回顧2026上半年，中國醫藥大學附設醫院(中醫大附醫)在周德陽院長帶領下，攜手長聖生技與旗下聖展生技，三度發表「精準標靶導航外泌體」在巴金森氏症、實體癌和脊髓損傷治療的研發成果，屢獲國際知名期刊刊登，同時陸續公布2026~2027年展開美國臨床試驗的目標，展示其在創新外泌體新藥轉譯醫學的前瞻布局與成果。

撰文/吳培安

為了發展外泌體新藥開發及治療技術、將產品轉譯上市到臨床端治療使用，中醫大附醫在2026年3月將醫研部細胞治療轉譯中心、醫研部外泌體及多維生醫轉譯開發中心整併至醫研部前瞻治療醫藥中心，並由周德陽院長擔任主任，支持中醫大附醫體系內的研究與相關醫療臨床的細胞產品試驗，其專為外泌體設計的cGMP廠房，預計在今年底完工。

據了解，該中心已建立標準化的供體細胞，以及全封閉式外泌體製程，實現自動化大量生產外泌體、提升產品的一致性，並符合2023年外泌體國際標準指南(MISEV2023)中對外泌體的生產標準。

除了建立外泌體細胞來源及標準製程，中醫大附醫更聘請了2013年諾貝爾生醫獎得主Randy Schekman擔任研發國際顧問，亦與日本京都大學整合細胞材料科學研究所(iCeMS)鈴木淳教授合作，為外泌體搜尋合適的標靶。

如今，中醫大附醫體系正憑藉體系本身具備的臨床研發與醫療量能，再加上長聖生技、聖展生技、聖安生醫等衍生企業的支持，打造出一個產、學、研、醫的生醫轉譯生態系，讓尖端生醫研究成果得以落地。

結合AI奈米抗體設計
工程化外泌體實現精準標靶遞送

為何中醫大附醫如此重視外泌體？中醫大附醫院長周德陽說明，這是因為外泌體是細胞與生俱來的溝通載體，它具備生物相容性高、可穿透細胞屏障的特性，具有藥物傳遞的應用潛力，因此成為近年備受生醫界關注的新型治療工具。

在與聖展生技合作下，中醫大附醫團隊先以AlphaFold AI演算系統找出最具潛力的奈米抗體結構，再利用表面展示(Surface Display)工程技術，將設計出的奈米抗體與外泌體表面蛋白融合作為靶頭，使得外泌體獲得靶向特定抗原的導航能力，從而精準鎖定病灶。

接著，研究團隊再運用基因工程改造間質幹細胞，使細胞分泌帶有靶向特定細胞之奈米抗體的外泌體，將其作為能夠裝載特定治療製劑的高效載體，讓這些藥物能夠穿越血腦屏障、精準傳輸到神經細胞。

目前此工程化外泌體平台，已證實可遞送各式載荷，例如mRNA、蛋白質、小分子藥物等，讓藥物在病灶部位高濃度富集，且對健康器官(如心臟、肝臟)的暴露和附帶損害極小，也降低了免疫原性。

「研發速度決定一家生技公司能否生存，而這項外泌...