向榮生技慢性腎臟病幹細胞療法 真實世界數據研究獲登國際期刊

2025-12-02 / 新聞中心
今(2)日,致力於幹細胞新藥研發的向榮生醫科技(6794)研發成果再傳捷報,已完成臨床一/二期試驗的慢性腎臟病新藥ELIXCYTE®-CKD,其臨床數據與真實世界治療成效的比較研究,獲國際期刊《ClinicalandTranslationalScience》刊登,研究顯示ELIXCYTE®幹細胞治療可顯著延緩晚期慢性腎臟病患者的疾病進展。本研究採用雙和醫院與台北醫學大學附設醫院資料...

生合益生菌美國達文西國際發明展獲五項金牌 共生醱酵製程吸睛

2025-10-20 / 新聞中心
全球前二十大益生菌主要供應商生合生物科技集團(股票代號1295,以下簡稱生合)再傳喜訊,旗下益生菌產品參與美國發明類重要展覽會-2025美國AII達文西國際發明展(DAVINCIInternationalInnovationandInventionExpo),一口氣連拿五項金牌大獎- 特殊「共生醱酵」研發ABKEFIR複合益生菌,可增進抗氧化力與調節免疫反應,並可提升對全球常見食品病原菌沙門氏桿菌...

向榮轉戰一般板上市 聚焦再生醫療佈局加速起跑

2025-09-22 / 新聞中心
向榮生技-創(6794,以下簡稱向榮)將於明(23)日舉辦改列上市前業績發表會,該公司也將成為國內首家上市一般板的再生醫學幹細胞新藥公司。公司目前營運模式鎖定「幹細胞新藥研發、外泌體幹細胞分泌物、細胞生產技術服務」三大主軸,建構完整再生醫療價值鏈。向榮生技的核心新藥-「ELIXCYTE®異體脂肪間質幹細胞製劑」分別針對膝骨關節炎(ELIXCYTE®-OA)與慢性腎臟病(ELIXCY...

向榮慢性腎病異體細胞新藥獲美FDA快速審查認定  

2025-03-12 / 記者 吳培安
今(12)日,向榮生技(6794)宣布旗下治療慢性腎臟病的細胞新藥ELIXCYTE,今日獲美國食品藥物管理局(FDA)審查通知,授與新藥「快速審查認定」(FastTrackDesignation),有望加速未來申請美國藥證時程。 向榮生技表示,快速審查認定將使向榮生技獲得美國FDA密集諮詢、申請加速核准(AcceleratedApproval)、優先審查(PriorityReview)及滾動式審查...

向榮生技取得PIC/S GMP先導工廠認證

2025-03-05 / 記者 李林璦
今(5)日,向榮生技(6794)公告,其民權廠獲得衛福部許可通過先導工廠新廠PIC/SGMP認證,可生產異體脂肪間質幹細胞ELIXCYTE,用於臨床試驗,目前正在進行退化性膝骨關節炎臨床三期試驗、中重度慢性腎臟病臨床一/二期試驗已完成,正在推動後續臨床試驗。 向榮生技的PIC/SGMP廠可提供未來自行供應正式藥證或臨時性藥證生產使用,也可提供現在合作特管辦法的醫院高規格的細胞製劑。 該PIC/SG...

吃紅肉要注意!新研究:腸道菌TMAO與慢性腎臟病風險有關?!  

2024-04-11 / 記者 吳培安
近(9)日,美國克里夫蘭醫學中心(ClevelandClinic)與塔夫茲大學(TuftsUniversity)研究團隊,共同發表有關腸道菌最新成果,指出由腸道菌產生的代謝物——氧化三甲胺(TMAO)在血中的濃度,可成為一項評估慢性腎臟病風險的有力風險預測指標。此研究發表在《美國腎臟學會期刊》(JournaloftheAmericanSocietyofNephrology)...

