啟弘獲日本BioComo、三重大學疫苗病毒載體CDMO合作

2024-04-29 / 記者 吳培安
今(29)日,啟弘生技(6939)宣布獲日本三重大學及BioComo公司之病毒載體研發製造合作,共同推動呼吸道融合病毒(RSV)疫苗的臨床發展。啟弘生技預估,本案將在未來三年挹注啟弘新臺幣數千萬元的營收。 這項疫苗研發,是由日本三重大學野阪哲哉教授,與BioComo公司執行長福村正之共同主持,並獲得日本政府醫療政策設立之國立研發法人日本醫療研究開發機構(AMED)支持,開發新一代病毒載體(BC-P...

永立榮羊水幹細胞陽痿新藥啟臨床一期;好市多擴大醫療服務偕Sesame供減重服務;輝瑞RSV疫苗 18~59歲成年人三期達免疫原性終點

2024-04-10 / 編輯部
《臺灣》解密數位療法3大挑戰!PwC:良好給付制度為最後一哩路 日前,資誠生技醫療產業服務團隊(資誠團隊)針對期待與挑戰並存的數位療法(digitaltherapeutics)市場,發布了「解密數位療法:生醫產業如何擁抱科技並進行數位轉型」報告,除彙整出數位療法普及化所需克服的挑戰,也指出良好的給付制度,將是發揮數位療法價值的最後一哩路。 《臺灣》2024亞洲生技大會7/24登場!論壇規模擴3倍首...

AZ斥11億美元收購Icosavax 取RSV臨床二期雙價疫苗、類病毒顆粒疫苗平台

2023-12-13 / 記者 巫芝岳
近(12)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布正式以每股15美元的價格,收購Icosavax所有已發行股票,比Icosavax週一收盤價溢價43%,該交易總價格可能達到11億美元。AZ也將取得Icosavax開發中的呼吸道融合病毒(RSV)和人類間質肺炎病毒(hMPV)雙價疫苗,該疫苗目前正在臨床二期試驗階段。根據交易條款,AZ除了以每股15美元購買Icosavax股票外,並承諾每...

輝瑞首款RSV孕婦疫苗上市後數據將出爐!估1年省逾7億美元

2023-10-12 / 編輯 熊佳駒
近(5)日,輝瑞(Pfizer)宣布將在10月11日至15日舉行的感染性疾病研討會IDWeek(InfectiousDiseasesWeek)上,公佈首款獲批准的呼吸道合胞病毒(respiratorysyncytialvirus,RSV)孕婦疫苗Abyrsvo上市後的數據,數據顯示,懷孕32~36週的孕婦施打,可有效保護嬰兒免於RSV感染。若Abyrsvo得到廣泛採用,將顯著降低嬰兒住院率,並節省...

嬰兒保護加一!輝瑞Abrysvo獲批首款孕婦RSV疫苗

2023-08-22 / 記者 劉馨香
美國時間21日,輝瑞(Pfizer)已獲得批准用於60歲以上老年人的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗Abrysvo,再獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准,適用於懷孕32至36週之間的婦女。該疫苗可透過母體免疫原理,讓施打疫苗的孕婦將保護性抗體傳遞給胎兒,為繼賽諾菲(Sanofi)與阿斯特捷利康(AstraZeneca)的長效單株抗體Beyfortus後,第二款能保護嬰兒的RSV疫苗。輝瑞表示,此款...

莫德納大手筆10億美元投資中國、RSV疫苗送多國上市許可申請  

2023-07-06 / 記者 吳培安
美國時間5日,外媒報導莫德納(Moderna)已與中國簽訂合作備忘錄(MoU),投資10億美元開發僅供中國使用的mRNA藥物,成為莫德納首度在中國的大手筆投資;同日,莫德納也宣布呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345已向歐盟、瑞士、澳洲送交上市許可申請,也向美國食品藥物管理局(FDA)提交生物製劑執照申請(BLA)之機動送審,有望成為其獲批的第二項產品。 莫德納和中國的合作正在升溫。據莫德...

