫材技術至今超過20餘年,可說是見證與伴隨臺灣各時期的醫材發展。

工研院生醫與醫材研究所(以下簡稱:生醫所)成立超過20年,主要的研發方向以創新醫材技術平台、關鍵元件、與應用系統整合為重點,並配合法人定位目標以取得「上市前核可(PMA)」或「De novo途徑」高風險創新醫材為選題標的,對未來健康樂活科技佈局,工研院聚焦「精準診療」、「再生醫學」與「智慧醫院」的診斷與治療用高階醫材,並針對公共衛生與預防醫學中的「三段五級」,朝向生理、心理和社會三層面都平衡的「成功老化」(Successful Aging) 科技發展。

撰文/彭梓涵


中美貿易戰從2018年開始至今,造成全球經濟趨勢急遽變化,產業板塊也出現遷移現象。由於醫療器材產業具有產品少量多樣、高品質要求特性,不僅受到較小衝擊,新冠疫情反而帶動防疫醫材產業需求大增。

以臺灣醫材研發與產業發展歷程來看,早期主要是以生產耗材類醫材為主,如醫用耗材導管、醫用紗布、手套棉花。

但臺灣隨著逐步建立良好的資通訊技術(ICT)與光機電工程技術,醫材發展朝向中階居家化醫材產品,如血糖監測、血壓計等,以及隱形眼鏡、行動輔具等品項,發展至今,多項產品已於全球上市販售,並在市場上佔有相當地位。

生醫小百科»何謂預防醫學的「三段五級」?
三段五級預防策略說明源起於Leavell & Clark (1965),他把預防策略分為三段:
⑴ 初段預防:第一級為健康促進、第二級為特殊保護。
⑵ 次段預防:第三級為早期發現(診斷)、早期治療(疾病控制) 。
⑶ 三段預防:第四級限制蔓延(殘障)、第五級恢復常態(復健)。
這項策略透過早期發現疾病,早期接受治療,最終目的在降低疾病死亡率及罹病率,主要是強調「預防甚於治療」的重要性。

本土首個醫材專門研究中心 見證臺灣醫材發展

1999年工研院因應生物科技的快速崛起,率先全臺創立第一個醫材專門研究中心――「生物醫學工程中心」,2006年順應產業發展,再轉型成立「生技與醫藥研究所」與「醫療器材科技中心」。

為強化工研院在臺灣生醫產業的引領力量及整合發展生技前瞻技術,「生技與醫藥研究所」與「醫療器材科技中心」於2010年7月合併為「生醫與醫材研究所」。

在醫材領域方面,主要的研發重點領域,包含:醫療光電與診斷技術、複合醫材與骨科技術等重點項目,並隨著產業發展的需求與法規變動,工研院持續深耕創新技術的導入與整合,也在內部導入醫材品質系統ISO13485並建置符合GMP規範的場域,建立加速醫材產品由研發到取證的流程經驗,協助產業升級轉型。

一路專研前瞻醫材技術至今超過20餘年,可說是見證與伴隨臺灣各時期的醫材發展。

近年,全球高齡化人口急遽增加,加速醫療保健資源消耗,為了避免資源枯竭,數位轉型議題在全球醫療業界掀起莫大聲浪。

工研院生醫所站在全球醫療電子發展趨勢上,一方面符合臺灣當前既有ICT優勢,一方面提升生技醫療產業發展的期待,2017年,工研院生醫所借重在神經系統工程、醫用微感測元件與系統、醫電及醫材品質驗證系統,具有產、學、研豐富經驗的林啟萬,職掌生醫所所長一職。

林啟萬為美國凱斯西儲大學醫學工程博士,曾在臺大醫學院醫學工程研究中心擔任醫學工程學研究所專任教授、臺大工研院合設奈米研究中心主任、...