05/15《生技股動態》

2024-05-15 / 新聞中心
市場觀測:✔北極星藥業-KY(6550)主動暫時撤回肝癌在美國FDA臨床試驗計劃書,不影響亞洲臨床試驗✔鐿鈦(4163)事業處副總經理郭俊毅辭任,異動為林孟輝,生效日6/3​​​​​​✔易威(1799):江蘇華瀚醫藥科技總經理改由林翰飛擔任✔祥翊(6676)董事會決議擬辦理私募普通股案,上限2千萬股​​​​​​05/15一日漲跌(漲)昱展新藥9.96%、慧智5.43%、訊聯基因3.54%(跌)順藥...

莎多利斯攜賽諾菲開發整合連續製程;Multiply Labs、Retro 8500萬美元合約 共推細胞療法自動化生產;藥華藥PV新藥將攻加拿大、巴西、哥倫比亞市場

2024-05-15 / 環球生技
《臺灣》藥華藥PV新藥將攻加拿大、巴西、哥倫比亞市場 今(15)日,藥華藥(6446)法說會上說明2024第一季財報、近期營運重點及未來展望。藥華藥旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)全球銷售持續成長,第一季營收16.5億元,年增86%。第一季毛利率達88%、季增三個百分點,EPS達1.0元。 藥華藥表示,近期已送出巴西及哥倫比亞的PV...

05/15《生醫焦點雷達》

2024-05-14 / 新聞中心
「人工生殖法」草案預告!若三讀代理孕母將合法化聯合報2024/5/15胰臟癌皮膚癢難耐健保6月納特殊醫材、每年4千人受惠聯合報2024/5/14防疫外交重大突破國光生技與WHO簽訂SMTA2協議經濟日報2024/5/14台塑生醫生技王國Q2成形工商時報2024/5/13順藥LT3001新藥臨床收案順利年底解盲時程如期時報資訊2024/5/14向榮生技通過日本厚生省細胞培養加工設施查核經濟日報202...

05/14《生技股動態》

2024-05-14 / 新聞中心
市場觀測:✔順藥(6535)董事長林榮錦解任、新任董事長王素琦✔順藥(6535)董事長暨總經理林榮錦解任,新任總經理葉聖文✔順藥(6535)董事會決議現增發行新股500萬股​​​​​​✔施吉生技(6623)董事會決議辦理私募現增案,上限250萬股✔安成生技(6610)董事會決議私募普通股,上限2000萬股05/14一日漲跌(漲)藥華藥8.45%、順藥4.47%、全宇生技-KY3.85%(跌)泰福-...

順藥林榮錦辭任 LT3001推手任總座;第七屆選擇法國峰會吸Sanofi、Pfizer、AZ 投資21億美元;日本塩野義獲批抗新冠藥 全球三期未達標

2024-05-14 / 編輯部
《臺灣》順藥林榮錦辭任LT3001推手任總座年底中國解盲 今(14)日,順天醫藥生技(6535)舉辦法說會並宣布董事會決議辦理現金增資發行新股及通過新人事任命案,由最大股東晟德集團指派代表人王素琦擔任董事長,總經理由腦中風藥物LT3001的幕後推手--臨床前研發處葉聖文出任,原董事長暨總經理林榮錦則為展開階段性任務暫時辭任。 葉聖文指出,目前LT3001已執行的3個關鍵性二期臨床試驗中,由中國授權...

05/13《生技股動態》

2024-05-13 / 新聞中心
市場觀測:✔中天(4128)因FDA審查要求改變,撤回MB107皮膚外用乳膏510(k)申請✔新穎生醫(6810)檢測試劑DNlite-DKDuPTM-FetAELISAKit獲印尼上巿許可✔國光生(4142)與WHO簽訂SMTA2協議,可在流感爆發第一時間取得WHO提供的病毒株✔心悅(6575)青少年精神分裂症(SND11)二(b)/三期臨床數據解盲:未達標、將繼續發展其他產品線✔安特羅(656...

