05/21《生醫焦點雷達》

05/20《生技股動態》

臺灣病友聯盟：籲癌症基因檢測、免疫療法納入健保；首款纖維肌痛非藥物療法獲批；Gilead捐1億美元抗愛滋；Catalent推基因療法快速開發平台

手術機器人機器人醫療器材手術

可遠距操作！Xact Robotics手術機器人獲美FDA批准消融手術

2022-05-20/記者劉馨香

美國時間18日，以色列醫療機器人公司XactRobotics開發、可讓醫師遠距操作的XactAce手術機器人系統，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准應用於腫瘤消融(ablation)手術，可插入和操縱消融探針。該批准讓XactAce在由電腦斷層(CT)引導之經皮(percutaneous)手術中，除了應用於組織活檢(biopsies)和靶向藥物遞送之外，又增加新的適應症。藉由影像引導規劃、即時監...

學名藥滲透泵控制釋放系統 CORS

瑩碩泌尿科用藥「列優平」獲台灣藥證 Q4上市搶攻5億元市場商機

2022-05-20/記者彭梓涵

今(20)日，瑩碩生技(6677)宣布旗下前列腺肥大暨高血壓藥「列優平」已獲得衛福部食藥署(TFDA)藥物許可證，將進行上市前準備工作並申請健保藥價，預計第四季上市銷售，搶攻一年逾5億元市場商機。列優平的適應症為治療高血壓與良性前列腺肥大(BPH)，由於該藥屬困難學名藥，有一定的技術門檻。2020年國內市場銷售金額超過5億元，且隨著人口老化、慢性病患日漸增加，2018~2020年的健保用量每年穩...

亞培新一代心臟瓣膜系統真實世界數據優異7成患者「三尖瓣逆流」減少

2022-05-20/記者彭梓涵

美國時間19日，亞培(Abbott)於法國巴黎舉行的2022歐洲心血管介入年會(2022EuroPCR)上，展示其新一代治療三尖瓣閉鎖不全的經導管修復裝置—TriClipbRIGHT的真實世界數據，數據顯示，71%患者三尖瓣逆流(TR)顯著減少。亞培新一代治療三尖瓣閉鎖不全的產品稱為「TriClipG4」，去年4月已陸續取得歐盟CE認證與加拿大批准，目前在美國僅取得研究使用。此次亞...

FDA 藥物風險管理

嚴防藥物供應鏈短缺！ FDA提最新藥物「風險管理」指南草案

2022-05-20/記者巫芝岳

近(19)日，美國食品藥物管理局(FDA)發布了最新藥物「風險管理計劃」(RMP)指引草案，用來應對藥物短缺、製造品質等相關問題。其共列舉了3類藥物，必須遵照國際醫藥法規協和會(ICH)指導原則中的風險管理規範，另7類則為「建議管理」藥物類別。該草案列舉3項需要風險管理的藥物類型，包括：1.維繫生命所需的藥物與原料藥2.用於預防或治療嚴重疾病的藥物(含緊急醫療護理或手術用藥，或突發公衛事件相關的重...

拜耳 CAR-T Atara

拜耳收手6.7億美元新一代CAR-T療法開發 Atara股價暴跌15.4%

2022-05-20/記者李林璦

美國時間19日，拜耳(Bayer)宣布，由於今年2月發生臨床一期試驗患者死亡的案例，將終止與AtaraBiotherapeutics合作的靶向間皮素(mesothelin)新一代CAR-T細胞療法開發，該項合作價值高達6.7億美元，消息一出，Atara的股價暴跌15.4%。雙方是於2020年12月達成合作協議，包含兩款創新型CAR-T細胞療法─自體的ATA2271CAR-T細胞療法以及異體的AT...

05/20《生醫焦點雷達》

2022-05-20/新聞中心

保密到家的重磅授權案！默沙東以高達14億美金與科倫博泰簽下癌症療法獨家授權協議基因線上2022/5/19Google延攬前FDA主管出掌數位健康部門iThome2022/5/18發展策略由硬轉軟Peloton將循Netflix模式?DIGITIMES2022/5/19寶齡富錦再報喜！乾洗手價差案獲不起訴　徹底擺脫重壓東森新聞2022/5/19 FrancisCollins籲重視罕病基因療法組聯盟...

