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05/13《生技股動態》
2024-05-13 / 新聞中心
市場觀測：✔中天(4128)因FDA審查要求改變，撤回MB107皮膚外用乳膏510(k)申請✔新穎生醫(6810)檢測試劑DNlite-DKDuPTM-FetAELISAKit獲印尼上巿許可✔國光生(4142)與WHO簽訂SMTA2協議，可在流感爆發第一時間取得WHO提供的病毒株✔心悅(6575)青少年精神分裂症(SND11)二(b)/三期臨床數據解盲：未達標、將繼續發展其他產品線✔安特羅(656...
臺澳簽署科技合作協議 聚焦生技等四大重點領域；塩野義1.5億美元收購Maze龐貝氏症新藥；Verona獲6.5億美元募資 COPD新藥FDA審查中
2024-05-13 / 環球生技
《臺灣、澳洲》臺澳簽署科技合作協議聚焦生技等四大重點領域 今(13)日，國家科學及技術委員會(國科會)宣布科技外交再獲突破，在經過臺澳雙方半年的討論與規劃後，於今日在澳洲坎培拉完成臺澳科技合作協議(STA)的簽署，未來雙方將聚焦四大重點領域進行合作，包括：資通訊科技製造、半導體科技與關鍵技術供應鏈韌性、生物科技以及淨零轉型等。 國科會表示，其自2020年底起陸續完成簽署臺美、臺德、臺法、臺加、臺澳...
05/10《生技股動態》
2024-05-10 / 新聞中心
市場觀測：✔高端疫苗(6547)竹北廠取得澳洲法規主管機關TGAGMP認證✔向榮生技(6794)通過日本厚生省細胞培養加工設施查核✔科妍(1786)一針劑型透明質酸關節腔注射劑產品取得菲律賓醫材銷售許可證✔中裕(4147)TMB-365及TMB-380組合雙月注射愛滋病治療2a期臨床試驗已完成✔精能醫學(6852)與歐盟神經調控公司簽訂委託開發協議✔精能醫學(6852)緩解疼痛的經皮電刺激器取得新...
Keytruda高風險子宮內膜癌三期試驗 期中分析未達標；武田2023財年營收減半！將斥9億美元改造營運；晟德豐華生技榮獲全台首個美國FDA官方GRAS認證
2024-05-10 / 環球生技
《臺灣》晟德豐華生技榮獲全台首個美國FDA官方GRAS認證 今(10)日，晟德(4123)宣布，其子公司豐華生技的菌株鼠李糖乳桿菌(Lactobacillusrhamnosus)MP108成功獲得美國食品藥物管理局(FDA)的官方GRAS認證，GRAS編號為GRN001130，是台灣目前唯一擁有美國官方認證的益生菌菌株，也是全台首家取得此認證的益生菌CDMO廠商，豐華生技已於2023年啟動產能擴充...
05/10《生醫焦點雷達》
2024-05-10 / 新聞中心
再生醫療雙法立院初審通過聯合報2024/5/10再生醫療是什麼？雙法草案初審通過三大爭議一次看聯合報2024/5/10特管辦法上路5年細胞治療癌症下周揭存活中位數時報資訊2024/5/10日本再生醫療立法經驗：未激勵基礎研究製劑難進國際市場時報資訊2024/5/10立院初審非醫療機構執行再生醫療最重罰2000萬元中央社2024/5/9再生醫療不讓胎兒提供細胞聯合報2024/5/9業者：再生醫療加速...
05/09《生技股動態》
2024-05-09 / 新聞中心
市場觀測：✔新穎生醫(6810)與韓國商Boditech簽MOU授權開發使用DNlite-IVD103技術✔藥華藥(6446)新藥BESREMi用於PV上市許可證申請案獲香港正式受理✔聯亞藥(6562)「單鏈免疫球蛋白融合蛋白技術平台」取得歐洲專利✔合一(4743)獲FDA同意進行FB825治療中重度異位性皮膚炎二期臨床試驗✔欣大健康(4198)董事會決議私募不超過3000萬股✔麗彤(6539)總...