向榮轉創新板、異體脂肪幹細胞新藥臨床三期推進中  

2024-01-18 / 記者 吳培安
今(18)日,向榮生技(6794)宣布,公司創新板上市案已在近(15)日獲證交所上市審議委員會通過,成為今年第一家通過創新板上市審議的生技業者。總經理洪懿珮表示,隨著異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE在臺膝關節炎臨床三期收案推進、中重度慢性腎臟病臨床一/二期試驗完成,今年將是向榮生技打破低調、抬頭向前的一年。 向榮生技成立於2018年3月,其研發團隊原屬翔宇生醫(6539,現更名為麗彤生醫科技)生...

向榮生醫幹細胞治膝骨關節炎進三期 專利產品、細胞庫貢獻營收

2023-05-19 / 記者 劉馨香
今(19)日,細胞技術公司向榮生醫(6794)在興櫃後首次舉辦法人說明會,表示旗下異體細胞治療新藥ELIXCYTE治療膝骨關節炎的臨床3期試驗,已獲得美國FDA和臺灣TFDA核准執行,預計今年7月在臺灣開始收案,規劃共收165人。 向榮生醫專注於開發脂肪間質幹細胞,並鎖定老化、退化問題之應用。其異體細胞治療產品ELIXCYTE,共開發四種適應症,除了膝骨關節炎外,慢性腎臟病適應症正在進行臨床二期,...

GSK慢性腎病貧血新藥 FDA委員會:僅建議「需透析者」用藥

2022-10-27 / 記者 巫芝岳
美國時間26日,葛蘭素史克(GSK)的慢性腎病(CKD)貧血藥物daprodustat,在美國食品藥物管理局(FDA)的諮詢委員會表決中,遭遇部分受挫;雖針對需接受血液透析患者的治療,得到了多數專家支持,但對於不需透析者,多數專家認為不該使用此藥物。不過,由於daprodustat的作用機制與先前遭拒批的Akebia和阿斯特捷利康(AZ)兩藥相似,因此FDA的此結果仍受到矚目。Daprodusta...

《Nature》AZ、Fibrogen候選新藥roxadustat 成逆轉鐮刀型血球症新希望?!  

2022-10-19 / 記者 吳培安
近(12)日,美國聖裘德兒童研究醫院(St.JudeChildren’sResearchHospital)的新研究指出,由阿斯特捷利康(AstraZeneca)與Fibrogen共同開發中的慢性腎臟病(CKD)貧血新藥roxadustat,有望成為鐮刀型血球症(sicklecelldisease)的新治療方式,並登上國際頂尖期刊《Nature》。 血紅素(hemoglobin)是紅血球...

台灣腎臟醫學會攜手AZ簽訂MOU 三大面向預防第四高「高腎壓」

2022-06-30 / 記者 彭梓涵
今(30)日,台灣腎臟醫學會與台灣阿斯特捷利康(AZ)宣布簽署「2025腎力倍增ACTonCKD」合作備忘錄,雙方將以提升腎病(CKD)識能、促進多元合作、廣擴照護量能三大目標,讓早期腎臟病照護涵蓋率於2025年倍增。 臺灣腎臟醫學會黃尚智理事長指出,臺灣每8人就有1人發生CKD,且三高(高血壓、高血脂、高血糖)族群就佔過半,但根據調查發現,臺灣有高達96%的患者未認知自身腎臟出問題。 黃尚智表示...

安進乾癬、慢性腎臟病藥再下一城!攜手復星醫藥布局中國市場

2022-06-28 / 記者 彭梓涵
為了增加在中國的市場份額,安進(Amgen)近(27)日,宣布與上海復星醫藥建立合作夥伴關係,目前並未透露交易的財務細節,但根據協議雙方將針對Amgen乾癬重磅藥物Otezla和慢性腎臟病(CKD)藥物Parsabiv布局中國市場。此舉為Amgen在中國最新布局,距離上一次布局已有三年之久。2019年,Amgen斥資27億美元收購百濟神州20.5%的股份,以表示他們在進軍全球最大市場之一的中國之野...