再生醫學 細胞治療

Cellino再生醫學自動化獲拜耳青睞 A輪募8千萬美元實現幹細胞自動化生產

美國時間25日，聚焦於自動化幹細胞生產的再生醫學新創公司CellinoBiotech，宣布在拜耳創新計劃(LeapsbyBayer)領投的A輪募資中，順利募得8000萬美元。Cellino表示，預計將這筆資金投入次世代幹細胞療法生產量能開發，並在2025年完成首座自動化人類細胞代工廠。 此次的A輪募資由拜耳創新計劃(LeapsbyBayer)領投，以及8VC、HumboldtFund的加入，新投資...
SPAC 借殼上市 細胞治療

腎臟病細胞療法公司 ProKidney以SPAC上市 募資總額達8.25億美元

近(18)日，腎臟細胞療法公司 ProKidney宣布將透過SPAC(特殊目的收購公司) SocialCapitalSuvrettaHoldingsCorp.III，於納斯達克上市，ProKidney預計將可獲得8.25億美元的資金收益，該筆資金將推進其慢性腎病(CKD)關鍵自體細胞療法臨床三期試驗。 ProKidney成立於2015年，致力於慢性腎臟病的療法開發，2019年ProKidney以6...
細胞治療 再生醫學

顛覆再生醫學供需市場?! Cytiva結盟Nucleus推客製化細胞培養基服務

美國時間20日，跨國生命科學服務商美商思拓凡(Cytiva)，宣布與細胞培養公司NucleusBiologics簽訂合作，未來將針對細胞/基因療法(cell/genetherapy,CGT)領域，提供客戶特殊需求之客製化細胞培養基設計生產服務。 根據合作協議，Cytiva的客戶將可以透過Nucleus公司NB-AIR平台的XURIMediaAiGuide，獲得客製化細胞培養基的優化建議；也可以利用...
細胞治療 再生醫學 臍帶血

永生異體臍帶血單核球細胞藥物成功治療急性中風洗腎病患 登國際期刊  

今(19)日，永生細胞公司(StemCyte)宣布，其與花蓮慈濟醫院林欣榮院長、神經醫學中心邱琮朗主任團隊合作，使用永生HLA基因全配對臍帶血單核球細胞藥物治療急性中風的多中心臨床1期臨床試驗，結果發表於最新一期國際再生醫學期刊《CellTransplantation》。 該研究針對45至80歲急性腦中風患者，在患者中風後3到10天內，以靜脈注射方式給予永生的單核球細胞治療藥物。特別注意的是，臨床...
細胞治療 再生醫學 特管辦法

盼了三年！衛福部公告「再生醫療三法」草案 今年會期送立法院

臺灣再生醫學發展，從2018年9月《特管辦法》到卡關多年的再生醫療立法，終於要迎來曙光?!今(13)日，衛福部醫事司預告制定「再生醫療發展法」、「再生醫療施行管理條例」、「再生醫療製劑管理條例」等再生醫療三法草案。經過60天徵詢意見後，將彙整意見修訂、上報行政院，於今年立法院會期進行審查。 「再生醫療發展法」草案，目的是建構具整體性的再生醫療創新及推動方針，以促進臺灣再生醫療永續發展，並以「健全人...
癌症療法 免疫療法 細胞治療

腫瘤IL-2免疫療法受矚！ 新創Avenge Bio完成4500萬美元A輪募資

近(5)日，美國生技新創AvengeBio宣布完成4500萬美元的A輪募資，該公司使用實體腫瘤免疫細胞治療平台「LOCOcyte™」，目前正針對腹膜癌，開發同種異體的IL-2細胞療法「AVB-001」。去年來，包括：WerewolfTherapeutics、AsherBio、XilioTherapeutics等開發創新IL-2腫瘤藥物的公司，也都取得破億美元的募資成績，顯示該療法在市場...
PharmaCyte 細胞治療

