全球醫藥未來5年看今年!為什麼?

IQVIA預測關鍵變化10大指標

撰文編輯部
日期2018-04-26
攝影/編輯部

全球頂尖醫藥資訊顧問IQVIA於近日發佈了一份《2018 and Beyond: Outlook and Turning Points》報告,分析了在2018年及近5年內將影響全球醫藥的10個關鍵變化指標,關鍵主題包括醫療創新、醫療技術和醫療支出方面的趨勢。

報告指出,全球醫療將面臨一系列的關鍵轉捩點,而2018年的變化將是驅動全球醫藥產業在未來5年發展的「關鍵轉折點」。
正在開發的藥物種類、醫療科技對人類健康的影響與貢獻、以及醫療保健價值如何估算等,都正顯著地影響著醫藥健康產業的發展。
影響變化的關鍵主題究竟會有那些?IQVIA報告指出以下:

1.FDA將引導採用RWE支持藥品監管審查

美國食品藥物管理局(FDA)將於今年發佈首例準則,引導採用真實世界證據(real world evidence, RWE)來支持監管藥物的提交和藥品安全監測的潛力。
隨著在真實世界醫療環境中,所收集的大數據資料變得愈加普及和強大,如今,愈來愈多的數據資料可作為佐證用途,應用在整個醫療保健系統中。未來,隨著此一轉變,監管機構將透過新的資料衍生協定、分析解讀方法,進一步加速審查速度。
預計,真實世界證據與現有臨床試驗資料相結合的轉變趨勢,將在生命科學公司與FDA之間圍繞多個領域,如臨床試驗設計和上市後監測方面,以促成更多協作辦法。

2.利基生物療法(Niche biotherapeutics)將走向主流
研發當中及已上市的次世代生物療法...