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先勁智能與宣捷幹細胞簽MOU 建AI免疫細胞檢測平台
2026-03-04 / 新聞中心
今(4)日，先勁智能有限公司宣布，已與宣捷幹細胞(4724)簽署合作意向書(MOU)，雙方將整合AI數據分析技術與異體免疫細胞開發能力，建置「AI免疫細胞檢測平台」，導入自動化判讀機制，強化自然殺手(NK)細胞治療之檢測與標準化流程。先勁智能指出，本次合作將導入Cyto-Copilot技術，建立免疫細胞數據分析系統。該技術曾獲「2024台灣AI大賞」，並收錄於《FlowCytometryProto...
永笙獲美保險經紀服務商簽MOU 啟動公庫保障服務美國市場布局
2026-03-02 / 新聞中心
今(2)日，永笙生技(4178)宣布，已與美國保險經紀服務商簽署合作意向書(MOU)，啟動「公庫保障服務」在美國市場布局。該服務模式已於去年與新光人壽(原台新人壽)合作導入台灣壽險通路。永笙指出，旗下臍帶血細胞治療產品REGENECYTE®已取得美國FDA生物製劑新藥查驗登記(BLA)核准，並已建立保險支付機制，目前美國市場每劑保險給付價格為美金數萬元。永笙說明，REGENECYTE&re...
中醫大附醫通過美國AABB細胞治療國際認證
2026-02-25 / 新聞中心
今(25)日，中國醫藥大學附設醫院宣布，正式通過美國AABB(AssociationfortheAdvancementofBlood&Biotherapies)細胞治療國際認證，為國內首家取得AABB細胞治療認證之醫學中心。認證範圍涵蓋細胞與血液採集、檢測與篩選、細胞製備與處理、儲存與溫控管理、運送與分發，以及臨床回輸與追蹤等完整流程。中醫大附醫說明，AABB創立於1947年，為國際輸血醫...
FDA CBER主任投書支持逐案合作、推動CAR-T自體免疫治療
2026-02-04 / 記者 吳培安
嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)離治療自體免疫疾病越來越近？美國時間3日，美國食品藥物管理局(FDA)生物製劑評估研究中心(CBER)主任VinayPrasad等人在《內科學年刊》(AnnalsofInternalMedicine)發表對CAR-T用於自體免疫與類風濕疾病治療的觀點，並釋出與CAR-T開發商合作的訊號。 在該篇文章中，FDA監管團隊指出，雖然CAR-T有望在嚴重的自體免疫疾病中實現...
台寶生醫現增2.08億元到位 與Regatta Bio簽LOI
2026-02-02 / 新聞中心
今(2)日，台寶生醫(6892)公告，114年度現金增資案完成，本次以每股26元溢價發行新股8,000張，合計募集新台幣2.08億元已全數到位，增資基準日為2月3日。公司規劃，本次資金將用於充實營運資金、推進臨床試驗，以及優化與擴展轉型後的調節型T細胞(Treg)技術平台應用。在臨床進度上，台寶生醫指出，預防實體器官移植抗排斥新藥TRK-001目前二期臨床收案進行中，並規劃於第一季新增美國梅約醫學...
產量下滑！Catalent擬關閉比利時細胞治療據點
2026-01-27 / 記者 高佳樺
今(27)日，委託開發暨製造服務公司(CDMO)Catalent傳出將關閉其位於比利時Gosselies的細胞治療與質體據點，預計影響約150名員工。該據點被稱為公司「歐洲細胞治療卓越中心」。據比利時當地媒體RTL報導，此關閉是因當地產量下滑所致，並評估將部分既有業務轉移至集團其他據點。回顧Catalent在Gosselies的布局，公司於2020年2月以3.15億美元收購CDMO業者MaSThe...
BeOne首開實驗室參訪！ 招募本土 科研人才、攜手突破細胞治療困局
2026-01-15 / 記者 吳培安
台灣百濟神州(BeOneMedicines)在2025年11月首次舉辦OpenLabDay活動，邀請多位各校碩博士生一同「開箱」，參訪BeOne位於台北內湖的全球細胞治療研發中心，並與科學家近距離交流；本刊也會後專訪BeOne副總裁暨全球細胞治療研發中心負責人黃士銘(AlexHuang)，深入分享他們在細胞治療領域的技術突破，以及如何運用國際藥廠所具備的跨國資源，培育台灣生技製藥人才的看法。撰文/...
再生醫療雙法上路！誰有望搶占臨時藥證市場先機？誰在研發外泌體新藥？
2026-01-15 / 記者 吳培安
再生醫療雙法元旦正式施行，激勵臺灣再生醫療產業發展。長期參與我國再生醫療法規制定、KPMG安侯建業健康照護與生技產業服務團隊主持人蘇嘉瑞醫師/律師指出，再生醫療雙法將為國內相關產業帶來兩大影響。 一是再生製劑有機會循「有條件許可」制度，在完成臨床二期、經風險效益評估後，經審查取得臨時藥證，無論是正在臨床二期試驗收尾、或已推進到臨床三期試驗的業者皆有機會受惠。 二是外泌體在法規調整後，將正式納入管理...
