臺灣核醫藥物長久以來高度仰賴進口，一旦遇到國際核種供應中斷、航班延誤或設備停機，都可能直接衝擊臨床檢查與治療量能。去年，臺灣也首度將核醫藥物納入「國家藥物韌性整備計畫」。不過，從核種供應、物流配送、健保給付，到藥證制度與人才斷層，臺灣核醫產業鏈仍面臨不少挑戰。臺灣距離真正的核醫藥物韌性，究竟還有多遠？​​​​​​

撰文/彭梓涵

今年3月，「總統府健康台灣推動委員會」召開第七次會議，核安會主委陳明真在會中提出「核醫與輻射應變藥物國家隊」規劃，希望從核種自主生產、法規制度到物流儲備等面向，強化臺灣核醫藥供應韌性。

不過，當政府開始積極盤點核種供應、協調上游生產與備援機制時，臺灣核醫真正面臨的問題，真的只有「供應」嗎？

此次《環球生技月刊》實際走訪核醫藥廠、研究機構、學會等單位，進一步爬梳臺灣核醫產業目前面臨的幾項核心挑戰。從核種供應、物流配送，到健保給付與人才斷層，臺灣距離真正的核醫藥物韌性，究竟還有多遠？

挑戰一：核種高度仰賴進口 供應韌性仍待建立

首先受訪專家們一致認為，牽動整個產業成本、供應穩定性與藥物韌性的核心，還是上游核種來源與生產能力。

中華民國核醫學學會理事長暨亞東紀念醫院核子醫學科吳彥雯醫師直指，臺灣在部分核醫藥物上雖然可完成後端合成與製劑開發，但關鍵原料——「核種」仍高度仰賴海外供應，因此供應鏈穩定性始終是核醫領域的重要挑戰。

尤其核醫藥物具有半衰期限制，無法像一般藥品進行長期戰備儲存，一旦上游供應中斷、航班延誤或設備停機，都可能直接影響臨床使用，這也讓核醫藥物的韌性問題，比一般藥品更為特殊。

目前臺灣臨床常用的醫用放射性同位素，主要可分為診斷與治療用兩大類。

在診斷型核種中，臺灣使用量最大、最普遍的核種是鎝-99m(Tc-99m)，其廣泛應用於骨骼、心臟、腎臟與腦部等檢查。

但Tc-99m本身並非可直接生產，而是由鉬-99 (Mo-99)衰變產生，臺灣目前仍主要仰賴進口鉬-99核種孳生器(Generator)，再由醫院或核醫藥廠進行後端調劑使用。

GEM集團臺灣分公司新吉美碩營運長林鴻回憶，2009~2010年間，國際曾發生嚴重的鉬-99短缺事件。當時全球主要供應來源之一的加拿大研究反應器因故障停機維修，導致供應中斷長達16個月，也讓臺灣核醫臨床受到相當大衝擊。

雖然在那次事件後，全球核種供應體系已建立跨國備援與協調機制，以降低單一反應器停機帶來的風險，但供應穩定性至今仍充滿變數。

另一項常用於心臟核醫檢查的鉈-201 (Tl-201)，臺灣約60~70%的Tl-201是由國家原子能科技研究院供應，剩餘量能則仰賴其他同位素替代或國外進口。

不過在檢測上，臺灣即使具備部分國內供應能力，卻仍存在「高度依賴進口」與「供應來源集中」兩大問題。「只要國原院設備歲修、停機或發生異常，全臺心臟核醫檢查量能便可能立即受到影響。」吳彥雯指出。

因此，這次在「國家藥物韌性整備計畫」中，核安會提出將建置Tc-99m自主生產設施，目標具備年產2,000 Ci的產製能力，被視為臺灣建立核種自主供應的重要一步。

但在另一類常見的正子造影(PET)核心核種，其實也沒有完全自主化。

目前常用的正子造影核種包括氟-18(F-18)與鎵-68 (Ga-68)。其中，F-18因半衰期較短，臺灣已有多家醫院與民間迴旋加速器中心具備在地生產能力，並廣泛應用於FDG (氟化去氧葡萄糖)、PSMA (攝護腺特異性膜抗原)與腦部類澱粉蛋白等檢查，但Ga-68還是需透過孳生器，再由國內進行後端標記與調劑。

而在治療型核種中，近年最受關注的是鎦-177 (Lu-177)。目前包括攝護腺癌與神經內分泌腫瘤等放射性配體治療(RLT)，多以Lu-177作為核心治療核種。

該核種在臺灣現階段也以進口為主，國內多負責後端藥物標記(labeling)、無菌製備與臨床調劑，尚未建立完整的大規模治療型核種生產能力。

普瑞默生技執行長黃雅瑤表示，核醫藥物最上游的核種供應，在多數國家幾乎都由政府或國家級體系主導。核醫藥因涉及研究反應爐、加速器設備、放射性物質運輸與高度法規管理，並非每個國家都有能力建立完整核種生產體系，因此全球供應長期仍集中在少數國家手中。

她指出，臺灣目前雖已在部分傳統診斷型核種建立一定自主供應能力，也樂見核...