全球唯二SMILE眼科手術儀

艾克夏坐式可移動全飛秒近視雷射 挑戰龍頭蔡司

撰文記者 彭梓涵
日期2023-01-16
艾克夏創辦人黃承好(圖左)目標,在高階眼科手術治療市場中,艾克夏躋身成為全球前兩大公司。(圖/艾克夏醫療提供)

艾克夏醫療股份有限公司

創辦人»    黃承好
競爭優勢 »    艾克夏避開大廠切削專利,開發獨有的雷射切削模式與全球唯一坐式、輕薄短小的準分子雷射和飛秒雷射手術儀,其產品已分別在2015年、2020年取得歐盟CE認證。為強化飛秒雷射手術儀功能,艾克夏還與工研院簽署「OCM技術應用於眼部組織虛擬切片技術模組」授權,擴大白內障、近視老花手術應用。
未來展望»    短期目標在印度設立80個坐式準分子雷射、全飛秒雷射手術儀共享中心(Co-Share),讓1,600個診所,32萬個病人受惠。中長期則是將印度成功模式複製到印尼,鞏固公司獲利動能,並完成上市上櫃程序。


撰文/彭梓涵


準分子雷射手術自1980年代,被應用於視力矯正,經過多年發展,已從PRK(雷射屈光角膜切削術)、LASIK(雷射屈光角膜層狀重塑術)、進化到SMILE (微創全飛秒角膜透鏡萃取術)。

但目前在眼科雷射手術市場中,僅由少數幾個製造商,如蔡司(Zeiss)、嬌生(J&J)、愛爾康(Alcon)、Ziemer等角逐這塊大餅。

2013年成立的艾克夏醫療,致力發展準分子雷射和飛秒雷射手術儀,其開發的微創全飛秒雷射SMILE眼科手術儀,在2020年取得歐盟CE認證,是繼德國蔡司後,全球第二家取得歐盟認證的廠商。

隱身南部科學園區 SMILE雷射  全球第二家取證

艾克夏總部設立在南部科學園區,是臺灣少數專注在眼科高階醫材開發的隱形冠軍,創辦人黃承好,他在1990年初,在美國準分子雷射公司擔任工程師時,就發現當時市場上的準分子雷射儀,會有角膜切削不均勻的問題,進而導致手術失敗,讓原本作為治療的手術,又成為眼科臨床上另一個難以解決的問題。

嗅到商機的黃承好便與醫師合作改良,不只開發準分子雷射,他也投入當紅的飛秒雷射開發,不過,在這個少數大廠獨佔的領域中,要突破核心專利也不是那麼容易。

黃承好說,其中最難突破的專利就是切削模式的設計,這個設計不只會決定你的產品效力,還要避開競爭對手使用的參數,是團隊經驗與技術是否具競爭優勢的考驗。

開發全球唯一「坐式」準分子雷射屈光手術儀

艾克夏在科學與眼科醫師專業融合下,也順利避開大廠專利壁壘,開發出獨有的雷射切削模式。

除此之外,具有市場洞見力的黃承好,也觀察到目前全世界視力檢查,病人都是坐著,但在雷射治療時病人皆是躺著,患者躺著接受治療不只身心壓力,人眼球也容易產生轉動,進而導致散光矯正產生誤差。

因此,艾克夏著手整合及改良整機系統,開發出全球唯一「坐式」準分子雷射屈光手術儀,艾克夏還將全飛秒近視手術雷射儀機型改良,重量與大小只有其他廠牌的1/4,移動性完勝對手。

2015年艾克夏準分子雷射屈光手術儀取得歐盟CE認證,目前已銷售全球,並有破萬手術實例。另外,全飛秒近視手術雷射也在2020年取得歐盟CE認證。

不過黃承好說,他花了九牛二虎之力,完成產品開發、安全性、臨床驗證,以取得歐盟銷售許可證,但也只是獲得進入市場一張門票,「這類高階的眼科儀器,沒有品牌、沒有做到幾十萬個臨床,就算你送給醫師,也沒人敢用!」他道出市場潛規則。

只租不賣共享模式  搶攻印度市場

為了解決這個問題,黃承好先在2015年,於德國紐倫堡設立品牌及行銷基地,並註冊品牌「Excelsius」,接著再從有14億人口的印度市場切入。

不過,要怎麼切入印度市場?黃承好說,印度醫師買設備的價錢跟臺灣醫師買設備的價錢一樣,但印度因為經濟較落後,醫師收取的手術費用就比臺灣低3~4倍,因此,印度醫師在手術量不夠的情況下不會砸錢買機器。

所以艾克夏的策略,是採取「移動式租賃」的方式,讓20家診所共享(Co-Share)一台雷射箱,但參與的診所必須先購買一台手術桌,艾克夏收入來源,則是從診所執行手術的每位病患中收取費用。

他也計畫在未來3年內,在印度設立80個坐式準分子雷射機台共享中心,讓1,600個診所,進行總手術數量約32萬個病人。全飛秒雷射手術儀也將採取相同模式。

從近視跨到老花、白內障 目標成為眼科手術主要供應商

為了強化全飛秒雷射手術儀,黃承好說,不只近視手術市場,白內障治療更是一個急迫的臨床需求,2020年艾克夏和工研院簽署「高速光學同調斷層掃儀技術應用於眼部組織虛擬切片技術模組」授權,擴大白內障、近視老花手術應用。

對於中長期目標,黃承好說,將持續鞏固公司獲利動能,會複製印度成功模式,將市場拓展到人口較多、距離與臺灣較近的印尼市場,並準備上櫃上市。

他也期望,艾克夏在高階眼科手術治療市場中,躋身成為全球前兩大公司,目標不只成為眼科手術醫材的主要供應者,也推升臺灣醫材在國際市場能見度。

>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 102