台康乳癌生物相似藥再下一城! 獲歐盟上市許可
2023-11-17 / 記者 彭梓涵
今(17)日,台康生技(6589)宣布,其授權給SandozAG銷售的乳癌和胃癌生物相似性藥品EG12014,獲得歐盟執委會(EuropeanCommission,EC)核准上市許可,正式在歐洲市場上使用和銷售。EG12014適用於治療人類表皮生長因子受體2陽性(HER2陽性)乳腺癌和轉移性胃癌與EMA批准的對照生物藥物Herceptin之適應症相同。 台康生技表示,台康和Sandoz是於2019...
台康乳癌生物相似藥 獲歐盟人體用藥委員會推薦上市、TFDA納入健保
2023-09-18 / 記者 彭梓涵
今(18)日,台康生技(6589)發布重訊表示,其開發並授權給SandozAG銷售的治療人類表皮生長因子受體2陽性(HER2陽性)乳癌和胃癌之生物藥相似藥品EG12014,獲得歐盟人體用藥委員會(CHMP)給予推薦上市許可的正面意見,同時也獲得衛生福利部中央健康保險署核准納入健保給付,核定支付價格為每支新台幣11,323元,自112年10月1日起生效。台康指出,此正面意見代表歐洲藥物管理機構CHM...