環球生技月刊 Vol. 102

作者:環球生技
出版社:環球生技
回顧2022年,臺灣新藥證中,罕藥/孤兒藥佔最大宗,
國內罕病/孤兒藥研發公司,超過30家之多,盤據臺灣新藥領域。
臺灣是否在世界罕病大國行列中呢?
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詳細介紹

【Cover Story | 封面故事】

罕而不孤!
臺灣罕病藥研發  直衝2030年3,000億美元市場!

2022年全球罕病治療市場為1,284億美元,
預計2030年達到3,3584億美元,
複合年成長率高達12.8%!

臺灣《罕病法》上路比歐盟更早,居亞洲第一國,
不論是對孤兒藥的鼓勵誘因、對罕病族群的關懷心志,
將屆滿的23年來,這部大法大力支撐著國內患者的權益。

盤點國內罕藥/孤兒藥研發公司,有超過30間之多,
回顧2022年,臺灣新藥/505(b2)證取證突破10張,創下產業紀錄,
其中,罕病/孤兒藥佔最大宗,盤據臺灣新藥研發領域。

對過去無藥可醫的患者而言, 
這群生技公司,宛如黑暗中的曙光。
但下一個20年間,臺灣還能持續站在世界罕病大國的行列中嗎?

【Special Report|特輯】

鴻準重啟H. Spectrum+加速器
健康金鳳凰攜臺灣生醫展翅翱翔

2022年8月眾所周知的H. Spectrum加速器,由積極布局生技轉型鴻準精密從永齡基金會接棒、重啟,再升級成為H. Spectrum+。
H. Spectrum+「尋找健康金鳳凰」鎖定「預防醫學、精準檢測」主題向全國徵件,吸引55隊國內外生醫企業報名。
H. Spectrum+培訓首度導入「跑台式Pitch」,獲得26組入圍團隊好評。歷經4個月嚴格書審、評選,金鳳凰再續H. Spectrum品牌,一同帶10家生醫展翅翱翔、共創高峰!

【Company |新銳公司】

鎖定2030年全球疼痛管理千億美元市場!
竟天創新劑型拚「精準治療」 505(b)(2)外用新藥進臨床中期

在臺灣,少數以皮膚局部外用505(b)(2)新藥為題的竟天生技,由曾主導開發「全臺首項自行研發取證微脂體凝膠」的王藹君一手創立。除了擁有自身的PIC/S GMP工廠,持續創造現金收益外,竟天以新穎的藥物傳輸技術平台,所開發的多項新劑型外用止痛藥物,已紛紛進入臨床一/二期階段,並吸引國技藥廠洽談授權合作。

【People |人物】

為父親一圓「做事業如耕福田」宿願
周孟賢重執基米董座 跨步國際邁向下個20年

一粒稻米到癌症精準醫療,今年剛滿21歲的基龍米克斯,已成功從基因定序、寡核苷酸合成服務跨入產業和醫療,期望補足國內尚不成熟的核酸產業中失落的一環。重執基米董座的周孟賢,不僅誓將父親創辦的公司打造成幸福企業,更將以CDMO為練兵重點,帶領基米成為國際級的核酸CDMO服務公司。

【People |人物】

陽明交大生醫光電首位女所長
郭文娟首創穿刺術OCT影像導引 終結手術「盲刺」局面

陽明交大生醫光電所所長郭文娟,是該所唯一一位女老師,亦是20年來第一位女性所長。她首創針頭內的旋轉掃描OCT光學斷層造影,為目前外科手術時必須依賴醫師手感的針頭穿刺術,提供針尖位置的精準定位,增加手術安全性。目前,郭文娟團隊也正在積極籌辦衍生新創公司。

更多全球產業資訊、專家觀點皆在《環球生技月刊》Vol.102

章節目錄

【Cover Story|封面故事】
84 罕而不孤!臺灣罕病藥研發 直衝2030年 3,000億美元市場
96  2026 全球最暢銷藥寶座換孤兒藥!FDA 批准連年成長、大廠重金併購孤兒藥 3,358億美元市場藍海湧現
102  病人登錄少、難做試驗、健保財務窘迫 臺灣罕病生態系困境 專家盼跨界合作尋解方
106 新藥開發產業的救贖?臺灣罕病藥研發碩果豐收!股價直衝百元
 
【Editor’s Note|編輯筆記】
02 秀才遇到兵,有理說不清!
 
