搶AZ補體抑制劑市場! Samsung Bioepis生物相似藥Epysqli獲FDA批准

2024-07-23 / 實習記者郭品岑

美國時間22日，韓國三星(Samsung)旗下的SamsungBioepis宣布，其參考阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)補體藥Soliris所開發的生物相似藥Epysqli，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，適用於陣發性血紅素尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症候群(aHUS)的治療。此次FDA批准的Epysqli為單株抗體和抗C5補體抑制劑(anti-C5complementi...

Johnson&Johnson 三星生物相似藥免疫疾病生物製劑 Sandoz 山德士

搶食嬌生明星藥免疫治療市場！Samsung Bioepis生物相似藥獲FDA批准

2024-07-02 / 記者吳培安

美國時間1日，韓國三星(Samsung)旗下的SamsungBioepis宣布，其參考嬌生(Johnson&Johnson)的免疫治療明星藥Stelara所開發的生物相似藥Pyzchiva(ustekinumab—ttwe)，已獲得美國食品藥物管理署(FDA)批准用於多項自體免疫疾病的治療。此次FDA批准適用的患者，涵蓋了可接受全身性療法或光療法(phototherapy)的...

三星 Sandoz mAbxience Keytruda 生物相似藥

將侵蝕250億市場！三星、Sandoz、mAbxience啟動Keytruda生物相似藥臨床試驗

2024-02-22 / 記者李林璦

近(20)日，三星生物製藥(SamsungBiologics)旗下的SamsungBioepis在臨床試驗登記網ClinicalTrials.gov上，啟動默沙東(MSD)明星藥Keytruda(pembrolizumab)的生物相似藥臨床一期試驗，此外，目前尚有學名藥大廠山多士(Sandoz)和mAbxienceResearch等共三家公司正在進行Keytruda生物相似藥臨床試驗，預計最快於2...

三星 SAMSUNG 智慧醫療/可穿戴設備/物聯網 AFib 心電圖

美FDA批准三星Galaxy Watch心房顫動監測功能

2023-05-15 / 記者吳培安

美國時間10日，科技大廠三星電子(SamsungElectronics)宣布旗下SamsungHealthMonitor應用程式的心律不整通知(IHRN)功能，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，可和應用程式現有的心電圖(ECG)手動偵測功能搭配使用下，從穿戴者手腕主動追蹤與心房顫動(AFib)相關的心律狀況。三星表示，在啟動SamsungHealthMonitor後，該功能就會透過Gala...

mRNA CDMO 輝瑞三星 BioNTech BNT

mRNA成CDMO重大驅動力：三星拓美國研發基地、BioNTech生產人力再擴50%

2022-01-27 / 記者吳培安

新冠肺炎(COVID-19)大流行之下，全球mRNA疫苗需求急遽增長，也改寫了生技產業的組成生態，現在已經成為推動CDMO產業成長、影響大廠布局的重大驅動力之一。 *三星生物：曝第五座超級工廠mRNA生產計畫、赴美舊金山設立研發據點隨著新冠疫苗成功的需求持續得到回報，三星生物(SamsungBiologics)在未來的「超級工廠」(superplant)建設計畫中，將mRNA納入重要的戰略地位。...

CDMO 三星 Moderna mRNA疫苗

三星生物「超級工廠」2023年完工集團再砸2050億美元助CDMO服務擴展全球

2021-11-03 / 記者彭梓涵

在生物製藥生產業的擴展競賽中，很少有公司像三星生物製藥(SamsungBiologics)一樣保持長久的爆發力。10月26日，南韓政府緊急授權，三星生物生產的莫德納(Moderna)mRNA新冠疫苗。執行長JohnRim也表示，位於仁川的第4座「超級工廠」將提前在2023年中完工，屆時將投入目前mRNA和RNA治療需求激增的生產。三星生物自2011年成立以來，就致力能在短期內成為全球CDMO(委...