臺澳簽署科技合作協議 聚焦生技等四大重點領域;塩野義1.5億美元收購Maze龐貝氏症新藥;Verona獲6.5億美元募資 COPD新藥FDA審查中

2024-05-13 / 環球生技
《臺灣、澳洲》臺澳簽署科技合作協議聚焦生技等四大重點領域 今(13)日,國家科學及技術委員會(國科會)宣布科技外交再獲突破,在經過臺澳雙方半年的討論與規劃後,於今日在澳洲坎培拉完成臺澳科技合作協議(STA)的簽署,未來雙方將聚焦四大重點領域進行合作,包括:資通訊科技製造、半導體科技與關鍵技術供應鏈韌性、生物科技以及淨零轉型等。 國科會表示,其自2020年底起陸續完成簽署臺美、臺德、臺法、臺加、臺澳...

05/10《生技股動態》

2024-05-10 / 新聞中心
市場觀測:✔高端疫苗(6547)竹北廠取得澳洲法規主管機關TGAGMP認證✔向榮生技(6794)通過日本厚生省細胞培養加工設施查核✔科妍(1786)一針劑型透明質酸關節腔注射劑產品取得菲律賓醫材銷售許可證✔中裕(4147)TMB-365及TMB-380組合雙月注射愛滋病治療2a期臨床試驗已完成✔精能醫學(6852)與歐盟神經調控公司簽訂委託開發協議✔精能醫學(6852)緩解疼痛的經皮電刺激器取得新...

Keytruda高風險子宮內膜癌三期試驗 期中分析未達標;武田2023財年營收減半!將斥9億美元改造營運;晟德豐華生技榮獲全台首個美國FDA官方GRAS認證

2024-05-10 / 環球生技
《臺灣》晟德豐華生技榮獲全台首個美國FDA官方GRAS認證 今(10)日,晟德(4123)宣布,其子公司豐華生技的菌株鼠李糖乳桿菌(Lactobacillusrhamnosus)MP108成功獲得美國食品藥物管理局(FDA)的官方GRAS認證,GRAS編號為GRN001130,是台灣目前唯一擁有美國官方認證的益生菌菌株,也是全台首家取得此認證的益生菌CDMO廠商,豐華生技已於2023年啟動產能擴充...

05/10《生醫焦點雷達》

2024-05-10 / 新聞中心
再生醫療雙法立院初審通過聯合報2024/5/10再生醫療是什麼?雙法草案初審通過三大爭議一次看聯合報2024/5/10特管辦法上路5年細胞治療癌症下周揭存活中位數時報資訊2024/5/10日本再生醫療立法經驗:未激勵基礎研究製劑難進國際市場時報資訊2024/5/10立院初審非醫療機構執行再生醫療最重罰2000萬元中央社2024/5/9再生醫療不讓胎兒提供細胞聯合報2024/5/9業者:再生醫療加速...

05/09《生技股動態》

2024-05-09 / 新聞中心
市場觀測:✔新穎生醫(6810)與韓國商Boditech簽MOU授權開發使用DNlite-IVD103技術✔藥華藥(6446)新藥BESREMi用於PV上市許可證申請案獲香港正式受理✔聯亞藥(6562)「單鏈免疫球蛋白融合蛋白技術平台」取得歐洲專利✔合一(4743)獲FDA同意進行FB825治療中重度異位性皮膚炎二期臨床試驗✔欣大健康(4198)董事會決議私募不超過3000萬股✔麗彤(6539)總...

勿重演新冠流行!白宮強化風險病原體研究管制;奇異醫療推頭部專用MRI 助神經疾病診斷、療法開發

2024-05-09 / 環球生技
《臺灣、韓國》新穎生醫攜韓商Boditech簽授權MOU DNlite-IVD103正式挺進POCT市場 今(9)日,新穎生醫(6810)宣布,與韓國BoditechMedInc.(Boditech)完成簽署授權備忘錄(MOU),將DNlite-IVD103在二個定點照護檢測(POCT)平台的全球非專屬授權,授權韓國夥伴整合成POCT產品,DNlite-IVD103是全球第一個應用於精準管理與預...