PharmaCyte胰臟癌「標靶化療」細胞產品 主細胞庫穩定性研究完成 有望重啟IND

近(28)日，美國細胞治療公司PharmaCyteBiotech宣布，已完成胰臟癌「標靶化療」細胞產品CypCaps的主細胞庫(mastercellbank,MCB)穩定性研究。該產品已在2020年下半年提交新藥臨床試驗(IND)申請，不過當時FDA認為其在細胞穩定性和製造等方面仍缺乏數據，因此喊停IND；本次MCB穩定性的數據，有望幫助該公司重啟申請。PharmaCyte表示，該研究證明了Cyp...
產業 細胞治療 特管辦法

細胞治療《特管辦法》上路三年 破百件 成效分析仍難產?!

衛福部《特管辦法》上路三年多，迄今累積114件細胞治療案核可，全臺41家醫院、20家細胞製程業者熱烈響應，但民眾至今仍不清楚細胞治療成效究竟如何？衛福部常務次長石崇良表示，目前預計以退化性關節炎治療收案數據，與健康大數據資料庫進行真實世界研究，以提供具科學性的成效報告，但癌友最關切的癌症免疫細胞治療，仍需要更多的時間累積病例才能分析。撰文/吳培安衛生福利部《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管...
細胞治療 再生醫療

治療視神經退化有望?! 視神經節幹細胞再生療法動物實驗傳捷報

細胞療法有可能成為逆轉視力損傷、成為患者的一線曙光嗎？近期，臺北榮總邱士華醫師與日本理化學研究所(RIKEN)高橋政代(MasayoTakahashi)教授合作的幹細胞療法，在動物實驗上取得重大突破，有望為青光眼末期、視神經病變等過往認為的不治之症帶來新希望。 過去一般認為，當神經細胞發育成熟，就不具有再生或是修復的能力，因此視網膜神經節細胞(retinalganglioncell,RGC)受損壞...
癌症治療 細胞治療 CAR-T

國際熱議癌症救星「CAR-T療法」面臨哪些挑戰？

面對癌症，除了廣為人知的手術、化療、放療、標靶等，近幾年興起的細胞治療也在醫界吹起一股旋風，又以透過基因工程改造自己的細胞殺死癌症的「CAR-T療法」，堪稱免疫細胞療法中最受期待的發展。 同樣是癌症新興細胞療法，CAR-T和《特管辦法》開放項目有何差異？在臺灣又會遇到哪些挑戰？本刊特別專訪到中國醫藥大學附設醫院內科部副主任，同時也是中國附醫人體資料庫主任、淋巴癌團隊負責人葉士芃醫師，說明CAR-T...
細胞治療 寵物照護

寵物照護大商機！訊聯結盟屏科大、台灣獸醫再生醫學會啟動退化性關節炎研究

今(9)日，訊聯生技(1784)宣布與屏東科技大學、台灣獸醫再生醫學會合作，簽署「以間質幹細胞治療伴侶動物退化性關節炎」合作意向書(MOU)，計畫將幹細胞療法應用於動物身上，高規格投入比照人體試驗，並使用磁振造影(MRI)追蹤細胞治療術後效果，成為國內首個將《特管辦法》累積經驗投入動物細胞治療的大型學術研究，正式投入動物細胞治療領域。 訊聯生技蔡政憲董事長表示，訊聯生技目前於再生醫學主要經營四面向...
細胞治療 再生醫學 CAR-T

Adicet異體gamma delta CAR-T血癌治療臨床初期數據積極！股價立漲45%

美國時間6日，AdicetBio公布其開發的first-in-class異體gammadeltaCAR-T細胞療法ADI-001，於B細胞非何杰金氏淋巴瘤(NHL)臨床一期試驗的中期分析數據。4名患者之中2名患者獲得完全緩解(completeresponse)，1名獲得近乎完全的部分緩解(partialresponse)，且未出現與ADI-001相關的嚴重不良事件。消息當日，Adicet的股價在盤...

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