2025年川普重返白宮後,推出「再次以美國人為中心降低藥品價格」與「向美國病患提供最惠國處方藥定價」二大藥價行政命令,強化藥價改革力道。然而,政策實務操作仍存法律挑戰、資訊透明與執行細節不足等問題,恐衝擊製藥創新投資與藥品可及性。資策會科技法律研究所盤整川普第一任期到第二任期時的藥價政策發展脈絡,期盼作為未來美國可能政策走向的觀察依據。
撰文/資策會科技法律研究所生醫衛政組組長黃毓瑩
責任編輯/李林璦
美國川普總統自2025年4月2日發布「對等關稅」政策,為全世界投下巨大的震撼彈,於生技界而言,緊接而來於4月15日的行政命令《再次以美國人為中心降低藥品價格》以及5月12日的行政命令《向美國病患提供最惠國處方藥定價》,更是讓美國生技界進一步受到衝擊。
雖然許多專家指出川普總統之行政命令的實施可能面臨法律挑戰,並且缺乏具體的實施細節,但目前仍在其任期之初,仍有必要瞭解其藥價政策思維邏輯,以此本文擬盤整第一任期到第二任期時的藥價政策發展脈絡,作為未來美國可能政策走向的觀察依據。
川普1.0祭出多項藥價改革政策(2017~2021年)
川普在2016年美國總統大選中的競選政見中,藥價改革是其醫療政策中的核心議題之一,在其上任後的第一任任期中,便致力於提高藥品市場競爭、提高透明度、降低處方藥價格。主要的藥價政策有五項,參見【表一】。
就實施狀況來看,儘管政策方向獲得部分支持,但除了推動學名藥市場競爭、提高醫療價格透明度有具體進展,其餘皆在實施過程中面臨多重挑戰,許多改革措施在面臨法律挑戰或政治阻力後被撤回或擱置,未能形成長期有效的制度變革。
川普2.0的二項藥價行政命令 (2025年~迄今)
川普自第二任期(2025年)起,延續並強化了第一任期的藥價改革政策,特別是針對美國藥品價格高於其他國家的問題,透過發布二項行政命令採取了更為強烈的措施。
(一) 第14273號行政命令《再次以美國人為中心降低藥品價格》
川普於2025年04月15日發布行政命...