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政策法規
政策法規
NEW
衛環委員會送出再生醫療雙法草案 修試驗免除條件、異種細胞、提供者規範
政策法規
NEW
Lykos迷幻藥療法首獲FDA委員會受理!PTSD適應症批准結果擬8月出爐
政策法規
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行政院拍板再生醫療雙法草案 陳建仁:盼早日完成立法
政策法規
石崇良
健保署
學名藥
石崇良:健保助攻生技業! 多項新藥/智慧醫材加速納保、臺製學名藥鼓勵政策元旦陸續上路
2023-12-11/
記者 巫芝岳
今(11)日,本刊專訪健保署署長石崇良,他說明了近期健保署制訂「鼓勵新藥/臺灣製造學名藥、智慧醫材」等政策,包括:部分學名藥核價可調高至原廠藥的110%、增加使用臺灣原料藥產品的核價、獎勵使用特定學名藥的醫院等。2024年元旦,專責HTA的「健康政策與醫療科技評估辦公室」也會正式上路;且「給付沙盒」試辦計畫明年預算也已通過,即將正式實行。石崇良表示,加速引進國際先進療法,長遠對國內生醫產業更有利,...
政策法規
美國
藥價
專利
拜登再出招打擊藥價!提「介入權」強制沒收專利
2023-12-08/
記者 劉馨香
美國時間7日,美國拜登政府推出一項政策草案,計劃動用政府的「介入權」(march-inrights),針對由政府補助開發、但藥價高昂的藥物沒收其專利權,以進一步打擊藥價。此項政策預計會引起藥商反彈。拜登在X(原Twitter)發文表示,「如果一種使用納稅人資金製造的藥物,無法合理提供給美國人,那麼政府有權『介入』,將該藥物的許可證授予另一家能以更低價格銷售的製造商。」所謂的「介入權」首次出現於19...
政策法規
AI
數位醫療
美國首個人工智慧行政命令 推動健康照護領域應用監管新進展
2023-11-29/
環球生技
美國總統拜登(JoeBiden)於2023年10月30日簽署了《關於安全、可靠且可信賴地開發與使用人工智慧的行政命令》(ExecutiveOrderontheSafe,Secure,andTrustworthyDevelopmentandUseofArtificialIntelligence),擬定了八項指導原則和優先事項來推進、管理人工智慧的開發與使用。此為一項具里程碑的行政命令,確保美國於實現...
政策法規
藥價
英國政府與製藥業達成2024年起生效的新藥品支出協議
2023-11-28/
環球生技
近(20)日,英國衛生及社會關懷部(DepartmentofHealthandSocialCare,DHSC)、英格蘭國民保健署(NHSEngland)和英國製藥工業協會(theAssociationoftheBritishPharmaceuticalIndustry,ABPI)針對藥價支付達成一項新協議:《品牌藥品定價、獲取和成長自願協議》(voluntaryschemeforbrandedme...
政策法規
國科會
科學園區
台灣生物醫藥製造
壹鏡科技
尉將科技
芳吉思生技
博海生技
臺灣生物醫藥製造、壹鏡、尉將、芳吉思、博海總額近61億元 國科會核准進駐園區
2023-11-22/
記者 吳培安
昨(21)日,國科會科學園區審議會通過11件投資案,其中5件進駐園區的生物技術公司,投資額共計60億8500萬元,其中又以鎖定mRNA、蛋白質及細胞治療藥物CDMO服務的臺灣生物醫藥製造(TBMO)投資的新臺幣60億元為最大宗,其他進駐業者還包含:壹鏡科技、尉將科技、芳吉思生技、博海生醫科技等。 其中,設立於新竹科學園區之生醫園區的臺灣生物醫藥製造,專注於mRNA、蛋白質、細胞治療藥物等,期待以「...
政策法規
NHS
原廠藥
藥品定價
英NHS簽新藥品定價協議 目標5年省174億美元
2023-11-21/
記者 劉馨香
英國時間20日,英國國民保健署(NHS)與英國製藥工業協會(ABPI)簽署了一項新的藥品定價協議,NHS調高對原廠藥支出上限的年成長率,製藥業將為英國的創新研發投資4億英鎊(4.99億美元)。雙方表示,預計在未來五年,能為NHS節省140億英鎊(約174億美元)的藥物成本,同時患者能獲得最尖端的治療方式。原先由2019年開始實施的協議「原廠藥品定價與可近性自願方案」(VoluntaryScheme...