【ViewPoint|專家觀點】
10 資誠顏裕芳:居家體外診斷、遠距醫療前景看好 法規彈性、善用資源、前瞻技術、國際人才是四大起飛引擎!
12 基因定序未來核心重點?台基盟黃昭熹:解讀基因意義、整合大數據!
 
【Snapshot|生技剪影】
14  2022 台灣醫療科技展醫院、業者醫療科技百花齊放 東南亞110家醫院簽MOU掀高潮
16 打開大灣區生物科技商機第一道門 BIOHK2022香港國際生物科技展圓滿落幕
20 2022 Bio KTV生技夥伴以歌會友 唱出產業未來夢想
22 數位發展部聯手5臺廠 網路取代馬路!全臺首創「5G 遠距腹部超音波遙控診斷」落地新竹尖石
 
【Special Report|特輯】
24 鴻準重啟H. Spectrum+加速器 健康金鳳凰 攜臺灣生醫展翅翱翔
28 10 新創「3 分鐘」Demo Day勝出揭曉!鴻準H. Spectrum+ 加速器 宇心、上頂、瑞愛獲最大獎
32 ⊙檢測群:引英特爾、羅氏結盟 共同打造次世代病理生態鏈!捷絡生技3D數位病理+ AI判讀2023上半年攻FDA醫材證
34 ⊙檢測群:縮短90% 判讀時間、一次測15 種心血管疾病 巨量移動心電圖AI辨識SaaS服務預計2023年FDA取證
36 ⊙生技群:亞洲唯一非CHO細胞平台、AI 客製化培養基 泰宏科學進駐港臺兩地 搶攻全球生物藥CDMO市場
38 ⊙醫療設備群:與莫德納、AZ 並列全球COVID-19 創新報告 滙嘉健康首創零接觸、無電磁波免穿戴光纖生理監測
40 ⊙醫療設備群:獲美、日、臺、歐盟、澳洲等多國醫材許可 宇心生醫醫療級「12導程心電圖系統」全球唯一走入居家照護
42 ⊙醫療設備群:從應用著手 打破光學同調斷層掃描技術紅海 芯聖科技5參數「3D皮膚光學掃描儀」獲臺北生技獎銅獎
44 ⊙醫療設備群:復健結合懷舊遊戲 攻骨科、失智、精準運動 智遊科技首創居家sEMG量測智慧復健系統 獲美FDA二類醫材
46 ⊙醫療設備群:居家尿酸檢測2023年取證 攻寵物、食安、大健康市場 瑞愛生醫首創半導體光學檢測 讓天天健檢成真
48 ⊙醫療設備群:全球唯二SMILE眼科手術儀 艾克夏坐式可移動全飛秒近視雷射 挑戰龍頭蔡司
50 ⊙醫療設備群:重建76條腦神經纖維束圖譜 解開腦齡黑盒子 上頂醫學「水分子擴散MRI」結合AI預測失智風險
 
【Bio Library | 生醫知識庫】
52  「南科新創醫療器材加速器創投媒合暨成果發表會」TransMedx孵育智慧、遠距醫療、微創器械9新創 力攻落地國際 
56 「精準檢測預防診斷產業發展趨勢論壇」臺灣精準檢測產業發展挑戰 資誠、工研院共聚探照燈
 
【Industry|產業】
60  2022國家藥物科技研究發展獎 核研所肝功能造影 雲象科技骨髓抹片AI勇奪金獎
64 「高階智能排卵檢測」插旗日本、歐洲市場 安盛生科跨CDMO獲樂敦製藥、Innova Medical大單! 
 
【People |人物】
66  為父親一圓「做事業如耕福田」宿願 周孟賢重執基米董座 跨步國際邁向下個20年  
72  陽明交大生醫光電首位女所長 郭文娟首創穿刺術OCT影像導引終結手術「盲刺」局面
 
【Company | 新銳公司】
78  鎖定2030年全球疼痛管理千億美元市場!竟天創新劑型拚「精準治療」505(b)(2)外用新藥進臨床中期  
 
【Bio Bookshelf|生技書房】
82  心理影響身體比你想得還要常見《謎病睡美人》:一位腦神經專家的罕見心身症全球踏查報告
 
【訂閱單】
112
 
【Appendix | 附錄】
113  2022年11月~12月上市櫃生技類股漲跌排名

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