國家原子能科技研究院2025年以「多蕾克鎵肝功能造影劑」奪下全球百大科技研發獎(R&D100),成為R&D100中首款核醫藥物。這項成果是國原院40年核醫製劑研發與供應的累積,至今國原院也有6項取得藥證並納入健保給付產品,穩定供應國內患者使用,近6年服務逾38萬人。隨著全臺首座70 MeV迴旋加速器即將到位,國原院加速推動新一代核醫診斷與治療藥物開發,邁向國家級核醫藥平台,直指醫療自主與供應韌性。
撰文/彭梓涵
去年11月,被譽為「創新界奧斯卡」的全球百大科技研發獎(R&D100 Awards)揭曉名單,國家原子能科技研究院(以下簡稱國原院)以「多蕾克鎵肝功能造影劑」躋身全球百大創新技術之列,寫下R&D100獎中首個獲獎的核醫藥物。
此次獲獎不僅讓臺灣的核醫藥物首度站上國際舞台,也成為國原院自2023年行政法人化改組後的重要里程碑!但事實上,這項成果的背後,並非短期技術突破,而是國原院歷經數十年發展、逐步累積的結果。
從核能走到核醫
法人化後加速臨床與產業化發展
走到花甲之年的國原院,前身為1968年成立的核能研究所,早期由國防部中山科學研究院代為運作,並以「核能技術與核設施安全」為主要任務。
隨著1973年核能研究所建置「台灣研究用核子反應器(Taiwan Reserrch Reactor, TRR)」達到40 MW全功率運轉,臺灣同位素應用正式展開,帶動相關實驗室與核醫製劑設施布局相繼到位。
1980年起,核能研究所更進一步對國內供應醫用與工業用同位素,成為臺灣早期最主要的同位素供應來源之一。
不過,以反應器為核心的發展模式,在1988年出現關鍵轉折,在TRR反應器停止運轉後,同年10月,核能研究所進一步進行組織調整,正式歸建行政院原子能委員會核能研究所,使原有同位素生產體系面臨中斷。
「原本仰賴反應器生產同位素的模式也改以迴旋加速器(Cyclotron)進行同位素生產,並聚焦醫用同位素研製,帶動輻射應用領域的轉變。」
到了2023年9月,核能研究所又進一步改組為行政法人「國家原子能科技研究院」,並由核能安全委員會監督。
雖非全程參與國原院早期發展歷程,談起國原院一路走來的轉變,同位素應用研究所(以下簡稱同位素所)所長李振弘侃侃而談。
他指出,過去組織以公務體系運作、基礎研究為主,隨著法人化推動,組織在研發合作與技術推進上更具彈性,更貼近實際應用需求,組織定位近年也漸漸轉向結合研發、臨床應用與產業化發展。
長年技術積累到供應鏈成形
核醫藥物近6年服務逾38萬人次
實地走訪國原院的這天,李振弘所長也帶領《環球生技》記者參觀院區,一側是已停止運轉的研究用反應器,雖早已停爐,但內部殘留的放射性物質仍需仰賴時間逐步衰變,整個爐體除役工程橫跨數十年,直到近年相關拆除作業才陸續執行與完工。
另一側則是正在運轉中的30MeV迴旋加速器,支撐著當前同位素與核醫藥物的穩定生產。正在興建即將落成70MeV迴旋加速器設施,也在馬不停蹄地趕工中。
不同世代的設施在同一院區內並行發展,為這段從核能技術延伸至核醫應用的發展,留下前後交替、此消彼長的歷史痕跡。
實際上,院內正在服役的30 MeV迴旋加速器也已穩定運轉超過32年,是國原院核醫藥物生產與研發的核心基礎。
依託這項長期運轉的設施,同位素所與國內業界合作,逐步建立涵蓋放射標記與製程開發、藥動與毒理研究、臨床試驗支援與法規諮詢,以及品質管制與物流配...