昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機  

2024-11-26 / 記者 吳培安
今(26)日,昱星生技宣布,其位在臺北生技園區的人類誘導性多潛能幹細胞(iPSC)自動化先導中心正式開幕。昱星生技執行長張郁芬表示,此中心將與松下(Panasonic)、堡達、美商分子儀器(MolecularDevices)等夥伴攜手合作,實現iPSC的自動化及標準化製程與量產,以期推動細胞治療、外泌體治療及體外模擬藥物篩選等多元應用。 張郁芬表示,昱星生技在過去5年內,已成功開發多種特定細胞分化...

先進醫療產品興起!資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場

2024-11-25 / 記者 彭梓涵
隨著科學的進步,細胞與基因治療、核酸藥物等先進治療產品(Advancedtherapymedicinalproducts,ATMP)大幅改變以往癌症、罕見疾病治療上的困境,數位科技也為醫療領域帶來顛覆性變革與新治療選擇方案,在變動快速的生技醫療產業中,能讓患者能及早使用創新藥的策略變得越來越重要。日前,資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊)發布《生技製藥市場准入新戰場》報告,研究13個市場早期...

國璽搶攻超高齡+再生雙法商機 腦中風細胞新藥拚提早上市  

2024-11-25 / 記者 吳培安
臺灣今年6月通過再生雙法,誰將成為首個國內取證、進軍國際市場的細胞治療黑馬?作為國內最早投入幹細胞再生醫學的生技公司之一,國璽幹細胞(6704)成立迄今20年,不僅已經在臺灣、中國及美國布局100多項專利,旗下4項幹細胞新藥臨床轉譯的開發工作,也陸續進入商品化階段,其中鎖定慢性腦中風的幹細胞新藥「思益優」,更有望藉由條件附款途徑,加速在國內上市的腳步。 國璽幹細胞董事長莊明熙表示,自2011年進駐...

楊慕華、李岡遠揭攻克腫瘤抗藥性關鍵;劉越萍點再生醫療未來方向

2024-11-19 / 記者 吳培安
近(16)日,專注於精準診斷及再生醫療的富禾生醫(7773)舉辦年度高峰論壇,會中富禾生醫分享了在臨床學研合作發表及產品開發的最新進展,陽明交通大學副校長楊慕華、臺北醫學大學副校長李岡遠,分別以頭頸癌及肺癌為題分享臨床治療經驗及國際趨勢;衛福部醫事司司長劉越萍也特地出席,從政策法規角度,分享臺灣再生醫療挑戰與展望。 楊慕華:免疫抗體療法、標靶療法哪個先做?順序很重要! 陽明交大副校長楊慕華,以調...

富禾生醫癌症精準免疫檢測、再生醫療、外泌體產品線全面啟動

2024-11-19 / 記者 吳培安
近(16)日,專注於精準診斷及再生醫療的富禾生醫(7773)舉辦年度高峰論壇,會中富禾生醫分享了在臨床學研合作發表及產品開發的最新進展,包含循環腫瘤細胞(CTC)、精準免疫檢測、3項再生醫療重點產品線,以及國內近期高度熱門的外泌體等。 富禾生醫董事長、前北榮腫瘤醫學部部主任趙毅於開場致詞中介紹,富禾生醫成立於2012年,主要專注於精準診斷及再生醫療產品的創新研發,擁有符合GTP、ISO/IEC17...

醫事司劉越萍:再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  

2024-11-16 / 記者 吳培安
今(16)日,衛福部醫事司劉越萍司長於論壇演講中透露,自今年6月19日立法院三讀通過「再生醫療雙法」後,預計在今年底或明年初再增修9項子法規;修法重點目標,將放在把《再生醫療法》轉變成更有行動力的法規上。 劉越萍表示,預計調整的法規內容包含數個面向。首先是專業人員訓練的範圍,過去主要為醫師,但因為再生療法的範圍相當廣泛、已經不僅僅是細胞治療,因此從業人員規劃課程將會進一步擴大;除此之外,再生醫療相...

