成立逾40年的生技中心(DCB),從打造全人源抗體庫、抗體工程到抗體藥物複合體(ADC)專一接合技術,累積出一套完整的分子設計能力。這套技術正被帶入抗體放射複合體(ARC)應用,成為產業跨入核醫藥物的關鍵推手。透過技轉與跨域合作,DCB串聯標靶、分子設計與製程,協助業者布局下一波治療賽道。在核醫藥物牽動法規與臨床應用的複雜環境下,DCB也站上產業與監管之間的溝通第一線,為臺灣核醫藥物發展向前推進。
撰文/彭梓涵
2018年、2022年,諾華(Novartis)兩款代表性放射性配體治療(Radioligand Therapy, RLT)藥物Lutathera、Pluvicto相繼上市,其中Pluvicto更創下年銷售10億美元以上的表現。
過去以診斷應用為主的核醫領域,隨著治療產品接連獲批並成功商業化,市場信心快速升溫,帶動交易與併購活動,點燃了大藥廠與新創的布局動能。
在這波浪潮中,生物技術開發中心(DCB)沒有缺席。
DCB產業發展處處長劉韋博表示,儘管DCB並未直接投入核醫藥物產品開發,但長年累積於抗體與配體(Ligand)開發的技術基礎,已開始在此領域展現延伸價值。
其中一個關鍵轉折,是2022年從DCB取得高專一性鍵結技術平台,及抗體藥物複合體(ADC)藥物技術的嘉正生技,近年跨足核醫領域,並於今年與吉晟生技簽署策略合作備忘錄,攜手開發抗體放射複合體(ARC)。
從ADC延伸至ARC的發展,讓DCB嗅到切入契機,從既有技術出發,開始協助核醫產業串接研發與資源。
整合標靶、接合與製程
DCB打造完整藥物開發鏈
劉韋博表示,DCB自1984年成立以來,核心任務為協助政府產業政策推動及新興生物技術開發。
2000年後開始朝向新藥探索,迄今已成功授權至少18項候選藥物,並積極串聯學研或國際創新技術,透過臨床前開發與技術加值,提升產品開發的成熟度,同時培養研發人才,讓創新成果有機會真正走向產品與市場。
身在學研與產業之間的關鍵位置,DCB從早期便從蛋白質藥物與抗體技術切入,建立完整的抗體研發基礎,包括:具約10¹¹等級變異區組合的全人源抗體庫DSyn-11,及結合噬菌體展示(Phage Display)技術,可快速篩選具專一性與穩定性的候選抗體,並完成親和力與結構優化,以符合後續開發需求。...