核醫藥物市場正迎來爆發成長!隨著諾華Pluvicto 2025年銷售逼近20億美元,預估全球核醫市場將從2023年91億美元,2031年成長至265億美元。近短短3年間,包括禮來、必治妥施貴寶、阿斯特捷利康、諾華等國際藥廠,已豪砸百億美元搶進核醫賽道,從Ac-225新世代同位素、RLT療法到全球供應鏈布局,一場圍繞同位素、製造與物流的全球核醫軍備競賽,正全面展開。
撰文/彭梓涵
核醫藥物(Radiopharmaceuticals)過去數十年,主要應用於正子斷層掃描(PET)與單光子電腦斷層(SPECT)等影像檢查,在臨床上長期扮演「協助看到病灶」的角色。
隨著癌症精準醫療需求升高,以及放射性配體治療(Radioligand Therapy, RLT)技術快速成熟,核醫藥物的定位過去偏向診斷用途,逐步走向兼具診斷與治療的「診療一體(Theranostics)」模式。
根據市場研究機構《Insight Partners》預估,核醫藥物市場將從2023年的91億美元,成長至2031年的265億美元,年均複合成長率(CAGR)達14%。顯示核醫藥物已從過去成長較為平緩的市場,成為全球製藥產業高度關注的新興市場。
市場快速升溫,也反映在產品核准與臨床布局上。統計至2025年,全球已有67項FDA核准核醫藥物,涵蓋疾病診斷與治療用途,且新一代產品正快速往治療端傾斜。
放射性配體治療因能如「精靈炸彈(Smart Bomb)」般,透過帶有放射性核種的藥物精準鎖定癌細胞、降低正常組織傷害,而被視為近年晚期癌症治療的重要新方向。(圖/ ChatGPT生成)
治療型核醫藥發展20年
諾華Pluvicto放量帶動市場信心
事實上,治療型核醫藥物並非近年才出現的新概念。20多年前,葛蘭素史克(GSK)開發的核醫藥物Bexxar,以及IDEC與百健(Biogen)推出的Zevalin,皆已率先在市場使用。
雖然這類產品在療效與安全性上已獲證實,但受限於當時放射性藥物生產成本高、配送困難,加上醫院端操作流程複雜,始終未能真正打開商業市場。
直到2013年,美國食品藥物管理局(FDA)批准首款α粒子放射性藥物Xofigo (Radium-223 dichloride)的上市,拜耳(Bayer)又迅速以29億美元收購其研發公司Algeta,才又引起業界關注。
不過,Xofigo後續發展並不如市場預期。2017年底,一項臨床三期試驗顯示,Xofigo與嬌生(Johnson & Johnson)攝護腺癌藥物Zytiga及類固醇併用時,會使患者死亡率與骨折發生率增加,導致其銷售下滑,再次讓市場對核醫藥物治療的商業前景產生疑慮。
此後,治療型核醫市場一度陷入低潮。一直到近年,在諾華接連推出兩款治療型核醫藥物Lutathera與Pluvicto,分別於2018年及2022年獲美國食品藥物管理局(FDA)核准上市,才讓拜耳未完成的「重磅藥物(Blockbuster)」計畫,在諾華手中出現戲劇性翻轉。
其中Pluvicto在轉移性攝護腺癌市場快速放量,2024年全年銷售額已突破13億美元,正式跨入重磅藥物(10億美元銷售)行列;2025年銷售更進一步大幅成長,全年逼近20億美元。
Pluvicto的成功,不僅證明放射性配體治療具備重磅藥物潛力,也讓全球大型藥廠重新認識核醫藥物的商業價值與市場規模。
全球5大藥廠掀核醫併購戰
從買產品變買供應鏈
從這幾年資本市場看,2023年至2025年間,全球核醫產業出現少見的大型併購潮、擴廠潮與新同位素競賽,讓外界形容,核醫產業正進入「全球核醫軍備競賽」時代(見【表一】)。
包括:必治妥施貴寶(BMS)在2023年以41億美元收購RayzeBio,希望藉此取得其錒-225 (Ac-225)產品線與生產設施。
禮來(Eli Lilly)也快速加入戰局,除了在2023年以14億美元收購Point Biopharma取得177 Lu-PSMA產品外,2024年再以11.4億美元、11.6億美元取得Radionetics與Aktis Oncology公司的合作權利進軍核醫市場,算是大藥廠中大手筆投入的公司。
另外,阿斯特捷利康(AstraZeneca)則在2024年以...