BMS明星藥Opdivo 早期黑色素瘤臨床三期告捷！降低58%復發/死亡風險

2022-10-21 / 記者巫芝岳

近(20)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布其明星藥PD-1免檢查點抑制劑Opdivo(nivolumab)，在一項針對黑色素瘤的臨床三期試驗中，達到主要終點，試驗證實Opdivo可用於預防完全切除病灶後的IIB或IIC期黑色素瘤復發。該試驗名為CheckMate-76K，為一項隨機、雙盲、具安慰劑對照的試驗，共納入790名病灶完全切除的IIB或IIC期黑色素瘤患者，整體治療期間為12個月。試驗的主要...

阿茲海默症 IVD 免疫檢查點抑制劑腎臟癌

羅氏2大消息：阿茲海默血檢獲FDA突破性醫材、PD-1抑制劑腎臟癌三期試驗失敗

2022-07-22 / 記者巫芝岳

近(19)日，羅氏(Roche)宣布其阿茲海默症即時診斷設備「Elecsys血漿類澱粉蛋白檢測平台」，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的突破性醫材認定(BreakthroughDeviceDesignation)，該款血檢工具有望幫助患者更及早發現疾病。另外，羅氏21日也傳出抗癌免疫檢查點抑制劑Tecentriq，在一項腎臟癌臨床研究中失敗的消息。Elecsys為一款透過血液檢測阿茲海默症的平台，...

Opdivo 免疫治療免疫檢查點抑制劑食道癌癌症治療

BMS「Opdivo聯用化療/Yervoy」獲FDA批准食道癌一線療法

2022-06-01 / 記者巫芝岳

美國時間5月27日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其免疫檢查點抑制劑Opdivo併用化療，或併用同公司的Yervoy聯合使用，作為晚期食道鱗狀細胞癌(ESCG)的一線療法。該批准讓默沙東(BMS)的Keytruda，在食道癌領域多了一名強勁對手。值得注意的是，FDA的批准「為無論患者腫瘤的免疫檢查點PD-L1表現程度如何，皆可適...

癌症免疫檢查點抑制劑黑色素瘤

36億美金交易落空 BMS聯合Nektar療法晚期黑色素瘤三期試驗失敗

2022-03-15 / 記者劉馨香

美國時間14日，必治妥施貴寶(BMS)的癌症免疫暢銷藥物Opdivo，與NektarTherapeutics的實驗性藥物bempegaldesleukin(簡稱bempeg)組成的聯合療法，未能通過晚期黑色素瘤的臨床三期試驗。BMS曾在2018年與Nektar達成高達36億美元的交易，這項試驗失敗對此聯盟造成了打擊。該消息一出，Nektar(NASDAQ:NKTR)的股價在當日暴跌了59%，但BM...

免疫療法免疫檢查點抑制劑 Opdivo

必治妥施貴寶Opdivo/化療聯合療法獲FDA批准侵襲性肺癌患者「術前」使用

2022-03-07 / 記者彭梓涵

近(5)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已擴大批准侵襲性肺癌患者，手術前以其抗癌藥物PD-1抑制劑Opdivo與化療聯用治療。此次批准是基於一項三期研究，該研究證明與單獨化療相比，Opdivo與化療聯用，可改善切除非小細胞肺癌患者的無事件存活(event-freesurvival)和病理完全反應(completeresponse)。 Opdivo 於2014年首次獲得...

免疫檢查點抑制劑 TIGIT 癌症治療 GSK

GSK斥20餘億美元取iTeos TIGIT抗體 iTeos股價飆漲37.29%

2021-06-15 / 記者巫芝岳

美國時間14日，葛蘭素史克(GSK)宣布將以高達6.25億美元預付款、14.5億美元里程碑金，取得iTeosTherapeutics的臨床一期TIGIT抗體EOS-448的開發權利。iTeos股價因此大漲37.29%，GSK也成為繼必治妥施貴寶(BMS)、吉利德(Gilead)、默沙東(MSD)和羅氏(Roche)後，下一個加入TIGIT標靶競爭的大藥廠。根據協議，除預付款外，iTeos還有望獲得...

免疫療法免疫檢查點抑制劑 Opdivo

BMS LAG-3新免疫檢查點抑制劑聯用Opdivo 臨床2/3期達主要終點

2021-03-26 / 記者彭梓涵

美國時間25日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布，研發的抗LAG-3單株抗體Relatlimab聯合PD-1療法Opdivo治療轉移性黑色素瘤患者，其臨床2/3期試驗，結果達到疾病無惡化存活期(PFS)的主要終點。名為RELATIVITY-047的臨床試驗，招募了714位轉移性或不可切除的黑色素瘤患者，患者隨機分配至固定劑量的Relatlimab/Opdivo組與...