臺灣新藥里程碑 止痛藥授權國際動物藥市場

堅守rS&D模式 順藥將商品價值最大化

撰文編輯部
日期2018-02-09
攝影/林嘉慶

去年3月,順藥旗下長效止痛針新劑型(LT1001)獲TFDA批准上市,是首款在臺研發、取證上市的專利原創新藥。也因為順藥秉持著rS&D的核心價值,吸引了不少國際藥業關注,今年1月,宣布LT1001授權動物藥開發,進軍北美與紐澳動物藥市場,再度樹立臺灣新藥研發產業里程碑。

成立於2000年的順天醫藥生技(6535) (以下簡稱順藥),原從事植物新藥開發。2014年1月,在晟德大藥廠的主導下,「順天生技」與「晟邦醫藥科技」、「柏康生物醫藥」合併,以「順天醫藥生技」為存續名稱,並引進新的管理與研發團隊。

重組後,順藥便以「探尋與發展」(reSearch and Development, rS&D)為模式,透過系統性尋找、評估具創新、潛力且有醫學基礎支持的候選標的,進行小分子藥物轉譯開發。

經營策略的革新,讓順藥在2016年7月,即通過證券櫃買中心上櫃申請,並接連獲得「臺北生技獎-新創技術獎」以及「2016傑出生技產業獎-潛力標竿獎」,去年底,被國家生技醫療產業策進會評選為「2017年研發標竿生技企業」。

順藥之所以能快速整合、轉型,且備受業界肯定,除了董事長蔡長海領導的董事會全力支持以外,也得歸功於前董事長林榮錦先生邀請國際知名藥業資深老將黃文英博士歸國建立的經營團隊。

黃文英回臺接掌順藥 貫徹rS&D模式

順藥總經理黃文英是美國北卡羅納州立大學毒理學博士,先後任職於Rhône-Poulenc Rorer (後併入Sanofi-Aventis)藥物代謝、藥物動力與藥物安全部門資深研究員、Sanofi-Aventis之Dermik Laboratories皮膚科研發部前期化合物活性與安全性評估負責人,之後更擔任Connectics Corporation、Stiefel Laboratories、GlaxoSmithKline (GSK)等國際知名藥廠副總裁。

「回想起來,當時順藥前董事長,晟德大藥廠董事長林榮錦先生以拜訪請益名義找我時,其實已經在為順藥面試經理人了。」黃文英說,經過多方討論考慮,她答應返鄉回臺,並於2013年底接手順天(現為順藥),距離她離開GSK不過3個月。

回臺後的黃文英,便以rS&D的經營理念貫徹順天醫藥。而事實上,這與「NRDO」 (No Research Development Only)發展策略其實是非常不同的。

rS&D模式是公司不自行從事新藥發明(基礎研究),但擁有新藥轉譯的能力,亦即公司的新藥開發,是著重在研發早期(臨床前藥效、藥物動力、安全性試驗)進行至人體臨床Proof-of-Concept (Phase 2),爾後進行授權或國際合作。

黃文英指出,「rS&D模式的優點是躍過3-5年的基礎研究,藉由謹慎選題及專業團隊,高效地將專案推進。新案引進成本較低,...