MacroGenics靶向B7-H3 ADC藥5名受試者死亡、過半患者出現3級不良事件

2024-05-13 / 記者彭梓涵

近(10)日，美生技公司MacroGenics驚傳其開發的抗體藥物複合體(ADC)VobramitamabDuocarmazine(Vobra-duo)，在治療前列腺癌二期臨床Tamarack試驗中，有5名患者死亡，另外還有過半患者出現3級或以上的不良事件發生。消息一出，MacroGenics股價暴跌77%，其股價也吐回到過去一年的漲幅。 Vobra-duo是一款靶向B7-H3的ADC藥物，Vob...

ADC 淋巴癌

ADC Therapeutics發新股募1億美元、首款CD19難治淋巴癌ADC患者8成緩解

2024-05-07 / 記者彭梓涵

日前才因為ADC藥銷售不佳而傳出裁員，近6日，ADCTherapeutics宣布將透過發行承銷新股，以募集1.05億美元，消息一出公司股價下跌9%。與此同時，ADCTherapeutics也公布其已獲得加速批准、靶向CD19抗體藥物複合體(ADC)Zynlonta，治療高復發/難治性(r/r)邊緣區型淋巴癌(MZL)的二期研究，數據顯示，15名患者接受Zynlonta治療，有13名達到完成緩解(C...

子宮頸癌 ADC

輝瑞晚期子宮頸ADC藥Tivdak 獲FDA完全批准

2024-05-02 / 記者彭梓涵

4月29日，輝瑞(Pfizer)宣布，其收購抗體藥物複合體(ADC)開發商Seagen而獲得的ADC藥Tivdak(tisotumabvedotin-tftv)，在治療經化療而復發、晚期轉移性子宮頸癌，取得美國食品藥物管理局(FDA)的完全批准。Tivdak先前已獲得FDA加速批准，此次的批准則是基於一項開放標籤、對照、多中心、隨機的三期試驗，共招募502名復發或轉移性的子宮頸癌患者，這些患者曾接...

ADC AACR TROP2 Nectin-4

ADC藥再掀話題！MSD/科倫TROP2 一/二期疾病控制達8成；新一代Nectin-4展前景

2024-04-11 / 記者彭梓涵

近(10)日，2024美國癌症研究協會(AACR)年會，除了許多大廠公布創新腫瘤療法最新臨床進展，抗體藥物複合體(ADC)依然成為大家矚目的領域，不只默沙東(MSD)公布其與中國科倫開發的TROP2ADC藥，在胃癌患者臨床一/二期顯示藥物療效，值得注意的是，今年也有多家生技公司，公布新一代標靶Nectin-4ADC藥的臨床成果。 MSD/科倫TROP2ADC胃癌一/二期疾病控制率達8成首先是MSD...

ADC 抗體藥物複合體鍵結技術

默沙東2.08億美元收購Abceutics 增ADC藥物安全性

2024-04-10 / 記者彭梓涵

近(8)日，美商默沙東(MSD)宣布將以2.08億美元收購紐約州立大學水牛城分校衍生的抗體藥物複合體(ADC)新創Abceutics。這是默沙東在去年以220億美元的價格，與第一三共(DaiichiSankyo)達成三項ADC藥物開發協議後，再次布局ADC領域。 Abceutics是由紐約州立大學水牛城分校JosephP.Balthasar實驗室衍生的ADC新創公司，該公司正在研究工程化的「小分子...

默克 AI CarisLifeSciences ADC

默克斥14億美元攜手Caris AI大數據開發癌症ADC療法

2024-04-08 / 記者李林璦

美國時間4日，默克(MerckKGaA)宣布，其與CarisLifeSciences簽署一項多年合作協議，將以總計達14億美元的金額，共同運用大量臨床和基因體數據以及人工智慧(AI)平台ADAPTBiotargeting，開發出治療癌症的抗體藥物複合體(ADC)。根據雙方協議，默克將向Caris支付一筆未揭露具體金額的預付款和研究資金，隨著ADC療法的開發進展，Caris將獲得最多14億美元的里...

