細胞治療 癌症療法 器官移植 免疫抑制劑

肝細胞癌福音！免疫藥物抗性T細胞療法 助肝移植患者對抗肝癌復發

編譯/吳培安美國時間19日，杜克—新加坡國立大學醫學院(Duke-NUSMedicalSchool)發表一項新療法研究，其透過遺傳工程設計出對免疫抑制藥物(Immunosuppressivedrug)具有抗性的武裝型免疫T細胞，能夠幫助剛完成肝臟移植手術的肝癌患者，攻擊體內可能復發的肝癌細胞。這份研究發表在2020年11月的《Hepatology》。 肝細胞癌(Hepatocellul...
細胞治療 新冠抗體檢測

普生新冠肺炎抗體試劑 獲TFDA專案製造許可；宣捷幹細胞取得異體臍帶間質幹細胞製藥暨治療技術授權

報導/彭梓涵、吳培安1.普生新冠肺炎抗體試劑獲TFDA專案製造許可 今(12)日，普生(4117)宣布，旗下GBSARS-CoV-2AbELISA新冠肺炎抗體試劑獲台灣衛福部食藥署（TFDA）核發新型冠狀病毒抗體檢驗試劑專案製造許可。 普生表示，該許可有助於旗下GBSARS-CoV-2AbELISA新冠肺炎抗體試劑生產銷售，並同時持續進行美國、東南亞等地相關認證申請。 2.宣捷幹細胞取得異體臍帶間...
免疫細胞 細胞治療

BMS 2021首發合作案！7千萬美元攜手ArsenalBio開發次世代T細胞癌症療法

編譯/吳培安美國時間7日，細胞療法公司ArsenalBio宣布，與必治妥施貴寶(BMS)達成多年療法探索合作，共同開發用於實體癌(solidtumors)的次世代T細胞療法。BMS將投資ArsenalBio並提供7000萬美元的前期金，且將依照擴展、法規及銷售里程碑金給予額外金額。此外，ArsenalBio也可從任何獲批的產品中，獲得基於銷售的權利金。 在這項合作協議之下，ArsenalBio將負...
免疫細胞 細胞治療

MD Anderson新發現！關鍵蛋白質增強T細胞抗腫瘤

編譯/吳培安近(4)日，美國德州大學安德森癌症中心(TheUniversityofTexasMDAndersonCancerCenter)研究團隊，發現名為NF-κB誘導激酶(NF-kappaB-inducingkinase,簡稱NIK)的蛋白質，和T細胞的代謝活性轉換息息相關，且在黑色素瘤(melanoma)模型中，展現增強T細胞攻擊腫瘤的功效。這項臨床前研究發表在《NatureIm...
晟德 東曜藥業 永昕生物醫藥 順天醫藥 CDMO 細胞治療

東曜轉型生物藥CDMO/永昕攻異體細胞治療/順藥長效止痛藥取證邁入豐收

報導/李林璦 今(24)日，晟德(4123)舉辦法人說明會，旗下公司陸續上市、上櫃，例如加思科攻香港掛牌、博晟明年1月上櫃，集團流動性資產大幅提升，讓2020年晟德市值高達46億元，董事長林榮錦今詳細說明其生技銀行投資策略指出，「2021年將會出現2~3個併購案，以完善核心事業版圖(永昕、順藥、澳優)，2022、2023年將有2~3家公司上市」。 晟德集團前三季EPS達5.47元，全年EPS有望創...
細胞治療 CMO

聚焦細胞治療商機 賽默飛世爾開發封閉細胞處理系統

報導/吳培安 近日，賽默飛世爾科技(ThermoFisherScientific)宣布，為因應細胞治療產業日益增長的封閉式自動化細胞處理需求，開發出一套名為「Gibco™CTS™Rotea™逆流離心系統」的產品，它具有多功能、操作靈活、桌上型操作的特色，期盼藉此提升細胞處理效率、降低細胞治療生產成本。 目前全球共有3種CAR-T自體產品已上市，分別是諾華(Nov...
CAR-T 細胞治療 免疫細胞

