康霈生技是近年崛起的臺灣「生技股后」,執行長凌玉芳以精準節奏與鐵的紀律,從本土資源起步,帶領公司挺過兩次重大財務與市場危機,核心產品——局部減脂小分子新藥CBL-514,將在今年申請樞紐臨床三期試驗。跨足醫美與醫療交界,她一路以來如何選題、策略佈局國際,帶領康霈走出自己的新藥路?
撰文/彭梓涵
票選前三關鍵特質
1. 專業知識與技術深度
2. 領導與決策力
3. 產業前瞻(掌握趨勢)
座右銘»
沒有解決不了的問題,關鍵在於去做、堅持、不受干擾。
康霈生技執行長凌玉芳從創業以來,以鐵娘子一般的紀律,日復一日踩在泥地裡開疆闢土,即使經歷過公司淨值僅剩一塊多、投資人動搖、主力產品無人問津的暗黑時刻,但她仍無畏地帶著團隊從負評與疑慮中殺出重圍,讓臺灣開發的局部減脂505(b)(1)小分子注射劑新藥CBL-514完成臨床二期試驗。
今年4月,康霈與美國食品藥物管理局(FDA)完成臨床二期結束會議(EOP2),雙方針對樞紐三期試驗設計,包含主要療效指標,與適應症等議題達成明確共識。康霈預計在今年6月提交臨床三期試驗申請(IND)。
繞路不繞志 從工業設計走到生技
從小熱愛化學、立志做藥的凌玉芳,因聯考差0.04分與理想科系——化學系擦肩,進入成大工業設計就讀,這段看似「繞路」的經歷,反而鍛鍊她從使用者、製造端、到市場面多角度思考的能力。
之後,她順利考入成大生物化學暨分子生物學研究所,原以為終於能一腳踏入新藥開發,卻因缺乏實驗背景處處碰壁,一度懷疑自己。
「剛出社會那五年真的很慘,同樣碩士學歷卻比男性同儕起薪少兩三千,還有面試官因為我的外表,懷疑我不像會乖乖待在實驗室的人。」她笑說,當時雖覺得荒謬,如今回想也只能一笑置之。
不過,...