北醫大雙和校區啟用促生醫轉譯發展;繼GSK!輝瑞老年RSV疫苗緊接獲批;美hMPV感染陽性率增4%

2023-06-01 / 記者 彭梓涵
《臺灣》北醫大雙和校區啟用大學、醫院、產業「三位一體」促生醫轉譯發展今(1)日,台北醫學大學與雙和醫院舉辦雙和校區啟用暨63周年校慶典禮,現場貴賓雲集,包括副總統賴清德、衛福部政務次長王必勝、教育部高教司長朱俊彰及新北市副市長劉和然等,共同慶賀北醫大啟用雙和校區。 北醫大校長林建煌表示,去年(2022)教育部核定臺北醫學大學設立雙和校區,雙和校區是以雙和醫院為主體,包括雙和醫院A、B基地,涵蓋雙和...

RSV競賽進入尾聲!輝瑞、GSK、嬌生、賽諾菲、Moderna 6款疫苗有望今年取證

2023-02-22 / 記者 彭梓涵
呼吸道融合病毒(RSV)是一種冬季常見的呼吸道感染,但當前還未有RSV疫苗獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,目前全球共有11種RSV疫苗正在進行臨床試驗。近期包括葛蘭素史克(GSK)、嬌生(J&J)都分別公布了年長者RSV疫苗臨床3期、2期試驗結果。美國時間21日,輝瑞(Pfizer)也宣布,FDA已接受其母體免疫保護新生兒的RSV疫苗之生物製劑查驗登記(BLA)申請,並授予優先審查權...

GSK有望成首款RSV疫苗!臨床3期數據達標登《NEJM》 估2023年上市

2023-02-17 / 記者 李林璦
美國時間15日,葛蘭素史克(GSK)宣布,其開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗在老年人的臨床3期試驗的詳細結果,結果顯示,該候選疫苗可預防60歲以上的成人罹患RSV相關下呼吸道疾病(LRTD),達到主要臨床試驗終點,並具有良好的安全性。該研究發表於《NEJM》上,同時也是首個發布在國際期刊上的老年RSV候選疫苗臨床3期數據。目前全球未有任何RSV疫苗獲批准,美國食品藥物管理局(FDA)疫苗與生物製...

受惠新冠藥物!輝瑞研發預算大躍進 2023年再加碼9%、擴大外部創新生態

2023-02-01 / 記者 彭梓涵
1月31日,因COVID-19疫苗與抗病毒藥物,而賺近數百億美元的輝瑞(Pfizer),其執行長AlbertBourla在第四季度財報會議中表示,隨著COVID-19相關的產品營收下降,輝瑞在2023年將提高研發預算至8.7%,整體研發支出約124億至134億美元,此預算已比2018年,輝瑞投入研發的80億美元費用,增加50億美元之多。 不過財報會議後當天,輝瑞也宣布將縮減8項正在臨床階段的候選藥...

莫德納老年人RSV疫苗防護力83.7%!追趕輝瑞、GSK

2023-01-18 / 記者 劉馨香
美國時間17日,莫德納(Moderna)宣布其開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345,在老年人臨床三期試驗中達到主要終點,對於RSV相關的下呼吸道疾病(LRTD)防護力達到83.7%。此項數據與進度領先數個月的競爭對手輝瑞(Pfizer)和葛蘭素史克(GSK)相當,莫德納預計在今(2023)年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)提交批准申請。此臨床三期試驗在22個國家/地區,招募大約...

英國基因體學、微生物體學公私合作 開發呼吸道疾病多元檢測  

2023-01-16 / 記者 吳培安
近(10)日,英國維康桑格研究所(WellcomeSangerInstitute)宣布啟動「呼吸道疾病及微生物體倡議計畫」(RespiratoryVirusandMicrobiomeInitiative),將延續在新冠肺炎(COVID-19)期間在SARS-CoV-2的基因體研究工作,擴及到其他呼吸道病原體,利用宏基因體學(metagenomics)技術,開發出單憑一份檢體,就能檢測出多種病毒的多...