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羅氏PI3K抑制劑獲FDA批准 攻乳癌一線治療
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10/14《生醫焦點雷達》
生技醫藥
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創業關鍵在「心態調整」! 捷絡生技共同創辦人張大慈:拓展外部資源 共創多元商機
再生醫學/細胞治療
細胞治療
幹細胞
異體細胞
膝骨關節炎
慢性腎臟病
向榮生醫幹細胞治膝骨關節炎進三期 專利產品、細胞庫貢獻營收
2023-05-19/
記者 劉馨香
今(19)日,細胞技術公司向榮生醫(6794)在興櫃後首次舉辦法人說明會,表示旗下異體細胞治療新藥ELIXCYTE治療膝骨關節炎的臨床3期試驗,已獲得美國FDA和臺灣TFDA核准執行,預計今年7月在臺灣開始收案,規劃共收165人。 向榮生醫專注於開發脂肪間質幹細胞,並鎖定老化、退化問題之應用。其異體細胞治療產品ELIXCYTE,共開發四種適應症,除了膝骨關節炎外,慢性腎臟病適應症正在進行臨床二期,...
生技醫藥
乾眼症
抗淚液蒸發
胜肽平台
PDSP
博士倫
Novaliq
提早一個月獲批!博士倫、Novaliq取FDA首款「抗淚液蒸發」乾眼藥水藥證
2023-05-19/
記者 彭梓涵
美國時間18日,德國博士倫(Bausch+Lomb)和開發眼用藥物的Novaliq宣布,其共同開發的乾眼症(DED)療法MIEBO,獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,其比FDA原定的審查期日(PDUFA)2023年6月28日,提前一個多月獲得回覆。 MIEBO成份為100%全氟己基辛烷(perfluorohexyloctane),過去又稱NOV03,是由Novaliq利用專有的無水藥物遞送技術E...
生技醫藥
AZ
基因編輯
細胞療法
PerkinElmer
AZ攜手PerkinElmer拆分公司Revvity 基因編輯平台攻通用細胞療法
2023-05-19/
記者 李林璦
美國時間18日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布,攜手前身是珀金埃爾默(PerkinElmer)生命科學和診斷部門的Revvity,將使用其基因編輯平台開發針對癌症和其他免疫疾病的創新基因與通用型細胞療法。 兩家公司沒有透露協議的財務細節,但Revvity生命科學戰略和整合主管BryanKipp表示,在規劃雙方協議時,我們的目標是透過前期、里程碑金和權利金,來為Revvity的股東...
生技醫藥
ChatGPT
Bard
Bert
WHO
醫療AI
大型語言模型快速發展!WHO呼籲:謹慎監管降醫療疏失
2023-05-19/
記者 彭梓涵
近(16)日,世界衛生組織(WHO)在一份報告中表示,ChatGPT、Bard、Bert等人工智慧(AI)平台迅速擴張,其雖然具有產生改善患者健康的潛力,但設備開發商似乎正在拋開新技術應用的謹慎態度。WHO因此警告,「如果不謹慎行事,AI工具將威脅到患者的安全。」WHO在報告中表示,草率地採用並未測試的系統,可能會導致醫護人員出錯,對患者造成傷害,也減弱大家對AI的信任,從而破壞或影響前瞻科技在全...
醫療科技
ICM
心臟
植入式心臟監測器
史上最長壽!亞培植入式心臟監測器獲批 可用6年、遠距編程
2023-05-19/
記者 劉馨香
近(18)日,亞培(Abbott)宣布,新一代植入式心臟監測器(InsertableCardiacMonitor,ICM)ASSERT-IQ已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。該裝置有兩種電池版本,一種可使用至少3年,另一種可使用至少6年,為史上電池壽命最長的ICM。ICM是一種植入於患者胸部皮下的小型裝置,可連續且長期地追蹤異常的心律,目前已有數款上市。ASSERT-IQ的三年版本可能更適合...
再生醫學/細胞治療
Myeloid
mRNA
細胞療法
癌症治療
血液腫瘤
骨髓
Myeloid A2輪募7300萬美元 體內mRNA癌症療法進臨床
2023-05-19/
記者 吳培安
美國時間18日,基因編輯新創MyeloidTherapeutics宣布在A2輪中募得7300萬美元,幫助Myeloid推進體外(exvivo)細胞療法的臨床試驗,並將其首創以骨髓細胞為標靶的體內(invivo)mRNA療法推入臨床。此次募資也獲得知名生技創投ARCHVenturePartners支持,成為新投資人。 MyeloidTherapeutics是成立於2019年的新創公司,其共同創辦人為...