政策法規
美國國家癌症研究所
腎癌
KimrynRathmell
拜登提名腎癌專家Kimryn Rathmell 接任美國家癌症研究所所長
2023-11-20/
記者 劉馨香
因應本月初美國參議院批准,美國國家衛生研究院(NIH)院長由現任美國國家癌症研究所(NCI)所長MonicaBertagnolli任職,近(17)日,美國總統拜登(JoeBiden)宣布擬任命范登堡大學(VanderbiltUniversity)醫學系主任KimrynRathmell,成為下一任NCI所長。Rathmell是一位在腎癌研究擁有豐富經驗的醫師科學家,將成為繼Bertagnolli後,...
政策法規
資誠
PwC
未來醫院
數位升級
人工智慧
周筱姿
林冠宏
健康照護
真實世界證據
RWE
資誠:美國前30大醫院斥資35億美元、推百項升級計畫
2023-11-14/
記者 吳培安
近日,資誠發布《翻越醫療的藩籬:未來醫院新想像》報告,彙整PwC對醫療體系未來轉型趨勢的見解,以及美國頂尖醫院布局調查結果。資誠生醫產業主持會計師周筱姿表示,健保署近期的「健保數位升級計畫」中提到「打破圍牆的健康照護」與此次報告主旨不謀而合,足見臺灣係接軌國際發展趨勢,政府民間也投入許多努力。 未來醫院願景:四大重點科技到位實現醫療去中心化 資誠表示,在「未來醫院」的願景中,醫療體系可依據醫護人員...
政策法規
健保署
HIMSS
醫療資訊管理
數位轉型
資訊安全
大數據
電子病歷
雲端
石崇良
健保署攜美國HIMSS簽MoU 助臺數位健保醫療轉型升級
2023-11-13/
記者 吳培安
今(13)日,衛福部健保署宣布與美國醫療資訊暨管理系統協會(HIMSS)簽署合作備忘錄,締結醫療系統數位升級夥伴關係。衛福部表示,未來將深化雙方資訊交流及人員訓練,以加強我國醫療體系資訊管理系統、強化資訊安全韌性,並接軌國際醫療資訊標準,加速醫療體系成功數位轉型。 HIMSS成立迄今超過60年,致力推動資訊科技於健康服務領域應用,其服務範圍遍及遍及北美、歐洲、英國、中東和亞太地區,在推動全球數位轉...
政策法規
健保
罕見疾病
HTA
新醫療高價如何解?平行審查、HTA專責辦公室 明1月上路
2023-11-10/
記者 李林璦
今(10)日,台灣藥物品質協會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組、國際教育基金會主辦藥事論壇講座,以「高價、新興藥品暨罕藥支付現況與挑戰」為題,邀請到衛福部健保署醫審及藥材組組長黃育文、財團法人醫藥品查驗中心醫藥科技評估組研究員廖唯甄等專家,分享高價及罕藥目前給付的現況、創新給付機制以及如何進行效益評估。 台北醫學大學講座教授、前藥政處處長胡幼圃致詞表示,高價、新興以及罕見疾病的藥品要納入健保十分困...
政策法規
分散式製造
藥物製造
2023年藥品分散式製造之趨勢與新政策
2023-10-26/
環球生技
背景目前藥品的製造模式主要是集中於大規模的生產後再分銷至全球網絡,在此種集中大量的製造模式下,製造工廠可標準化確保產品品質的一致性並可集中採購降低成本。此種模式的運作主要支持關鍵在於製造過程中無論是關鍵原料、包裝材料或最終產品等都需仰賴穩定便捷的運輸配送系統。由於近年在新冠疫情大流行期間,運輸系統受阻,加上美中貿易戰,打亂了國際供應鏈秩序,全球製藥產業供應鏈出現重組趨勢,導致集中生產製造模式失靈,...
政策法規
胚胎
發育生物學
威康人類發育生物學計畫
英舉辦人類胚胎研究公共對話 支持放寬「14天規則」
2023-10-25/
記者 巫芝岳
近(24)日,英國研究與創新局(UKRI)的Sciencewise計畫,舉辦了針對人類胚胎研究的公共對話(publicdialogue),提出包括:「延長胚胎研究倫理的14天規則」的建議、對基因工程的擔憂等,這些結論也將納入英國威康人類發育生物學計畫(Wellcome’sHumanDevelopmentalBiologyInitiative, HDBI)中。該公共對話活動共由70名可反...
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記者 鄔麗.巴旺
實習記者 鐘御慈
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