植物新藥封面故事 BNCT 心肌再生新藥 GHP219 李連滋 GPS-6、GPS-7 山竹中萃取山竹素 Mangosteen innovationzone 再生醫學

健裕生技植物新藥搶攻再生醫學市場

2019-07-22 / 記者彭梓涵

2014年工研院與信東生技合作成立健裕生技，以研發植物新藥為主要標的，開發心肌損傷修復以及中風治療藥物，並建立天然成份生產技術，目前健裕從黨蔘萃取的心肌再生新藥GHP219，在臺灣正在進行臨床二期試驗，期望搶進全球每年1,750萬心血管患者市場。 2000年美國食品藥物管理局(FDA)公布「植物藥產品審查準則草案」(GuidanceforIndustry-BotanicalDrugProducts...

在地生技明谷生機白凰蟲草蟬花魏志豪黃金蟲草植物新藥

「明谷生機」唯一量產金蟬花正進軍美國

2019-07-03 / 記者彭梓涵

從光電跨入智慧農業與生物技術領域，明谷生機創辦人魏志豪，透過室內環控與植物逆境技術，成功培養出臺灣唯一量產的「金蟬花」，且經特殊馴化的「白凰蟲草」其蟲草素是野生冬蟲夏草的100倍。明谷生機獨家開發的光源逆境系統準備進軍美國大麻室內栽培市場，將臺灣光電科技優勢輸出國外。中醫和西醫最大的不同，在於中草藥有「食療」和「食補」雙重功能。第一本記載完善的藥書《神農本草經》出版於東漢時代，該書記載365種藥物...

在地生技植物新藥 NexoBrid MediWound Debrase 林景寬燒燙傷清創治療

隱形冠軍30載嘉年生化開創農生新生機

2018-08-17 / 記者彭梓涵

2012年，全球第一個三度燙傷清創植物新藥NexoBrid通過歐盟EMA上市，韓國、阿根廷、以色列也進入銷售；美國FDA三期臨床預計將於2018年底取得試驗結果。NexoBrid是由以色列MediWound公司進行臨床開發，但技術、產品及原料皆由臺灣嘉年生化技轉而得，董事長林景寬於斗六在地耕耘近三十載，不僅利用生物技術把臺灣土鳳梨變成世界首件處理嚴重燒燙傷新藥，也把步上夕陽的鳳梨酵素產業，再度推向...

新銳公司特色文章植物新藥貝爾克斯生技張秀鳳

貝爾克斯生技植物新藥生力軍

2018-07-21 / 記者李虎門

儘管貝爾克斯生技於2016年成立，其植物新藥BEL-X的開發，其實早已十年磨成劍。該藥物經十多年各種臨床前測試，可有效提升免疫力，誘導細胞良性分化、促進細胞凋亡、抑制細胞訊號傳遞抗腫瘤細胞增生等功效，且少了西藥的毒性，今年將於臺大及成大醫院進行FDA、TFDA許可的臨床實驗。文/李虎門攝影/蔡立勳2004年，美國食品藥物管理局(FDA)公布了《植物藥新藥指南》(GuidanceForIndu...

全球新聞植物新藥 DCB 生技中心生技展即時報導 BDDC

BDDC植物新藥聯盟串連全球GACP夥伴

2017-07-01 / 記者蔡立勳

生物技術開發中心（生技中心）領軍的臺灣植物新藥研發聯盟，延續去年「植物新藥從IND到NDA產業鏈GoldenKeys」主軸，今年提出「掌握先機持續領航GoldenKeysAdvanceMap」，要以優良農業種植與採收規範（GACP）栽種基地的建立，提升植物新藥產業鏈動能。為此，生技中心昨（30）日與來自東協的J-Biotech、BioalphaHoldingsBerhad、中國雲南省生物醫藥大健康...

