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資策會科技法律研究所於7月23與30日舉辦「AI驅動醫藥產業發展與監管治理專家座談會」，分別邀集國內AI技術部署者、AI解決方案與技術供應商，與衛福部食品藥物管理署(TFDA)等產官代表共同交流，聚焦AI藥品監管制度、治理模式及產業發展方向，希望蒐集各界實務意見，作為臺灣未來建立AI藥品治理制度的重要參考。
撰文/彭梓涵、吳培安
【附錄】AI部屬者與AI供應者建議
類別
單位／職稱
重 點
建議／主張
AI部署者
安宏生醫
科學長 陳淑貞
共同創辦人 潘秀玲
董事長 陳德禮
總經理 葉聖文
科學長 陳淑貞
- AI最大價值在加速藥物探索
- 可縮短研發時間、降低成本
- AI無法取代臨床前與臨床試驗
- 將AI定位為新藥研發「加速器」，而非取代既有開發流程
共同創辦人 潘秀玲
- AI藥物探索可加速候選藥物發現
- 公開資料與專利限制可能降低新穎結構產出
- 合作時須重視資料安全與智財
- 建立高品質In-house Data
- 推動AI平台驗證/認證，提高可信度與法規接受度
- 以契約明確規範標的、排他性與合作範圍
董事長 陳德禮
- AI核心價值是省時間、降成本
- 可用於文獻搜尋、化合物篩選、診斷預測
- 臺灣生技現階段以法規文件、行政流程最能立即創造效益
- 先從CTD等文件撰寫、整理等高效益場景導入AI
總經理 葉聖文
- AI導入臨床開發而非直接用於藥物研發
- 以AI分析CT等醫學影像，挖掘過去難察覺特徵
- 可進一步進行受試者分群...