勿重演新冠流行！白宮強化風險病原體研究管制；奇異醫療推頭部專用MRI 助神經疾病診斷、療法開發
2024-05-09 / 環球生技
《臺灣、韓國》新穎生醫攜韓商Boditech簽授權MOU DNlite-IVD103正式挺進POCT市場 今(9)日，新穎生醫(6810)宣布，與韓國BoditechMedInc.(Boditech)完成簽署授權備忘錄(MOU)，將DNlite-IVD103在二個定點照護檢測(POCT)平台的全球非專屬授權，授權韓國夥伴整合成POCT產品，DNlite-IVD103是全球第一個應用於精準管理與預...
05/09《生醫焦點雷達》
2024-05-08 / 新聞中心
台灣癌藥可近委員會喊話癌藥基金「先撥款再立法」聯合報2024/5/8大同醫護智能衛生管理系統成功挺進非醫療領域經濟日報2024/5/8廣達林百里：AI已成為集團營運核心鎖定三大項目鉅亨網2024/5/8晶碩提專利訴訟控永勝、海昌侵權工商日報2024/5/8永信藥品第三代正式接棒李其澧7月1日起出任新董事長聯合報2024/5/8生醫創新跨域合作平台協助資金與技術對接中央社2024/5/8醫材雙雄海外...
BARDA成立加速器 助醫療診斷、治療/疫苗研發；輝瑞DMD基因療法一名兒童患者死亡
2024-05-08 / 記者 彭梓涵
《臺灣》三總心電圖AI系統1.6萬人臨床登《NatureMedicine》顯著降低死亡率 近日(4月29日)，三軍總醫院人工智慧暨物聯網中心所開發的心電圖(ECG)人工智慧(AI)自動判讀系統登上國際期刊《NatureMedicine》，共有高達15,965名患者參與試驗，證實AI-ECG可降低患者全因性死亡率(all-causemortality)。事實上，該技術才在去(2023)年9月獲得台...
05/07《生醫焦點雷達》
2024-05-07 / 新聞中心
健保點值爭議健保署將擴大住院包裹式給付採保障點值聯合報2024/5/6砸75億亞大健康產業園區動工工商時報2024/5/6北市長照機構再加一！北醫首家「智能住宿型」提供24小時零時差醫療照護健康醫療網2024/5/6岱宇大甲新廠啟用搶攻電動輔助自行車市場工商時報2024/5/6仁新斯特格新藥獲邀2024ARVO發表二期新病變分析法結果佳Gbimonthly2024/5/7浩宇結盟超音波顯影劑大廠B...
花慈攜臺灣AI Labs 開發護理AI助手；博晟一次性軟骨修復產品獲菲律賓上市許可；AZ完成法國CAR-T療法開發商 1.4億美元44%股權收購；FDA批准首款非侵入式大腸癌篩檢...
2024-05-07 / 環球生技
《臺灣》花慈攜臺灣AILabs開發護理AI助手今(7)日，花蓮慈濟醫院宣布與臺灣人工智慧實驗室(TaiwanAILabs)攜手開發i菩提護理AI助手，該AI助手將應用在護理臨床實務，透過生成式AI，輔助護理師完成護理記錄與衛教工作，縮短文書工作的時間，提升醫療記錄的精準度，讓護理師能有更多的時間照護病人。《臺灣》再下一城！博晟生醫一次性軟骨修復產品獲菲律賓上市許可今(7)日，博晟生醫(6733)宣...
05/06《生醫焦點雷達》
2024-05-06 / 新聞中心
設置癌症新藥基金須等520後聯合報2024/5/4遲緩兒10年增8成國健署推6次免費評估7月上路中國時報2024/5/5台灣智慧醫療聯盟組AI國家隊聯合報2024/5/6生醫10億營收俱樂部增至23家大樹42億元稱冠經濟日報2024/5/6生醫台灣隊也闖鳳凰城醞釀台灣城供應鏈工商時報2024/5/6明達醫桃園八德新廠動土拚2026H1完工時報資訊2024/5/6松瑞藥首季賺7107萬季增六成下半年...
