國衛院攜藥廠、17家醫院共建本土基因資料庫 NGS納保每年2萬癌友受益!

2024-05-14 / 記者 吳培安
今(14)日,國家衛生研究院主辦癌症精準醫療記者會,宣布在國衛院、衛福部攜手5家國際大藥廠、17家醫院跨領域合作下,建立臺灣首個本土基因資料庫。國衛院院長司徒惠康表示,這一跨部門、跨機構的合作,透過全方位的基因檢測和智慧化分析,為醫師提供精準的臨床醫療決策支持,包含肺癌以及五大消化道癌症。 此外,衛福部也已在5月1日,將19種癌症的次世代基因定序檢測(NGS)納入健保給付,透過檢測生物標記尋找基因...

富禾生醫ICI+細胞治療臨床前成果登國際期刊  

2024-05-10 / 記者 吳培安
今(10)日,專注於免疫系統相關服務創新研發的富禾生醫,透過臨床前期動物實驗,證明將免疫查核點抑制劑(ICI)與自然殺手細胞-樹突細胞(NK-DC)的細胞療法合併使用,具有將冷腫瘤(coldtumor)轉換成熱腫瘤(hottumor)、增強腫瘤生長控制能力的效果,有望改善目前免疫治療的成效。這項研究發表已刊登在今年1月的國際醫學期刊《BMCCancer》。 富禾生醫總經理李建謀表示,免疫療法是近年...

小野藥品24億美元收購Deciphera 擴腫瘤產品線  

2024-04-30 / 記者 吳培安
美國時間29日,日本藥廠小野藥品(OnoPharmaceutical)宣布以24億美元收購美國腫瘤治療公司DecipheraPharmaceutical。Deciphera已有一項上市腫瘤藥Qinlock(ripretinib),以及數項晚期階段的藥物產品線。目前兩家公司董事會已批准此次收購,並預計在今年第三季完成。 根據協議,小野將以每股25.6美元的現金價收購Deciphera股份,相較於De...

BMS Opdivo、CAR-T療法Q1營收下降! 裁員2千人、盼省15億美元成本

2024-04-26 / 記者 巫芝岳
近(25)日,必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)發表其今年第一季財報,透露公司將實施一項全面的「戰略生產力計畫」,並延續其裁員計劃,將在年底前將裁員2,200人,力求至明(2025)年可節省約15億美元成本。BMS今年第一季營收為119億美元,經匯率影響調整後,營收成長幅度為5~6%,以公認會計原則(GAAP)計算,毛利率從77.4%下降至75.3%;其美國營收成長7%,...

BeiGene PD-1標靶藥斬獲歐盟三項NSCLC適應症  

2024-04-25 / 記者 吳培安
近(23)日,跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布PD-1標靶抗體藥Tizveni(tislelizumab),獲得歐盟3項非小細胞肺腺癌(NSCLC)適應症批准,包含了2項一線治療及1項二線治療。 此次批准的3項適應症,首先是聯合紫杉醇(paclitaxel或nabpaclitaxel)和卡鉑(carboplatin),或是注射用紫杉醇(白蛋白結合型)和卡鉑,用於不適合手術切除或接受含鉑放化療...

華裔連續創業家劉異再獲青睞! 武田斥13億美元攜Kumquat開發腫瘤小分子藥

2024-04-17 / 記者 巫芝岳
美國時間16日,武田製藥(TakedaPharmaceuticals)宣布和KumquatBiosciences,簽署了一項腫瘤藥物獨家授權協議,該交易金額總計可望超過13億美元。這也是由劉異(YiLiu)和任平達(PindaRen)兩位華裔連續創業家創辦的Kumquat,繼2021年以上看20億美元和禮來(EliLilly)建立合作後,再一項授權交易。兩公司並未公開確實的交易藥物項目,不過根據其...

Ipsen斥9億美元取Sutro臨床前ADC藥物 攻實體、血液瘤皆具潛力!

2024-04-03 / 記者 巫芝岳
近(2)日,法商益普生(Ipsen)宣布以高達9億美元的價格,取得美國生技公司SutroBiopharma的臨床前階段抗體藥物複合體(ADC)STRO-003全球權利,成為Ipsen旗下第一款ADC候選藥物,也為近年熱門的ADC領域,再添一樁大型交易案。根據協議,Ipsen將負責STRO-003的臨床一期準備事項,包含提交新藥臨床試驗(IND)申請,和後續臨床研究及全球商業化開發。Sutro則將先...

BeiGene PD-1標靶藥在美首獲批准二線治療食道癌  

2024-03-15 / 記者 吳培安
美國時間14日,跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布旗下PD-1標靶抗體藥Tevimbra(tislelizumab-jsgr),在美國首次獲得適應症批准,用於治療曾接受過前線全身性化療、無法切除或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)的患者。BeiGene預計該藥將在今年下半年於美國上市。 此次批准是基於名為RATIONALE302的臨床三期試驗結果。該試驗是一項全球性、隨機化之開放標籤試驗,共招募...

BeiGene再下一城!BTK抑制劑獲美FDA加速批准 治療濾泡性淋巴癌  

2024-03-08 / 記者 吳培安
美國時間7日,跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布,其自主研發的BTK抑制劑產品BRUKINSA(zanubrutinib)與靶向CD20之單株抗體obinutuzumab的合併治療,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准,用於接受過第二線或二線以上全身性治療、屬於復發或難治型濾泡性淋巴癌的成人患者。這也是BRUKINSA在美國獲批的第五項B細胞惡性腫瘤適應症。 此次的加速批准,是基於全球、...

《Nature》子刊:腸道菌「菌株」層級研究 為預測癌症免疫治療成效指路!  

2024-03-05 / 記者 吳培安
近(1)日,由英國惠康桑格研究所(WellcomeSangerInstitute)、澳洲奧莉薇亞紐頓強癌症研究所(OliviaNewton-JohnCancerResearchInstitute)及其合作團隊,以「菌株」(strain)層級找出可能與癌症免疫合併治療積極成效相關的腸道菌特徵,有助於預測患者對合併免疫治療的成效,其規模也是這類研究中迄今為止最大的。這項研究發表在《NatureMedi...

嬌生、南京傳奇CAR-T 獲EMA委員會支持作為前線治療;百靈佳殷格翰減重候選藥 二期試驗展改善MASH潛力

2024-02-27 / 環球生技
《丹麥、美國》蛋白質降解夯!諾和諾德斥14.6億美元攜Neomorph加入分子膠領域 美國時間26日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布加入分子膠(molecularglues)領域,並與不可成藥靶點創新藥開發公司Neomorph達成14.6億美元協議,諾和諾德將借助Neomorph的分子膠平台,針對嚴重慢性疾病開發多個分子膠降解劑(degraders)。 《歐洲、美國》嬌生、南京傳奇CAR...

BeiGene自研BTK抑制劑晉級明星藥、終止Shoreline細胞療法合作  

2024-02-27 / 記者 吳培安
昨(26)日,跨國藥廠百濟神州(BeiGene)公布2023年第四季度及全年財務業績暨業務進展,全年總收入成長了74%,且在血液學領域表現亮眼,其自主研發的BTK抑制劑產品Brukinsa,更創下全球年銷售額13億美元、成為暢銷明星藥(blockbuster);不過,報告中也透露,BeiGene與其細胞治療研發夥伴ShorelineBiosciences,雙方已在今年第一季終止合作關係。 BeiG...