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08/17《生醫新聞雷達》
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顛覆額葉主導假說！《Science》揭視覺演化推動靈長類大腦擴張

生技醫藥
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日大鵬肺癌新藥三期達標！攻EGFR Exon 20第一線市場 挑戰嬌生、AZ

生技醫藥
TRPMA CPMDA TGPA PMIA TMBIA TAIDHA 國產新藥 學名藥 生物相似藥 醫療器材 數位醫療 數位健康

臺灣生技規模仍太小！業界籲擴大投資、落實國藥國用、加速法規健保改革

2026-08-14/記者 吳培安
昨(13)日，台灣生物產業發展協會(TaiwanBIO)在即將於8月底登場的行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)前，特別邀集國內5大公協會代表，舉辦「生技產業發展策略論壇」，下半場在台灣生物產業發展協會榮譽理事長李鍾熙主持下，專家聚焦於佈局健康韌性臺灣，盤點了生技產業的全球新契機、挑戰與發展戰略，其中高品質學名藥及生物相似藥的國藥國用、健保制度與法規改革、擴大生技投資規模，以及醫療資料應用等議...
生技醫藥
BMS 合併療法 FDA 核准 治療 復發 難治性多發性骨髓瘤

BMS合併療法獲FDA加速核准！治療復發或難治性多發性骨髓瘤

2026-08-14/記者 吳康瑋
美國時間13日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已加速核准口服標靶新藥ZENBEXUS(iberdomide)與複方皮下注射劑daratumumab、hyaluronidase-fihj及類固醇dexamethasone併用，合稱ZDd療法，用於治療曾接受至少一線治療，且治療方案包含蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑的成年多發性骨髓瘤患者。此次適應症是依據微小殘存疾病(MRD)陰性...
生技醫藥
SangamoTherapeutics PTCTherapeutics 安斯泰來 法布瑞氏症 基因療法

Sangamo破產資產競標落定！PTC最高2.11億美元搶下法布瑞氏症基因療法

2026-08-14/記者 高佳樺
日前才因資金壓力聲請破產保護，並啟動法院監督下資產出售程序的SangamoTherapeutics，於美國時間13日公布資產競標結果，由美國製藥公司PTCTherapeutics在競標中擊敗原本的假馬競標者安斯泰來(Astellas)，以1.11億美元前期款取得Sangamo法布瑞氏症基因療法ST-920，另有最高1億美元里程碑金，交易總額最高達2.11億美元，預計於2026年Q4初完成。 San...
生技醫藥
超音波顯影劑 國產顯影劑 臨床

博信生技新一代顯影劑攻美！三期完成美國首例收案 臺灣試驗即將解盲

2026-08-14/記者 彭梓涵
昨(13)日，博信生物科技宣布，其開發的新一代超音波微氣泡顯影劑新藥TBS-002，正式於美國完成臨床三期(試驗代號:NH002)首位受試者收案，並由長期深耕心臟超音波領域的加州大學聖地牙哥分校(UCSD)心臟科權威醫師AnthonyN.DeMaria領銜參與。該試驗將招募150名受試者，預計於2027年完成收案與解盲；此外，TBS-002臺灣臨床三期試驗已完成收案，預計近期進行解盲。 博信生技表...
生技醫藥
TRPMA CPMDA TGPA PMIA TMBIA TAIDHA 國產新藥 學名藥 生物相似藥 醫療器材 數位醫療 數位健康

民間Pre-BTC先登場！藥物韌性、健保給付、醫療資料為三大改革關鍵

2026-08-14/記者 吳培安
昨(13)日，台灣生物產業發展協會(TaiwanBIO)在即將於8月底登場的行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)前，特別舉辦「生技產業發展策略論壇」，邀集台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)、中華民國製藥發展協會(CPMDA)、社團法人中華民國學名藥協會(TGPA)、台灣精準醫療產業協會(PMIA)、臺灣生技醫療器材工業同業公會(TMBIA)、台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)等5...
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08/14《生醫新聞雷達》

2026-08-14/財經中心
116年健保總額成長率高推估5.5%　規模突破兆元中央社2026/8/13國邑L606迎關鍵價值驗證，授權夥伴Liquidia擴大投入加速三期臨床收案財訊快報2026/8/14藥華藥與子公司資訊系統遭駭　評估營運無重大影響中央社2026/8/13培育諾貝爾獎得主專家呼籲賴總統加碼生醫基金經濟日報2026/8/14科幻成真人工冬眠治病有望實現中國時報2026/8/14美時Q2獲利改善，EPS2.47...
生技醫藥
DefiniumTherapeutics LSD 廣泛性焦慮症 迷幻藥

