中國首部!深圳立「細胞和基因產業促進條例」專法 3月上路

2023-01-11 / 記者 彭梓涵
為了推動細胞和基因產業發展,近(6)日,中國深圳第7屆人民代表大會公告《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例》(以下簡稱促進條例),已在去(2022)年12月29日通過,將在2023年3月1日起施行,成為中國首個細胞和基因產業專項立法,此《促進條例》是對細胞採集和儲存、臨床試驗制度、基因技術研發、申請上市許等,提供遵循原則,以促進並扶持細胞和基因產業發展。 《促進條例》內容對細胞和基因產業研發、製程...

殺癌+長效保護!美團隊改造腫瘤活細胞成為「雙效癌症疫苗」  

2023-01-06 / 記者 吳培安
活腫瘤細胞也能成為抗癌武器?近(4)日,來自布萊根婦女醫院(BrighamandWomen’sHospital)的研究團隊,開發出一種以腫瘤活細胞為基礎的「雙效癌症疫苗」,能夠在消除腫瘤的同時訓練免疫系統,進而預防腫瘤復發,形成長效免疫力,目前已經在惡名昭彰的腦瘤——膠質母細胞瘤晚期的老鼠模型中驗證。這項研究發表在《ScienceTranslationalMed...

2022十大全球細胞療法募資 CAR-T、TCR-T、TIL、NK、幹細胞成五大明星  

2023-01-03 / 記者 吳培安
雖然2022年全球生技醫療投資市場寒冬當頭,創投基金投資細胞治療新創公司依然踴躍。據《醫藥魔方PharmaInvst》於近(2)日彙整的年度統計,截至去(2022)年12月22日止,2022年共有88起細胞治療募資、募資總額超過28億美元,且件件破億美元,主要集中在T細胞療法(CAR-T、TCR-T、TIL)、幹細胞療法和自然殺手細胞(NK)療法,以下即針對10家公司加以介紹。 *ArsenalB...

台寶細胞新藥臨床一期試驗獲衛福部准供查驗登記用 攻急性心肌梗塞治療

2022-12-30 / 記者 吳培安
今(30)日,細胞治療新藥開發公司台寶生醫(6892)表示,其開發中急性心肌梗塞(AMI)新藥OmniMSC(TW-201)的臨床一期試驗,已獲得衛福部同意,由從學術研究用變更為可供查驗登記用之臨床試驗計畫,公司將啟動收案,並加速推進臨床試驗。 台寶生醫營運長楊鈞堯表示,TW-201新藥的一期臨床試驗,將以骨髓間質幹細胞(BMSC)治療急性心肌梗塞病患,透過早期介入的方式,藉由BMSC抑制發炎、血...

展望2023年風向 《LABIOTECH.eu》點名10家值得關注生技公司!  

2022-12-23 / 記者 吳培安
隨著2022年來到尾聲,歐洲生技媒體《LABIOTECH.eu》和投資人、分析師合作,推出10家2023年值得關注的生技公司名單,它們都聚焦了當前最新的生技開發趨勢,且逐漸在臨床上取得成果,領域遍及細胞治療、神經及免疫疾病、阿茲海默症、微生物療法等。 整體來說,雖然2022年的生技市場充斥著不確定性,不是股價蒸發或慘跌,就是公司市值低於其持有的現金;不過,像是歐洲最大早期階段醫療創投基金Sofin...

細胞治療法規里程碑!歐盟首批異體T細胞療法治療移植後併發症  

2022-12-20 / 記者 吳培安
全球首款異體(allogenic)細胞療法終於問世!昨(19)日,歐洲藥品管理局(EMA)宣布批准AtaraBiotherapeutics開發的異體T細胞療法——Ebvallo,用於罕見EB病毒陽性的移植後淋巴增生疾病(EBV+PTLD)患者。接下來,Atara將會把歐洲的商品化交與合作夥伴PierreFabre,價格則預計在明(2023)年第一季公布。 EBV+PTLD是...