新聞集錦
新聞集錦
05/19《生醫焦點雷達》
2023-05-19/
新聞中心
明年健保總額成長率4%以上王必勝:已獲行政院支持聯合報2023/5/18逸達前列腺癌新劑型新藥美國市占率10%年底有望順利達陣鉅亨網2023/5/18醫揚揮軍國際醫療展+Computex搶攻疫後醫療AI商機鉅亨網2023/5/18正瀚雙喜臨門首季EPS4.05元創新高、獲經濟部創新企業獎中時新聞網2023/5/18羅麗芬-KY福建雙美旗艦店5月正式營運,估挹注全年營收約一成財訊快報2023/5/1...
新聞集錦
新聞集錦
投資雷達
05/18《生技股動態》
2023-05-18/
新聞中心
市場觀測:✔岱宇(1598)112年現增2500萬股案,每股新台幣33元,基準日6/3✔醣基(6586)董事會決議私募普通股,上限3000萬股✔華安(6657)初上市前現增895.5萬股案,每股暫定42.12元、公開申購期5/31~6/205/18一日漲跌(漲)美時9.89%、鐿鈦3.7%、岱宇2.8%(跌)杏一4%、霈方3.26%、曜亞3.13%http://bit.ly/230518bs05/...
生技醫藥
矽谷
TaiwanGlobalAngels
BerkeleySkydeck
BioHubTaiwan
募資
新創
第一手矽谷觀察!詹益鑑:臺灣養出獨角獸 發展國際業務能力為關鍵
2023-05-18/
記者 彭梓涵
今(18)日,由國家生技研究園區(NBRP)、生醫轉譯研究中心(BioTReC)、創服育成中心(BioHubTaiwan)、國家生技研究園區學院共同主辦的演講活動,邀請TaiwanGlobalAngels創辦人、BerkeleySkydeck加速器顧問、BioHubTaiwan前助理執行長詹益鑑,以「估值下修的大環境下—新創公司的募資策略」為題分享。 詹益鑑在2019年飛往加州大學柏克...
生技醫藥
數位醫療
AI
糖尿病
宏碁智醫攜手永信 擴大推AI糖尿病視網膜病變醫材
2023-05-18/
記者 巫芝岳
今(18)日,宏碁智醫(6857)宣布與永信藥品集團(3705)簽訂合作備忘錄(MOU),雙方成為策略夥伴關係,共同推廣宏碁智醫旗下的智慧醫材——AI輔助診斷糖尿病視網膜病變的「VeriSeeDR」,其將結合永信在醫藥產業的資源和糖尿病照護經驗,來加速台灣智慧醫療的普及。宏碁智醫總經理許銀雄表示,這項結盟將創造雙方在AI科技技術與醫藥經驗的綜效。透過共同推廣VeriSeeD...
新聞集錦
新聞集錦
CVS Health驚傳臨床試驗事業明年底熄燈;艾伯維旗下Allergan新型玻尿酸臉部美容注射獲FDA批准
2023-05-18/
環球生技
《臺灣》台灣首家入榜「2023世界最佳智慧醫院」陳適安:成立「智慧醫療委員會」從Topdown促台中榮總數位化轉型 長期致力投資高階微創手術醫材開發與醫材CDMO製造代工的美商AmedVentures創投基金,將於台灣首次舉辦「國際醫療暨高階醫材投資論壇」,本刊於會前專訪台中榮民總醫院院長陳適安,分享台中榮總智慧醫療發展與願景。院長陳適安也將於6月7日論壇中分享台灣在建構智慧醫院的經驗與挑戰。 ...
再生醫學/細胞治療
尖端醫
尖端亞細
細胞治療
再生醫學
醫療服務
連鎖藥局
尖端醫、尖端亞細結盟 拚細胞整廠輸出亞太市場
2023-05-18/
記者 吳培安
今(18)日,臺灣尖端先進生技醫藥(簡稱尖端醫,臺股代號4186)宣布,與生技醫療整合服務商——尖端亞細生技簽訂聯盟合約,期望藉由結合尖端醫的細胞領域經驗和尖端亞細的生技醫療產業網絡,力拚將細胞領域整廠輸出大中華區及亞太市場。 在此合作關係中,尖端醫將提供細胞培養、細胞保存服務及實驗室標準作業流程(SOP)、製程、優良組織規範/優良生產規範(GTP/GMP)實驗室品質管理及...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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【影音】莫德納科學長:面對下一次大流行?