每週一次胰島素將成真!諾和諾德最後一項3a期試驗達標 明年提交上市申請

2022-10-06 / 記者 劉馨香
近(3)日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布,其每週僅需注射一次的長效胰島素icodec,在臨床3a期試驗「Onwards5」中達到主要終點。Onwards共包含6項3a期試驗,icodec先前已經在第1、2、3、4和6都達成主要終點,如今相當於完成臨床驗證最後一塊拼圖,諾和諾德預計於明(2023)年上半年,在美國、歐盟和中國申請監管部門的批准。Icodec在臨床試驗上的成功,為第二型糖尿病...

糖尿病又一新機制?! 臺灣粒線體研究揭開鈣離子恆定影響代謝疾病之謎

2022-09-13 / 記者 吳培安
人體細胞的「能量工廠」——粒線體功能異常,竟然也和糖尿病有關?!近日,由中國醫藥大學生物醫學研究所助理教授王志豪及被譽為「臺灣粒線體之父」的馬偕醫學院創校校長魏耀揮等人組成的研究團隊,透過實驗證明粒線體調節細胞內鈣離子恆定的功能對脂肪細胞分化及胰島素敏感性的重要性,有助於找出第二型糖尿病(T2D)等代謝疾病背後的機制及治療策略。這項研究已於2022年9月9日線上發表在《Fr...

減肥商機龐大!領康立邁新藥聚焦中國瘦身美容自費市場 2024年在美IPO  

2022-09-02 / 記者 吳培安
美國時間1日,總部設於紐約的跨國醫療照護公司——領康立邁集團(LeadermedGroup)宣布,將帶著先導候選藥物LM-008,進攻中國龐大的瘦身美容自費市場;為了達成目標,領康立邁預計在2024年6月在美國首次公開發行(IPO),吸引美國投資人的支持,目標是募資2.5億美元、估值達到10億美元。 執行長JoanneJiang表示,領康立邁目前的募資成績已經來到8千萬美元...

挾FDA首批AI診斷軟體!Digital Diagnostics B輪募7500萬美元

2022-08-24 / 記者 劉馨香
美國時間23日,在2018年以糖尿病視網膜病變診斷軟體成為第一個獲FDA批准人工智慧(AI)診斷醫材的DigitalDiagnostics(先前稱為IDx),宣布完成7500萬美元的B輪募資,使其總募資金額超過1.3億美元。DigitalDiagnostics計畫加速發展其產品線,擴大銷售與市場經營。DigitalDiagnostics從眼科照護開始起步,其旗艦產品IDx-DR是美國食品藥物管理局...

10年來首個新型糖尿病藥!禮來雙重腸泌素促效劑獲FDA批准

2022-05-16 / 記者 劉馨香
近(13)日,禮來(EliLilly)宣布,能顯著降低糖尿病患者的血糖與體重的tirzepatide(商品名:Mounjaro),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准作為飲食和運動的補充,用於治療成人第二型糖尿病。Mounjaro為雙重腸泌素(GLP-1和GIP)促效劑,是十年來首個新類型的糖尿病藥物,將成為諾和諾德(NovoNordisk)的重量級競爭對手。人體中的腸泌素(incretin)為進...

禮來新減重藥挑戰諾和諾德!三期試驗平均減22.5%

2022-04-29 / 記者 劉馨香
減重藥霸主將換人?美國時間28日,禮來(EliLilly)發布其雙重腸泌素(GIP和GLP-1)促效劑tirzepatide,在臨床三期試驗中,高劑量組的肥胖或過重者平均減重高達22.5%(24公斤)!該效果比諾和諾德(NovoNordisk)震撼減重市場的新藥Wegovy(semaglutide)更亮眼。去(2021)年6月,禮來在臨床三期試驗SURPASS-2中,展示tirzepatide對於...

美眾議院通過胰島素費用上限每月35美元 拜登藥價改革第一步

2022-04-01 / 記者 劉馨香
美國時間3月31日,美國眾議院以232票支持193票反對,通過法案限制醫療保險與私人保險的投保人,每月胰島素自付額不能超過35美元;此外,私人保險也可為限制在協商價格的25%,以較低的價格為準。這將幫助患者每年節省數百美元,這是拜登(Biden)政府針對進一步藥價改革所跨出的第一步。 同樣的胰島素價格上限法案,去(2021)年在眾議院通過,但沒有在參議院獲得投票。該法案若要在參議院通過,必須有10...

屢獲國際藥廠青睞! 台灣「智抗糖」App攜諾和諾德 推糖尿病數位照護

2022-03-15 / 記者 巫芝岳
近(14)日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布與台灣開發血糖管理App「智抗糖」的慧康生活科技(Health2Sync),達成合作夥伴關係,除了將諾和諾德多款智慧型胰島素注射筆,自動連結到App記錄外,兩公司也計畫為第一型糖尿病患者,提供個人化的衛教資訊。兩公司表示,「智抗糖」App已可與諾和諾德的智慧型胰島素注射產品——NovoPen6和NovoPenEchoPlu...

禮來與百靈佳殷格翰SGLT2抑制劑再取歐洲批准!首個心衰療法 超越競爭對手AZ

2022-03-08 / 記者 李林璦
美國時間7日,禮來(EliLilly)與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)共同宣布,其糖尿病藥物─SGLT2抑制劑Jardiance(empagliflozin)獲得歐洲執委會(EuropeanCommission)的批准可擴大適應症,用於降低心衰竭患者心血管死亡與住院的風險。這是歐洲首個獲批准用於治療低收縮分率但還保有左心室功能的心衰竭患者(HFpEF)的SGLT2抑制劑,超...

首個改善心衰患者預後療法!禮來與百靈佳殷格翰SGLT2抑制劑獲FDA批准

2022-02-25 / 記者 李林璦
美國時間24日,禮來(EliLilly)與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)共同宣布,其糖尿病藥物─SGLT2抑制劑Jardiance(empagliflozin)獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准可擴大適應症,用於降低心衰竭患者心血管死亡與住院的風險。禮來表示,這是首個,也是目前唯一臨床證實,無論收縮分率高低,均可顯著改善心衰竭患者預後的療法。 此次批准立基於SGL2抑制...

腦腸軸創新療法鎖定肥胖、糖尿病!Kallyope D輪募2.36億美元  

2022-02-16 / 記者 吳培安
近(15)日,致力於腦腸軸(gut-brainaxis,或稱腸腦軸線)創新療法研究及開發的生技公司Kallyope,在多家知名創投支持下,宣布完成D輪募資,共募得2.36億美元。Kallyope表示,這筆資金將用於推進既有的臨床試驗,同時幫助加速產品線中超過20個項目及分子的進展。 此輪募資由阿聯酋國有控股的穆巴達拉投資公司(MubadalaInvestmentCompany)與早期階段藥物開發創...

JPM報導:vTv糖尿病療法、Gritstone癌症疫苗、Achilles精準T細胞治療曝臨床計畫

2022-01-14 / 記者 吳培安
於美國時間10日至13日舉辦的第40屆摩根大通醫療保健會議(J.P.MorganHealthcareConference,簡稱JPM)期間,可說是全球生技製藥產業的年度盛事。本篇報導介紹3家在JPM期間發表的生技公司,包含專研口服糖尿病療法的vTv、研發大腸直腸癌疫苗的Gritstone、由生物資訊精準分析設計T細胞的Achilles,他們最新的臨床進度與未來計畫。 *vTv第一型糖尿病治療臨床...