全球新聞植物新藥 DCB 中美生醫昭和草

中美生醫技轉DCB植物新藥預計2018年展開臨床

2017-05-24 / 記者蔡立勳

成立逾80年的中美製藥，昨（23）日宣布子公司中美生醫自生物技術開發中心（DCB）技轉昭和草抗癌新藥「DCB-BO1301」，跨足植物新藥開發。DCB指出，DCB-BO1301由中央研究院農生中心研究員徐麗芬團隊研發，DCB進一步加值研究成果。有別於一般小分子藥物，能有效抑制黑色素瘤的肺轉移與腦轉移，延長癌症動物存活期，改善數項因化療引起的副作用，並有完整智財佈局。同時已委託台中農業改良場進行昭和...

全球新聞佰研植物新藥肺癌

佰研抗肺癌植物新藥入選經濟部輔導計畫

2016-04-13 / 記者蔡立勳

佰研生技(3205)於4月13日宣布，與生物技術開發中心合作的「抗肺癌之狼尾草植物新藥開發計畫」，經由經濟部審查，入選2016年度「生物技術產業化拔尖輔導計畫」，以200萬為補助上限，廠商自籌款項與政府經費比例為1：1。佰研將委託生技中心為輔導單位，以公司自有之「具抗癌活性之狼尾草活性物質、製備方法及其應用」專利，開發有效分析方法及可放大製程，發展抗肺癌腫瘤之植物新藥。佰研進一步指出，該計畫預計於...

全球新聞植物新藥德英皮膚癌

皮膚癌植物新藥解盲成功德英力拚年底前送藥證申請

2016-03-29 / 記者蔡立勳

德英生技(4911)於3月29日宣布，旗下皮膚鱗狀細胞原位癌(或稱日光角化症)新藥SR-T100在台灣進行的三期臨床試驗解盲成功，預計年底前向TFDA提出藥證申請；美國的二期臨床試驗則預計於今年底至明年初完成。德英總經理郭國華表示，使用SR-T100凝膠進行16週療程的患者，達到原位癌100%清除的佔32.39%，部分清除(即清除超過75%)的患者有71.83%，在統計學上具顯著差異。他進一步指出...

全球新聞植物新藥台灣利得牛樟芝

台灣利得登興櫃植物新藥明年進入臨床

2016-01-15 / 環球生技

以牛樟芝保健食品為主要營業項目的台灣利得生技(8490)於1月14日登錄興櫃，目前資本額為3.33億元，旗下牛樟芝植物新藥LEAC-102預計於明年進入美國FDA及台灣TFDA臨床試驗。台灣利得指出，公司利用科學化方法培育牛樟椴木，栽培牛樟芝子實體及固態培養牛樟芝菌絲體，建置牛樟芝活性指標成分分析平台，依不同功能需求，建置篩選平台。台灣利得進一步表示，未來將強化與經銷代理商的關係，加強電子商務網路...

特別企劃專題報導植物新藥劉祖惠

美國植物新藥發展現況

2015-09-14 / 特邀作者

自2004年美國FDA通過《植物藥新藥指南》(GuidanceforIndustry:BotanicalDrugProducts)以來，雖已有超過500件植物新藥向美國FDA申請臨床試驗，不過迄今通過核准的植物新藥仍僅2例。這兩張藥證是如何拔得頭籌呢？有什麼路徑和經驗可供借鑒？文/劉祖惠、郝仰東、賴麗秀、巫文玲早年，美國對傳統植物藥較不重視，雖於1994年通過「膳食補充品健康與教育法案(Dieta...

產業植物新藥

產官學研大會談植物新藥浪潮席捲生技產業!?

2015-04-08 / 環球生技

3月6日，經濟部生醫推動小組在台大校友聯誼社舉辦「2015植物新藥產業發展論壇」，邀請國際植物新藥研究專家李國雄、鄭永齊院士與會。因應近年來植物新藥研發的風潮，衛福部已陸續公布植物新藥相關法規；如「植物藥新藥查驗登記審查基準」、「植物藥新藥臨床試驗基準」等，期鼓勵國內產業的發展。透過產、官、學、研界的經驗分享，為台灣植物新藥領域指出更明確的未來走向。文/陳明安這場由生醫推動小組所舉辦的產官學研大會...