三星智慧型手錶數位健康

智慧型手錶「追蹤營養」成趨勢！ Galaxy Watch 4將串連飲食分析App「Lifesum」

2021-08-12 / 記者巫芝岳

近(10)日，三星(Samsung)宣布其8月27日將上市的智慧型手錶GalaxyWatch4，除了將新增「身體組成分析」功能外，也將串連由瑞典新創Lifesum開發的營養追蹤App，讓使用者能透過手錶，更輕鬆的追蹤日常營養、飲水量，進而透過飲食增進健康。Lifesum創立於2013年，其App可追蹤並記錄飲食中的熱量、營養成分和飲水量，並已和亞馬遜的智慧手環AmazonHalo、Google助理...

三星國際快訊

三星將投資220億美元發展人工智慧與生物製藥

2018-08-17 / 記者李林璦

由於手機、電視與晶片的成功，三星獲得大量資金，近日，三星宣布在未來三年將投入220億美元來開發人工智慧、生物製藥、5G無線系統及其他未來科技，使產品更加多元化，減少對智慧手機市場之依賴。三星承諾將在未來三年雇用4萬名員工，其中有1000個名額於AI人工智慧的開發，將期盼在2020年把智慧手機運用於多項設備，不僅僅為智慧手機。三星將大部分投資用於其晶片部門，且表現十分出色，接著將投入資金與人才進...

Biogen 生物相似藥三星國際快訊 Bioepis 百健

Biogen看好生物相似藥市場 20億加碼三星Bioepis

2018-07-03 / 記者徐淨

三星Bioepis成立於2012年，為三星和百健（Biogen）合資企業，當時百健試試生物相似藥水溫，只佔少數股權。如今嘗到甜頭，決定大手筆追加投資。百健首先將支付7486億韓元（6.734億美元）用於增加在生物相似藥藥廠三星生物技術公司的股權。百健表示，它已經行使了購買該合資企業額外股份的選擇權，這將其少數股權從約5.4％提高至約49.9％。三星生物在一份監管文件中表示，百健將購買價值為2.26...

全球新聞特色文章三星武田

不只生物相似藥三星結盟武田啟動新藥計畫

2017-08-22 / 記者蔡立勳

日前，韓國三星集團(Samsung)旗下SamsungBioepis與默克(Merck)合作，推出旗下在美國上市的第一款生物相似藥Renflexis，定價比原廠嬌生(Johnson&Johnson)降低約35%，分析人士預測，將引發生物相似藥市場一場價格戰。然而，SamsungBioepis不僅頻頻佈局生物相似藥，更大舉進攻新藥領域。據路透社報導，8月21日，SamsungBioepis宣...

全球新聞 J&J 生物相似藥三星

三星生物相似藥進軍美國或將掀起價格戰

2017-07-28 / 記者蔡立勳

SamsungBioepis日前宣佈，針對Johnson&Johnson(J&J)類風溼性關節炎藥物Remicade開發的生物相似藥Renflexis，將與Merck的銷售團隊合作，進軍美國市場，每瓶定價為750美元，比Remicade目前標價低約35%。今年4月，美國食品藥物管理局(FDA)核准Renflexis上市，也是SamsungBioepis在美國推出的第一項產品。Sam...

全球新聞生物相似藥三星 Samsung Bioepis 專利侵權

美國強生提告三星欲阻止生物相似藥在美上市

2017-05-23 / 環球生技

日前南韓三星集團表示，該公司仿製強生（Johnson&Johnson）的關節炎生物相似性藥物Remicade已獲得FDA受理。然而，強生於本月17日向三星提出專利侵權訴訟，尋求法院暫時或禁止三星旗下公司Bioepis在美國銷售生物相似藥。「我們並沒有任何侵權行為」Bioepis對路透社說明。Bioepis繼續表示，強生提出侵權訴訟，顯然是為了延遲Remicade生物相似藥進入美國市場。Bi...