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產業分析
NewCo Google newMOA

Biotech承諾開始兌現，台灣也要有NewCo了？

2026-03-05/藥時事
環球生技策略夥伴——藥時事(Drugnews)，由生技醫藥博士組成，長期從科學與產業交會的角度解析全球生技醫藥公司基本面，研究範圍涵蓋美股、港股與台股。本篇即為藥時事針對近期市場關注的生華科(6492)最新動向進行解析，從GoogleDeepMind相關研究帶來的機制突破談起，延伸至其與耶魯體系AI生醫新創CellType簽署合作備忘錄(MOU)後，所開啟的適應症拓展與Ne...
產業分析
資策會 德國 數位健康應用程式 軟體 制度 DiGAV

德國2026年《數位健康應用程式管理規範》新修訂觀察：邁向以績效連動報銷的制度化發展

2026-03-03/資策會科法所
德國自2019年起透過《數位照護法》（Digitale-Versorgung-Gesetz,DVG）建立「數位健康應用程式」（DigitaleGesundheitsanwendungen,DiGA）給付體系之制度框架，並於2020年制定《數位健康應用程式管理規範》（DigitaleGesundheitsanwendungen-Verordnung,DiGAV），規定了DVG的實施方式以及DiGA的...
產業分析
FDA NEJM 臨床試驗 樞紐試驗

終結兩項樞紐性試驗常態？FDA局長藉NEJM釋放全球監管轉向訊號

2026-03-03/記者 彭梓涵
作者/資策會科技法律研究所跨域整合中心呂政諺法律研究員責任編輯/彭梓涵 2月18日，美國食品藥物管理局(FDA)局長MartinA.Makary與生物製劑評估與研究中心(CBER)主任VinayPrasad，於《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)發表專欄文章，對外宣示FDA將把「單一樞紐性試驗」作為藥品核准的新預設標準。多家外媒已將此解讀為FDA審查實務的重大定位調整。 值得注意的是，此次政策透過期刊...
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腫瘤學 癌症照護 ADC AI CAR-T

2025年度十大腫瘤學深度訪談 ADC、AI、CAR-T獲點名

2026-02-03/專欄：世易醫健
在訊息飛速更迭的時代，與身處學術尖端的關鍵意見領袖對話顯得特別重要。2025年，CancerNetwork®與腫瘤學各領域的臨床專家們展開一系列對話，獲取了他們對尖端突破、臨床試驗及標準治療演進的真知灼見。以下為環球生技策略夥伴——世易醫健(eChinaHealth)盤點整理本年度最具影響力的十大訪談精華摘要。#1專家深度解讀：Enhertu獲批用於HER2低表現及...
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張子文 GLP-1 減重 體重管理 代謝疾病 禮來 諾和諾德 Wegovy

諾和諾德vs.禮來GLP-1藥減重市場競爭白熱化！中小藥廠機會在哪裡？  

2026-01-30/記者 吳培安
2025年最火熱的藥物——GLP-1受體促效劑，被視為下一個諾貝爾獎呼聲最高的候選科學成就，也被列為美國白宮藥價協商政策的核心之一；在此戰場中，諾和諾德(NovoNordisk)的Wegovy(semaglutide)，以及禮來(EliLilly)的Zepbound(tirzepatide)，成為減重市場上眾所矚目、相互競爭的兩大龍頭。 在GLP-1的注射劑型競爭局勢中，雖...
產業分析
腦腫瘤 GBM 癌症治療 FDA 無創治療

盤點2025年腦腫瘤領域重要進展：FDA釋批准訊號、新潛力療法浮現?!  

2026-01-30/專欄：世易醫健
2025年被證明是神經腫瘤學具有里程碑意義的一年，多項臨床突破和監管單位新動態，為部分最具挑戰性、侵襲性最強的腦腫瘤帶來全新的治療前景。尤其是在膠質母細胞瘤(GBM)這一致死率高且抗藥性強的腫瘤領域，取得了多項關鍵進展。隨著這些突破不斷重塑治療格局並改善患者預後，以下為環球生技策略夥伴——世易醫健(eChinaHealth)盤點2025年腦腫瘤領域最具代表性的五項重要進展。...
產業分析
長新冠.LongCOVID RegeneCyte

