國璽幹細胞脂肪間質幹細胞原料庫 獲美國原料藥主檔案DMF登錄  

2025-11-20 / 記者 吳培安
今(20)日,國璽幹細胞(6704)公布其建立的脂肪間質幹細胞原料庫(StartingMaterial),已獲得美國食品藥物管理局(FDA)原料藥主檔案(DMF)登錄。國璽表示,此次所取得的DMF登錄,可確保原料品質與製程資料符合規範,並協助使用單位在申請臨床試驗或藥品許可時可引用相關資料,加快審查時間,對再生醫療產業相關開發者而言具有顯著助益。 國璽表示,DMF為美國FDA為管控藥品安全與品質的...

思必瑞特生技兩專利技術創博會奪雙銅 骨科醫學會鎖定PRP痛點成果受矚  

2025-10-27 / 記者 吳培安
近日,聚焦精準再生醫學的思必瑞特生技(7790),於甫落幕的2025台灣創新技術博覽會(創博會)中展出兩項創新專利技術,分別為「一種富含生長因子的乾粉用於緩解發炎或損傷之用途」和「含血小板之組合物及其製備方法」,並囊括兩座發明競賽銅牌獎。 思必瑞特生技表示,這兩項專利皆奠基於思必瑞特生技核心的生物材料凍晶技術(BMLT),展現思必瑞特生技從血小板凍晶出發,持續擴展多元材料製備服務與臨床應用的成果。...

藥華藥、邦睿、訊聯細胞智藥齊聚 揭研發、創新、人才價值力布局

2025-10-22 / 記者 彭梓涵
今(22)日,由環球生技月刊與CRIFTAIWAN中華徵信所共同發佈《2025臺灣生技產業價值力調查報告》。除了進行結果報告外,發佈會由資誠聯合會計師事務所生醫產業負責人游淑芬擔任與談人,並邀請新藥、醫材、生技領域代表公司,藥華藥(6446)台中廠廠長鄭兆勝、邦睿生技(6955)董事長暨總經理徐振騰、訊聯細胞智藥(7808)總經理李黛苹,分享公司在創造生技價值力的實戰經驗。 藥華藥:從研發到全球布...

從智慧醫療、癌症新藥到CGT 一覽11項「未來科技展」獲獎創新技術  

2025-10-21 / 記者 吳培安
臺灣科技年度盛會「臺灣創新技術博覽會-未來科技展」,於10月16日至10月18日盛大舉辦!今年展出多達220件技術、83項參展技術獲得未來科技獎。本刊精選其中11項生技醫療創新技術,帶您一窺其技術亮點,其中已有兩組技術團隊已成立微疝科技、沐盛科技等新創公司。國立台灣大學醫學院林泰元、中央研究院/臺北醫學大學王惠鈞院士團隊-革命性CAR-sEV:非基因改造靶向性幹細胞外泌體藥物於精準醫療之應用 研究...

岑祥攜手產學研 聚焦外泌體與再生醫學應用、標準化與產業化挑戰

2025-10-21 / 新聞中心
今(21)日,由岑祥股份有限公司主辦、台灣細胞醫療協會及台灣胞外體學會協辦的「細胞培養新境界:從基礎技術到再生醫療應用」研討會,在台北生技園區多功能廳盛大舉行,吸引超過兩百位生醫產業與學研專業人士參與。 研討會以「跨越研究與臨床的橋樑」為主軸,集結多位專家學者與產業領袖,包括台大沈湯龍教授、周涵怡副教授、中研院郭紘志副所長及和迅生技及台灣細胞醫療協會理事長陳婉昕博士等,共同聚焦外泌體研究、幹細胞應...

富禾生醫「免疫細胞外泌體」獲國際INCI認證 再生醫療、高端醫美雙軌併進  

2025-10-09 / 記者 吳培安
日前,富禾生醫(7773)宣布,其創新研發之「免疫細胞來源外泌體」,已在今(2025)年上半年成功取得國際化妝品成分命名(INCI)認證,將開發新型抗腫瘤治療與醫美修復產品。 富禾生醫總經理李建謀表示,相較於全球外泌體市場多數以幹細胞來源為主流,富禾生醫運用在免疫醫學研究累積多年經驗,以及長期深耕免疫細胞、幹細胞及其衍生產品研發為基礎,研發出免疫細胞來源外泌體。 富禾生醫透過系統化篩選,證實旗下創...

