仁新斯特格病變新藥 首獲日本先驅藥品資格認證
2024-06-25 / 記者 彭梓涵
今(25)日,仁新醫藥(6696)宣布,子公司Belite旗下針對青少年斯特格病變(STGD1)治療的新藥Tinlarebant(LBS-008),日前取得日本厚生勞動省(MHLW)授予先驅藥品資格認證(SakigakeDesignation),LBS-008是日本先驅藥品資格名單中,唯一非日本企業開發的眼科用藥。 仁新表示, 日本先驅藥品資格認證自2015年開始推行以來,包括LBS-008在內,...
仁新Belite獲國際大型生技基金8億台幣挹注 衝刺LBS-008發展
2024-04-26 / 記者 彭梓涵
今(26)日,仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告,獲得國際大型生技基金挹注資金2,500萬美元(折合新台幣約8億元),以美東時間25日Belite每股收盤價38.38美元(折合每股約新台幣1,230元)發行1股美國存託股票(ADSs)及1單位權證(Warrants),每單位權證得以履約價格44.14美元(折合每股約新台幣1,410元)認購1股美國存託股票,此增資款將作為支應Beli...
默克投資3億歐元 加大韓國生物製劑廠投資;仁新Belite 提交日本青少年斯特格病變DRAGON II試驗;浩宇再獲美IDE許可! 超音波治癲癇今年Q2展臨床試驗
2024-03-25 / 編輯部
《臺灣》仁新Belite提交日本青少年斯特格病變DRAGONII試驗 近(22)日,仁新醫藥(6696)宣布子公司BeliteBio,其開發治療青少年斯特格病變(STGD1)的新藥Tinlarebant(LBS-008),已向日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)提交DRAGONII臨床試驗的申請。 該試驗包含1b期開放標籤研究,目的在評估STGD1患者在Tinlarebant治療的藥物動力學和藥...
臨床試驗好消息接連!仁新Belite眼科新藥再獲德國核准三期
2022-08-10 / 記者 彭梓涵
昨(9)日,仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq:BLTE)宣布,用於治療斯特格病變口服候選新藥LBS-008,繼日前通過比利時有條件核准進行特格病變青少年病患(STGD1)三期臨床試驗,再通過德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)核准執行臨床三期。LBS-008是針對斯特格病變青少年病患三期臨床試驗,為一項全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究,預計會在全球收案60...
仁新子公司BLTE納斯達克漲幅633%超越莫德納
2022-07-06 / 記者 王柏豪
截至2022年上半年(6月止),仁新醫藥(6696)持有66%的子公司Belite(Nasdaq:BLTE)在美股熊市中持續飆漲,截至7月5日收盤,每股來到44元美金,又比前日上漲16.74%,換算市值,已經突破10億美金大關,漲幅來到633%,已經超越了因疫情崛起的莫德納(MRNA),擠進2018~2022迄今,納斯達克漲幅前5強生技公司(見下表)。 2018~2022年納斯達克漲幅前5強生技公...
子公司Belite美國上市助力 仁新全力推進二大新藥臨床試驗
2022-06-30 / 記者 李林璦
今(30)日,仁新醫藥(6696)召開2022年股東常會,由董事長林雨新主持,除了報告2021年營業成果與重大里程碑,更展望2022年發展。林雨新表示,將全力推進LBS-008與LBS-007二大候選新藥的臨床試驗,並規劃於取得相關臨床數據後,授權或與國際藥廠共同開發以加速藥物上市。林雨新表示,回首過去一年,新藥LBS-008在治療斯特格病變及乾性黃斑部病變方面取得多項重大進展;包括完成斯特格病變...