異體CAR-CIK細胞療法新突破！78%完全緩解、無GVHD

編譯/李林璦美國時間16日，美國細胞治療公司CoImmune宣布，其異體(alloantigen)CAR-CIK技術治療B細胞急性淋巴性白血病(B-ALL)患者的臨床1/2期劑量遞增試驗結果，患者治療後28天有78%的患者達到完全緩解(CR)，且沒有發生移植物抗宿主疾病(GVHD)。該臨床結果發表於2020年美國血液學會年會(ASH)上。 此次臨床試驗共納入15名B-ALL患者(4名兒童、11名成...
細胞治療 癌症疫苗 癌症治療

TVAX癌症疫苗、T細胞聯合治療膠質母細胞瘤 將啟動樞紐試驗

編譯/吳培安近(9)日，美國癌症免疫治療公司TVAXBiomedical宣布，其開發的癌症疫苗結合T細胞療法TVI-Brain-1，用於多型性膠質母細胞瘤(glioblastomamultiforme,GBM)治療，即將進入樞紐試驗(pivotalstudy)階段。TVAX表示，這種個人化細胞治療不僅具有長期的臨床功效，且比起現有的癌症療法毒性更低。 TVI-Brain-1是一種個人化的疫苗強化過...
醫療科技展 遠距醫療 精準醫療 細胞治療

健保署葉逢明：匡列一億臺幣預算 2021將為健保給付遠距醫療元年

報導/彭梓涵 今(3)日，由財團法人生技醫療科技政策研究中心主辦、衛生福利部指導，於2020醫療科技展中，舉辦之臺灣醫療創新國際競爭力論壇，聚焦「遠距醫療」、「精準醫療」、「細胞治療」三大臺灣優勢領域，邀請指標領域企業面對面，與政府部會首長共同對話，探討臺灣醫療創新科技，如何建立國際競爭模式，前進海外布局。 生策會楊泮池副會長表示，臺灣下世代的護國神山將是AI+醫療，對醫療來說該模式會是最好的發展...
細胞治療 新冠肺炎 諾華

諾華13.5億美元結盟Mesoblast 開發新冠「細胞激素風暴」細胞療法

編譯/吳培安美國時間20日，諾華(Novartis)宣布以13.5億美元，與澳洲細胞治療研發公司Mesoblast達成獨家全球授權合作協議，共同開發用於急性呼吸窘迫症候群(ARDS)細胞療法remestemcel-L，以及後續的商業化與大規模生產。 目前此細胞療法已經啟動用於新冠肺炎相關之ARDS臨床三期試驗中。雙方也預計在此試驗後，啟動另一項與新冠肺炎不相關的ARDS臨床三期試驗，以驗證此療法在...
細胞治療 CAR-T

臨床試驗1例死亡！ Allogene公開異體CAR-T血癌療法早期數據

編譯/巫芝岳美國時間4日，AllogeneTherapeutics發佈了其異體CAR-T療法ALLO-715的一期臨床試驗早期數據，儘管目前數據顯示療效樂觀、6成患者對治療有反應，但仍因出現一名死亡案例，而讓分析師表示擔憂。ALLO-715是Allogene的異體CAR-T技術平台「AlloCART™」的研發中產品之一，該臨床試驗旨在探討ALLO-715用於治療復發型/難治型多發性骨髓...
細胞治療 中國 美國

美國技術+中國市場 藥明巨諾在港IPO募3億美元加速CAR-T開發

編譯/吳培安美國免疫治療公司JunoTherapeutics和中國CRO公司藥明康德(WuXiAppTec)共同成立的新創公司藥明巨諾(JWTherapeutics)，於美國時間4日在香港交易所(HKEX)IPO登板，目標是募得3億美元，打開尚未有CAR-T產品獲批的中國細胞治療市場。 這項資金將主要用於加速在中國的CAR-T癌症療法開發，包括其進展最快的relmacabtageneautoleu...

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