6月16日，由經濟部產業技術司指導、財團法人資策會科技法律研究所主辦、環球生技承辦的「國際法規線上論壇」，以愛爾蘭醫療科技創新生態系為主題，邀請愛爾蘭醫療器材研究中心(CÚRAM)、ARC Hub for HealthTech及Enterprise Ireland等多位專家，分享愛爾蘭從卓越研究、臨床轉譯走向醫療科技商業化與國際市場拓展的系統化經驗。

撰文/吳康瑋、高佳樺

資策會科技法律研究所法律研究員焦汝安致詞表示，愛爾蘭名列全球前五大醫療科技樞紐之一，全球前15大醫療科技公司中，有14家已在愛爾蘭設點布局。

焦汝安指出，愛爾蘭醫療科技產業的發展關鍵，在於高度成熟的創新生態系，整合學術研究、臨床驗證、產業合作與政府支持。她也表示，期望本次論壇能提供全球醫療科技趨勢觀點，並為台灣與愛爾蘭在醫療科技領域創造新的合作機會。

CÚRAM創辦主任Abhay Pandit指出，愛爾蘭不只是醫療器材製造基地，也有大量研發與創新活動。以產品類別來看，全球約80%的支架、75%的膝關節骨科產品，以及25%的糖尿病注射裝置在愛爾蘭生產，顯示愛爾蘭是全球醫療科技產業重要出口國，而且出口產值為國內經濟的重要來源。

Pandit表示，CÚRAM作為愛爾蘭國家級醫療器材研究中心，會為醫材專案提供法規路徑評估、生物統計支持、臨床前或臨床研究設計，以及商業可行性分析。其目的在於協助技術從研究階段走向原型開發、GMP生產或臨床應用，降低醫材轉譯過程中的不確定性。

在產業合作案例上，Pandit提到，CÚRAM曾協助美國中小型醫療器材公司ACUITIVE建立骨植入物作用機制研究，並提供產品開發過程中所需的科學依據與技術支援，相關產品後續取得FDA上市許可，最後被全球骨科醫療器材大廠Stryker收購。

此外，CÚRAM也提供FLEMING MEDICAL技術研發協助，開發內建感測器的智慧傷口敷料產品，可持續監測傷口癒合狀況，並協助企業完成產品原型(Prototype)開發及建立初步產品驗證成果，使企業得以利用原型向創投展現產品可行性並完成早期募資，成為研究成果成功轉譯商業產品的重要案例。

CÚRAM也與Boston Scientific密切合作，共同針對高風險植入式醫療器材建立模擬醫療器材植入人體後的生理反應及驗證方法，協助企業更早評估產品設計的安全性及有效性，降低產品開發過程中的技術風險及臨床試驗成本。

Pandit指出，愛爾蘭本身為全球主要醫療器材出口國之一，擁有成熟的醫療器材產業聚落、跨國企業據點、臨床研究資源及歐洲市場連結。因此，台灣企業若希望進入歐洲醫療器材市場，可以將愛爾蘭視為重要的切入點。

他表示，雙方可討論共同資助機會，愛爾蘭端最高可匹配50%資金；也可透過IP授權、頭期款、里程碑金、權利金，以及愛爾蘭與台灣雙向市場布局合作模式，促進雙方市場互通。