ADC 抗體藥物不限癌種 HER2 HER2-low 實體癌抗體藥物複合體

首款不限癌種HER2療法！AZ明星藥Enhertu獲FDA批准新適應症

2024-04-08 / 記者彭梓涵

近(5)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，其與第一三共共同開發的抗體藥物複合體(ADC)Enhertu，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於治療不可切除或轉移性HER2陽性(IHC3+)、曾接受過全身性治療，但沒有適合替代療法的實體腫瘤患者，成為FDA批准首個不限癌種(Tumor-Agnostic)的HER2療法。此次批准是根據192名曾接受過治療且不可切除或轉移的HE...

SutroBiopharma ADC 抗體藥物癌症治療

Ipsen斥9億美元取Sutro臨床前ADC藥物攻實體、血液瘤皆具潛力！

2024-04-03 / 記者巫芝岳

近(2)日，法商益普生(Ipsen)宣布以高達9億美元的價格，取得美國生技公司SutroBiopharma的臨床前階段抗體藥物複合體(ADC)STRO-003全球權利，成為Ipsen旗下第一款ADC候選藥物，也為近年熱門的ADC領域，再添一樁大型交易案。根據協議，Ipsen將負責STRO-003的臨床一期準備事項，包含提交新藥臨床試驗(IND)申請，和後續臨床研究及全球商業化開發。Sutro則將先...

林羣 505(b)(2) ADC 神經內分泌腫瘤肝癌

台睿啟動上市櫃預備！兩臨床二期展曙光初步成果6月出爐

2024-03-26 / 記者巫芝岳

今(26)日，台睿生技(6580)表示，其主力研發藥品CVM-1118正在執行的兩項二期臨床試驗，其階段性結果預計在今年陸續揭曉，且預期試驗結果將為正向。同時，公司已啟動上市櫃申請準備，將在今年內提出科技事業核准函的申請，通過後即可邁向下一步的上市櫃。台睿目前的產品線涵蓋癌症小分子新藥、505(b)(2)新劑型新藥等。基於目前主力藥物CVM-1118的臨床積極成果，未來也可望進一步開發為抗體藥物複...

ADC 抗體藥物複合體卵巢癌 ImmunoGen

艾伯維併購案報喜！ImmunoGen卵巢癌ADC藥獲FDA完全批准

2024-03-25 / 記者彭梓涵

近(23)日，艾伯維(AbbVie)宣布，去年11月底斥資101億美元，收購抗體藥物複合體(ADC)開發商ImmunoGen取得的ADC藥物Elahere，獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准，可以治療具鉑類化療抗性(platinum-resistant)卵巢癌患者。 Elahere已在2022年11月獲得FDA加速批准，可治療先前曾接受過一至三種全身性治療方案、且具鉑類化療抗性同時為FR&a...

ADC CDMO HIMSS 新聞集錦

輝瑞430億美元收購Seagen有成！ DLBCL三期臨床數據積極；國光生CDMO成長2成海外建廠計畫中；遠東醫電首登HIMSS 秀5G+低軌衛星智慧醫療平台

2024-03-13 / 編輯部

《臺灣》國光生CDMO成長2成海外建廠計畫中今(13)日，國光生技(4142)招開，董事會宣布今年公司營運重回成長軌道，包括流感原液、成品及國際代工訂單，今年預估成長二成以上，新的代工訂單積極洽談中，可望陸續在今年第三、第四季確定；而因應國際景氣回溫，隨著國際市場策略佈局，將全面評估包括東南亞、亞洲地區的海外建廠計畫。《臺灣、美國》遠東醫電首登HIMSS 秀5G+低軌衛星智慧醫療平台 3月12...

ADC Trodelvy NSCLC Abingworth LaunchTherapeutics

臨床失敗再起！ Gilead募2億美元續攻ADC藥Trodelvy治非小細胞肺癌

2024-03-04 / 記者巫芝岳

吉立亞醫藥(GileadSciences)的抗體藥物複合體(ADC)Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy)，在今年1月傳出非小細胞肺癌(NSCLC)臨床三期試驗未達標後，近日(2月29日)，該公司再宣布已從生命科學投資公司Abingworth取得高達2.1億美元的募資，以幫助該ADC在同一適應症的開發。Gilead表示，這筆投資將幫助進行Trodelvy的「精選臨床...