又一正面結果！Definium迷幻藥治焦慮症臨床三期達標

2026-08-13/記者 高佳樺
美國時間12日，前身為MindMed的迷幻藥生技公司DefiniumTherapeutics公布，其以麥角酸二乙醯胺(lysergicaciddiethylamide,LSD)為基礎的候選藥DT120ODT，在治療廣泛性焦慮症(generalizedanxietydisorder,GAD)的Voyage臨床三期試驗中取得正面結果。這也是DT120繼今年6月公布重度憂鬱症臨床三期試驗正面結果後，再度...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 腦中風 再生雙法 GMP 細胞新藥 幹細胞

國璽慢性腦中風細胞新藥思益優 獲TFDA臨床三期試驗核准

2026-08-13/記者 吳培安
今(13)日，國璽幹細胞(6704)公告，旗下聚焦於慢性腦中風失能治療的幹細胞新藥——思益優®GXNPC1，已於昨(12)日正式取得衛福部食藥署(TFDA)通過臨床三期試驗核准。國璽表示，隨著臨床開發進入關鍵階段，將持續與法規單位密切合作，加速建立慢性腦中風再生醫療治療方案，以期滿足長期中風失能患者的未滿足醫療需求。國璽表示，全球每年約有逾1,200萬人中風，約9,...
生技醫藥
美力齡 阿茲海默 蘇益仁 蛋白質

美力齡阿茲海默症口服新藥9月正式啟動全球多國、多中心臨床二期收案

2026-08-13/記者 高佳樺
今(13)日，美力齡生醫的阿茲海默症口服新藥TML-6已正式訂於9月28日啟動全球臨床二期試驗，該研究將橫跨臺灣、瑞典及美國，共串聯20個臨床試驗中心，其中包括臺灣9家醫學中心、瑞典7個試驗中心及美國4個臨床中心，預計招募約210名早期阿茲海默症受試者，評估TML-6的安全性及療效。美力齡表示，本研究採隨機、雙盲、安慰劑對照設計，受試者將隨機接受TML-6100mg、200mg或安慰劑，每日一次、...
生技醫藥
K2Therapeutics 傳奇生物 CAR-T Hub-and-spoke

前南京傳奇CEO黃穎跳槽新加坡K2 therapeutics 盼「中心輻射」新經營模式再造傳奇

2026-08-13/記者 陳敬哲
日前(11日)，新加坡生技公司K2Therapeutics宣佈兩項重大事件，其一為任命前南京傳奇生物(LegendBiotech)CEO、締造CAR-T產品從中國跨向全球成功模式的靈魂人物黃穎，擔任K2Therapeutics的新任CEO；其二為K2獲美國生技創投MPMBioImpact支持，完成5000萬美元的種子輪募資(SeedRound)。黃穎離開傳奇生物消息傳出，該公司週一開盤前，股價就下...
生技醫藥
CRISPR Epicrispr 基因編輯 肌肉疾病 罕見疾病 亓磊

史丹佛齊磊基因編輯新創Epicrispr C輪募9千萬美元 直攻罕見肌肉疾病

2026-08-13/記者 吳培安
美國時間11日，由史丹佛大學CRISPR生物工程學家齊磊(亓磊，LeiStanleyQi)創辦的表觀基因體編輯新創EpicrisprBiotechnologies，宣布完成9千萬美元的C輪募資，並獲得賽諾菲(Sanofi)旗下創投SanofiVentures在內的多家投資機構參與。 Epicrispr表示，此次募得的資金將用於推進旗下表觀遺傳藥物產品線，特別是目前正處於早期臨床開發階段、鎖定顏面...
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08/13《生醫新聞雷達》

2026-08-13/財經中心
衛福部公費癌篩將邁向「七癌篩檢」新里程北榮癌症篩檢中心全新啟用聯合報2026/8/12長聖CAR-001PhaseIIa啟動收案，拚2027年完成MoneyDJ2026/8/12浩鼎放棄鼎晉增資認購權持股最高降至43.35％工商時報2026/8/12生華科開啟第二機轉布局　CX-5461有望延伸光動力與免疫治療鏡週刊2026/8/12健康幣估10月上路　國健署：與壽險業者洽談外溢保單折扣民報202...

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