從幹細胞走向細胞外囊泡新藥，亞東紀念醫院張至宏、廖秀蓉與陽明交大黃奇英、李利、張學嘉組成跨域團隊，以AI找出刺激間質幹細胞(MSC)分泌高活性細胞外囊泡(Extracellular Vesicles, EVs)的關鍵胜肽，成功建立高效細胞篩選與品質管理平台，並完成多種動物驗證，目前已獲得CDE輔導，同時布局東南亞、日本、中東及澳洲等國際市場，為退化性關節炎臨床轉譯及商品化跨出重要一步。​​​​​​

撰文/高佳樺

臺灣邁入超高齡社會後，退化性關節炎(Osteoarthritis, OA)不再只是骨科門診常見的疼痛問題，也成為再生醫療能否回應高齡需求的試金石。

針對超高齡社會OA治療的未滿足醫療需求，亞東紀念醫院副院長張至宏與研究員廖秀蓉博士暨助理教授，攜手陽明交通大學藥物科學院院長暨特聘教授黃奇英、陽明交通大學教授暨玉山學者李利、張學嘉共同組成研究團隊，從開發「膝關節脂肪墊幹細胞及其胞外泌體之綜合療法」出發，探索OA的再生醫療轉譯路徑。

在此研究中，亞東與陽明交大團隊共同建立了高效能幹細胞株的篩選平台，並利用AI篩選能夠提升細胞外囊泡(Extracellular Vesicle)分泌效能的胜肽，陸續完成了小鼠、大鼠，以及羊等大動物的實驗數據，為未來進入人體試驗奠定了臨床前研究基礎，同時也獲醫藥品查驗中心(CDE)選為細胞外囊泡領域的指標性輔導案件。

骨科再生醫學權威張至宏
臨床試驗、特管辦法為MSC研究奠基

亞東醫院副院長張至宏，是國內首屈一指的骨科再生醫學醫師科學家，自博士班起即投入膝關節軟骨缺損、退化性關節炎等高盛行率的骨科疾病研究，特別是以膝關節脂肪墊來源間質幹細胞(Infrapatellar Fat Pad-derived Mesenchymal Stem Cell, IPFP-MSC)為基礎的再生醫學療法。

張至宏的臨床研究，早期多從局部軟骨缺損出發，處理年輕族群因運動傷害造成的軟骨修復問題，但隨著人口高齡化，臨床上對OA的需求變得更加迫切。

「相較於單一區域的軟骨缺損，OA牽涉長期發炎、疼痛、功能下降與關節結構改變，部分患者若持續惡化，後續可能需要接受人工關節置換。因此，如何在疾病進展過程中延緩退化、保留活動功能，也成為再生醫療切入OA的重要目標。」張至宏說。

張至宏團隊在臺灣率先完成膝關節脂肪幹細胞的臨床一期試驗，其成果也發表在國際期刊《Cytotherapy》，之後順利取得衛福部《特管辦法》核准，成為國內第一個使用脂肪幹細胞治療退化性關節炎的團隊，目前已累積超過40例治療案例。

張至宏分享，在這些臨床研究和治療經驗中，他觀察到多數患者接受IPFP-MSC治療後，疼痛與功能指數可逐步改善，且部分患者的改善效果可維持1年左右；然而，不同患者的治療反應仍有落差，也有患者關節變形程度雖然不高、細胞治療後疼痛與功能改善卻有限，後續仍接受人工關節置換的情形。

這些差異也讓團隊意識到，像IPFP-MSC這類間質幹細胞(MSC)治療的關鍵可能不只在細胞本身。張至宏指出，MSC進入體內後，其實未必能長期存活，也不一定會直接變成軟骨細胞。

他認為，這些細胞更可能是透過分泌具有抗發炎、調節免疫等功能的生長因子或細胞外囊泡等物質，影響關節內的發炎反應與修復環境。所以團隊轉向思考利用細胞外囊泡來輔助與加強退化性關節炎的治療。期待能延緩病患接受人工關節置換手術的時機，甚至能逆轉退化性關節炎的進程。

陽明交大黃奇英、玉山學者李利、張學嘉制定戰略
特定胜肽刺激細胞外囊泡突破法規挑戰

在陽明交大，黃奇英與玉山學者李利、張學嘉，則是長...