長新冠研究未退場、臨床試驗數超過ADC！哪些公司挺進三期？

2026-01-27/記者 彭梓涵
當全球多數國家早已解除防疫限制，新冠疫情彷彿成為歷史名詞，但根據clinicaltrials網站顯示，長新冠(LongCOVID)相關臨床研究數據達688項，甚至高過熱門療法——抗體藥物複合體(ADC)的383項。疫情過去了，為何仍在談長新冠？目前又有哪些生技公司持續投入相關療法開發？ 長新冠未解的全球健康危機經濟損失上看1兆美元 目前全球受長新冠影響的人數估計已高達約4億...
產業分析
生技價值力 生技產業價值力調查 未上市 投報力

揭密未上市生技公司「投報力」 智慧醫材資本效率高！

2026-01-26/記者 李林璦
環球生技月刊與中華徵信所(CRIF)合作，在2025年首創「TaiwanBIGScore」綜合價值力權重指數，並發布《2025生技產業價值力調查》，從本刊《臺灣生技產業圖譜(TBIG)》資料庫中篩選出1,100家生技醫療廠商，透過超過半年地毯式問卷調查及電訪2023~2024年度公司各項財務數據，回收公開發行以上與非公發公司逾500家生技公司的資訊。 從分析各家公司2024年的「每元淨值純益額」可...
產業分析
先進醫學研究 AACR 美國癌症研究協會 兒童癌症

美國癌症研究協會發布首份《兒童癌症進展報告》：顯著進展與緊迫挑戰並存

2026-01-22/專欄：世易醫健
環球生技策略夥伴——世易醫健(eChinaHealth)——長期追蹤國際癌症研究前沿，並精選美國癌症研究協會(AACR)重要研究與政策動向，提供中文深度解析。本篇即為世易醫健整理AACR最新發布的首份《兒童癌症進展報告》，帶您一次掌握兒童癌症領域數十年來的關鍵突破，以及仍待克服的迫切挑戰！美國癌症研究協會於2025年12月發布首份《兒童癌症進展報告》...
產業分析
再生雙法 細胞治療 外泌體

再生醫療雙法上路！誰有望搶占臨時藥證市場先機？誰在研發外泌體新藥？  

2026-01-15/記者 吳培安
再生醫療雙法元旦正式施行，激勵臺灣再生醫療產業發展。長期參與我國再生醫療法規制定、KPMG安侯建業健康照護與生技產業服務團隊主持人蘇嘉瑞醫師/律師指出，再生醫療雙法將為國內相關產業帶來兩大影響。 一是再生製劑有機會循「有條件許可」制度，在完成臨床二期、經風險效益評估後，經審查取得臨時藥證，無論是正在臨床二期試驗收尾、或已推進到臨床三期試驗的業者皆有機會受惠。 二是外泌體在法規調整後，將正式納入管理...
產業分析
JPMorgan 26JPM JPM26 募資 AI 吸入劑型 邏輯閘療法 大數據 世易藥研

2026JPM舊金山時刻：全球醫藥新創募資風向 資本在找什麼？

2026-01-15/專欄：世易醫健
(本文轉載自世易藥研)在舊金山舉行的第44屆摩根大通醫療健康大會(JPMorganHealthcareConference,JPM)前後，全球生醫領域迎來一波密集的募資與資金揭露潮。從早期藥物發現平台，到臨床策略設計、製劑遞送與免疫療法創新，多家新創公司在短時間內接連完成募資。本篇風向錄帶領大家看看在2026年哪些Biotech公司正獲得資本青睞？這些動向又透露出哪些市場訊號？AI成為標靶發現決策...
產業分析
CGT 細胞與基因治療 給付 成果導向 資策會 科法所 FDA

價值導向給付能解CGT高價難題？美德制度實務現況解析

2026-01-07/記者 彭梓涵
作者/資策會科技法律研究所陳怡錦專案經理責任編輯/彭梓涵 細胞與基因療法(CGT)因一次性給藥、價格動輒數百萬美元，被視為對現行醫療支付制度的重大挑戰。近年「以療效決定付費」的價值導向報銷機制(Value-basedagreements,VBA)被視為潛在的解方之一。但最新觀察顯示，無論在美國或德國，該模式在實務上仍未成為主流。為何看似合理的制度，卻難以真正落地？以下帶您快速了解兩國卡關的可能因素...
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