長聖斥17億換股併購聖展 強化外泌體、細胞治療佈局

2025-10-02 / 新聞中心
今(2)日,長聖國際生技股份有限公司(6712)宣布,於董事會通過重大決議以發行新股換股的方式,取得聖展生技100%股權。本次股份轉換案之對價為:聖展公司每1股普通股換發長聖新發行普通股0.333股,最終換股比例將依雙方股份轉換契約進行調整。 預計換股基準日訂為民國115年1月13日。若以近期收盤價估算,整體交易對價約為新台幣17億元。交易完成後,聖展將成為長聖全資子公司。 長聖表示,此次併購將有...

訊聯外泌體獲衛福部人源化粧品、拉美銷售核可

2025-10-02 / 新聞中心
訊聯生技(1784)今(2)日外泌體布局再傳捷報!人體臍帶間質幹細胞外泌體正式獲衛福部核准,可做為化粧品成分,為全台第一同時獲衛福部人源外泌體、國際INCIName雙重認證並取得東南亞及中南美洲粧品銷售許可的上市櫃公司。訊聯正加速申辦自由銷售證明(CFS)大舉擴張海外醫美市場版圖,為集團長期營運注入強勁動能。訊聯董事長蔡政憲博士表示,訊聯歷經衛福部嚴謹審查,包括製備過程、檢驗報告、安定性試驗、安全...

阿茲海默新見解:SORL1突變干擾外泌體釋放影響腦部健康

2025-09-25 / 實習記者 康育華
美國時間9月10日,丹麥奧胡斯大學(AarhusUniversity)研究團隊發現,家族型阿茲海默症(FamilialAD)中出現的SORL1基因突變,可能使得腦細胞產生外泌體(exosomes)的功能發生缺陷,讓神經細胞的神經營養特性發生改變,或者無法有效釋放外泌體,進一步揭開這些細胞產生的外泌體在大腦健康的重要角色。研究結果已發表在《Alzheimer’s&Dementia...

首家上市幹細胞新藥公司!向榮生技擬10/16掛牌

2025-09-24 / 新聞中心
今(24)日,向榮生技-創(6794,以下簡稱向榮)宣布配合改列上市前公開承銷,對外競價拍賣1,964張,競拍底價41.98元,每人最高投標張數245張,暫定承銷價50.80元。競拍時間為9月26日至10月1日,10月3日開標;10月2日至7日辦理公開申購,10月9日抽籤,預計10月16日改列一般板上市。向榮生技為幹細胞新藥研發公司,主要從事再生醫學領域幹細胞新藥之研究開發,並於新藥開發過程中以幹...

思必瑞特上半年營收年增39%!獲利動能強勁  

2025-09-15 / 新聞中心
思必瑞特生技今(15)日召開法說會,受惠醫療院所客戶數增長,帶動上半年財務表現,2025上半年的營收1.44億元,較去年同期1.03億元年增率(YoY)達39%,且上半年每股盈餘(EPS)從去年同期0.27元躍升至0.85元,看好下半年獲利動能持續強勁。 思必瑞特生技以血小板等個人化再生醫療製備服務為核心,截至今(2025)年6月30日止,累積總服務數達4萬人次,醫療院所家數達1500家,營收連續...

聖安生醫逾2億授權!外泌體小分子藥物裝載技術授權國際大廠ESCO

2025-09-11 / 新聞中心
聖安生醫(股票代碼:6926),9月11日宣布與新加坡生技醫藥大廠ESCOAster(EA)簽訂「外泌體小分子藥裝載專利技術」授權合約,期望結合聖安創新領先的外泌體治療藥物開發技術,與新加坡ESCOAster外泌體製劑cGMP設施設備及該公司特有3DAdherentTideMotion生物反應器專利的優勢,加速推展外泌體裝載小分子藥物於授權地區(東南亞(ASEAN)及紐澳)開發應用;透過此項授權聖...