台寶生醫4億現增銀彈到位! 引進5策略性投資人

2024-10-29 / 記者 李林璦
今(29)日,台寶生醫(6892)公告,113年度現金增資案順利完成,本次以每股40元溢價發行新股1萬張,總計募集新台幣4億元資金已全數到位,增資基準日為10月30日。此次增資引進聯電集團旗下的宏誠創投、倍利生技創投、福友私募股權有限合夥、國泰創投、工研院ITIC(創新工業技術移轉)創投等策略投資人。 台寶生醫執行長楊鈞堯表示,本次現金增資中,股東及投資人認購意願遠超過原預定的募資目標,在大股東及...

Immusoft曝首位接受基因編輯B細胞治療黏多醣症成效

2024-10-17 / 記者 黃佳啟
美國時間14日,Immusoft公司公布了首位第一型黏多醣症(MPSI)患者在接受工程B細胞治療(engineeredBcelltherapy)9個月後的健康狀況。結果顯示,患者尿液中的醣胺聚醣(glycosaminoglycans,GAGs)和腦脊髓液中的硫酸乙醯肝素(heparansulfate)等生化指標均有改善,此外,患者部分關節僵硬的症狀也有所緩解。 Immusoft利用獨家免疫系統編程...

啟弘生技結盟日本CDMO大廠Minaris 攻北美、歐洲細胞基因療法商機  

2024-10-03 / 記者 吳培安
昨(2)日,啟弘生技(6939)宣布與日本再生醫療委託開發製造服務(CDMO)大廠MinarisRegenerativeMedicine達成以北美為主,加上歐洲地區的細胞及基因療法(CGT)策略合作,透過提供一站式解決方案,共同推動產業創新、強化量能。 Minaris表示,這項策略夥伴關係將會利用雙方互補的強項,包含啟弘的病毒載體技術,以及Minaris在細胞療法生產上的專業,攜手優化細胞及基因療...

George Church細胞治療新創GC攻高效異體iPSC A輪募7500萬美元  

2024-09-20 / 記者 吳培安
美國時間19日,由哈佛大學「合成生物學之父」GeorgeChurch教授共同創辦的細胞治療新創公司GCTherapeutics,宣布在A輪募資中募得7500萬美元。該輪募資由CormorantAssetManagement領投,其他參與的投資機構還包括MubadalaCapital、AndreessenHorowitz(a16z)Bio+Health等。 GCTherapeutics的技術平台「T...

亞家生技攜手鼎泰勝集團 拚「整廠輸出」微型智能細胞製劑廠  

2024-09-19 / 記者 吳培安
今(19)日,致力於微型智能細胞製劑廠的亞家生技宣布,已於本月10日與鼎泰勝集團簽署合作協議,共同推動微型智能細胞製劑廠落實於國內再生醫療應用,並透過「前醫後廠」策略拉近製程與就診端,縮短製劑的運送時間、提高整體供應鏈效率。 亞家生技提供集成式人工智慧細胞製劑生產、全面解決方案的整廠輸出,以及細胞與外泌體代工生產服務。其開發的微型智能細胞製劑廠,能夠在有限空間內一站式完成細胞製造目標、提高生產效率...

和迅CDMO/CMO H1營收1.33億元 續推臨床試驗、拓全球市場布局  

2024-09-12 / 記者 吳培安
今(12)日,興櫃再生醫療公司和迅(6986)宣布,其以CDMO/CMO與新藥開發為主要經營策略,2024年上半年營收1.33億元,上半年稅後淨利7,727萬元,每股盈餘(EPS)1.68元;此外心血管疾病臨床試驗方面,進展也符合預期。 和迅董事長温政翰表示,公司運用人類來源臍帶間質幹細胞的培育技術以及GTP實驗室細胞製備廠,建置超過十公升等級的免疫細胞與幹細胞生產平台、百公升級的外泌體產量、以及...