富禾生醫開發第三代異體GDT細胞、攜亞東醫院治療鼻咽癌研發有成

2022-12-12 / 記者 吳培安
本月2日,致力於以免疫精準診斷結合客製化治療的富禾生醫,於2022醫療科技展期間舉辦「免疫療法新趨勢、精準診斷及客製化治療」說明會,公布其針對難以治療的實體腫瘤,在免疫精準診斷結合客製化治療,以及細胞治療產品線的最新進展。 總經理李建謀於演講中透露,目前富禾生醫與亞東醫院鼻咽癌治療團隊合作進展相當良好,在精準免疫功能分析平台的人體試驗案/研究案(IRB)方面,富禾生醫利用液態切片(liquidbi...

博訊自動化數位GTP細胞製程 獲電子業老將力挺、持股15%  

2022-12-01 / 記者 吳培安
今(1)日,致力於整合生物醫學與智慧自動化、提供標準化細胞製備及代工服務的博訊生技,於「2022台灣醫療科技展」中展示獨家3A·GTP技術,加速幹細胞治療應用。以個人身分投資、持股15%的電子業老將——漢民科技副董事長許金榮也親自蒞臨活動現場。 博訊生技創辦人暨董事長秘心吾表示,博訊投入智慧自動化細胞萃取、培養及儲存平台自主開發多年,致力將實驗室細胞製備全流程...

樂迦、三顧、日生共築臺灣再生醫療生態系 iPS心肌層片首次現場曝光  

2022-12-01 / 記者 吳培安
今(1)日,樂迦再生科技於「2022台灣醫療科技展」中,攜手三顧生醫、日生細胞生技等關係企業共同參展,並於首日活動中介紹由樂迦再生打造的CDMO細胞產品,以及人類誘導型多潛能幹細胞(iPS)衍生細胞層片技術進展,此外還在會中首度實體展示由iPS細胞分化而成的心肌層片,在顯微鏡下跳動的畫面相當吸睛。 活動首日,三顧副董事長陳宗基於致詞中,引述日本再生醫療權威、首位以心肌層片成功治療心臟衰竭病患的澤芳...

AZ斥3.2億美元收購Neogene 進軍個人化多靶點TCR-T細胞療法  

2022-11-30 / 記者 吳培安
美國時間29日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布併購致力於開發個人化實體癌細胞療法的NeogeneTherapeutics,以2億美元收購該公司的全數流通股,使其成為AZ的全資子公司,預計將於2023年第一季(Q1)完成,並加碼1.2億美元的里程碑金,與其攜手進攻實體癌細胞治療。 Neogene鎖定開發的細胞治療,是基於腫瘤浸潤淋巴球衍生(TIL-derived)的T細胞受體T細胞...

AML細胞治療又一里程碑!TC BioPharm異體GDT療法搶進2b期  

2022-11-28 / 記者 吳培安
近(22)日,TCBioPharm宣布其開發的未經修飾異體gamma-deltaT(GDT)細胞療法OmnImmune,用於急性骨髓性白血病(AML)治療的臨床2b期試驗,已經啟動安全隊列(safetycohort)5名患者中3名患者的投藥,成為AML血癌細胞療法中進展相對快速的領先公司之一。 該臨床試驗名稱為ARCHIVE,招募對象為復發、難治型AML患者,以及伴有骨髓增生不良症候群(MDS)的...

《Nature》實體癌治療邁大步!個人化TCR-T細胞療法有望問世?  

2022-11-11 / 記者 吳培安
美國時間10日,由免疫腫瘤學生技公司PACTPharma主導的研究團隊,在今年的癌症免疫療法學會(SITC)年會期間,發表了一種利用非病毒CRISPR基因體編輯技術,開發出能夠專一性針對實體癌患者腫瘤新生抗原(neoantigen)的T細胞受體T細胞(TCR-Tcell)療法,並在臨床1a期試驗的16名實體癌患者身上展現出治療可行性及耐受性。這項突破性研究也發表在《Nature》。 在該研究中,團...