再生醫學/細胞治療

生醫知識庫投資論壇

訊聯、安盟、晶鑽、永信搶灘醫美藍海市場

2022-05-20/記者李林璦

新冠帶起了美容醫學的「疫」外商機，臺廠紛紛搶進醫美市場，4月20日，由台灣生物產業發展協會、元富證券、環球生技主辦的《生醫產業暨企業投資論壇――「疫」外起飛的最「美」商機》，邀請訊聯、永信、安盟、晶鑽生醫四家在醫美產業中投入甚深、經驗豐富之公司，分享其技術、投資、經營策略。撰文/李林璦、巫芝岳、劉馨香攝影/羅翊方「視訊會議畸形恐懼症(ZoomDysmorphia)」是新冠疫情期間仰賴社群軟體溝通...

ICT大廠、四大外商製藥加持臺灣生技新創躍上國際！

2022-05-20/記者吳培安

4月28、29日，由中研院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、財團法人生物技術開發中心(DCB)共同舉辦之第二屆「NBRPDemoDay國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」，於國家生技研究園區(NBRP)盛大舉辦。一連兩天的精彩活動，共計吸引了2,500人次參與，並集結超過40間生技/生醫新創公司及團隊，逾200位海內外企業、投資者、創投、加速器及天使投資人共襄盛舉，並促成超過25對以上的國際媒...

05/19《生技股動態》

2022-05-19/新聞中心

市場觀測✔️保瑞(6472)Q4起代工Phexxi藥，估帶來近1億元營收貢獻？保瑞：以公告為主✔️櫃買市場業績發表會5/24「生技醫療」主題登場✔️金捷生技5/30辦理創櫃板登錄前籌資05/19一日漲跌：(漲)明基醫9.91%、立康9.91%、天良2.77%(跌)亞諾法6.8%、全宇生技-KY6.74%、瑞基6.4%http://bit.ly/220519bs05/19三大法人動態(買超)美時11...

默沙東14億美元購科倫癌症新藥開發權；Vetter獲卓越管理企業獎；醫聯網視訊系統200家醫院啟用

2022-05-19/環球生技

《臺灣》醫聯網「視訊診療系統」全台200家醫院啟用今(19)日，醫聯網表示，其開發的「視訊診療系統」日前已獲得衛福部中央健保署允許推廣使用，目前全台已有200家醫療院所啟用。醫聯網表示，該系統具備代收費用、智慧預約、動態候診、醫病互動等模擬實體門診的功能，並且強調資安及病患隱私保護，盼分流、舒緩現階段實體醫療的壅塞。《臺灣》通用幹細胞高濃度血液單核球療法盼成退化性關節炎免開刀新選擇退化性關...

新冠肺炎新冠病毒輝瑞新冠藥物

輝瑞抱牢新冠藥Paxlovid拒聯合用藥合作何大一憂未來恐難防抗藥性

2022-05-19/記者李林璦

美國時間18日，據外媒《Bloomberg》報導，輝瑞(Pfizer)嚴格管控其新冠藥物Paxlovid，拒絕多項聯合治療的研究申請，讓許多想要利用Paxlovid進行聯合療法的研究人員十分失望，也擔心在新冠病毒持續突變下，可能會對Paxlovid產生抗藥性。根據《Bloomberg》在臨床試驗登錄網站─ClinicalTrials.gov的搜尋，輝瑞沒有進行任何Paxlovid與其他抗病毒藥物...

罕見猴痘疫情英、歐、美累積超50例可能社區傳播

2022-05-19/記者劉馨香

18日，外媒報導，自5月7日以來，英國、歐洲、美國出現罕見的猴痘(monkeypox)疫情，病例正迅速累積引發擔憂，目前英國確診9例、美國確診1例，西班牙疑似23例、葡萄牙疑似20例(其中已有5例確診)。第一例猴痘患者為英國在5月7日首先發現，其可能是在奈及利亞旅遊時受到感染，不過，後來發現的病例感染來源不明，猴痘病毒很可能已在社區中傳播。此外，英國和西班牙衛生機關懷疑本次猴痘病毒有新的傳播途...

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