聖安標靶外泌體抗癌藥 獲FDA核准進臨床一期

2025-03-10 / 記者 彭梓涵
今(10)日,聖安生醫(6926)宣布,其開發的HLA-G癌症標靶外泌體藥物載體(SOB100),通過美國食品藥物管理局(FDA)臨床一期試驗申請(IND),SOB100預計會在今年展開人體試驗。總經理江宏哲指出,國內外許多公司推出外泌體產品,多以美容護膚為主,聖安生醫開發具癌細胞靶向性的外泌體藥物載體,以SOB100包裹化療藥或核酸藥,因為具有癌細胞專一導向性,可快速遞送、快速由癌細胞主動吸收,...

鎖定自體修復商機!思必瑞特推血小板外泌體製備服務

2025-02-24 / 記者 吳培安
昨(23)日,臺灣再生醫學公司思必瑞特生技(7790)宣布,推出自體血小板衍生外泌體凍晶製備服務,正式進軍外泌體領域。 思必瑞特生技說明,外泌體是由細胞所分泌的奈米級小囊泡,負責細胞間的通訊,參與多種生物過程,包含組織修復、免疫調節、神經保護、血管新生等。根據文獻資料,血小板衍生外泌體在肌膚膚質改善、傷口癒合、毛髮再生、軟骨組織修復等應用皆具治療潛力。 此製備服務在每安瓶置入定劑定量、經凍晶製程處...

急性肝衰竭死亡率高達五成!臺大林泰元開發CAR-sEV新療法

2025-02-14 / 記者 吳培安
今(14)日,臺大藥理所林泰元副教授團隊與中研院王惠鈞院士、臺北醫學大學癌症轉譯研究中心李政忠副研究員等合作,發表一項急性肝衰竭治療的最新研究,其利用胎盤絨毛膜細胞衍生間質幹細胞所產生的小細胞外囊泡(sEV),將其改造成能夠精準靶向肝臟的修飾性sEV,展現出更高的肝細胞專一性和治療效果。這項研究刊登在《JournalofExtracellularVesicles》。 CAR-sEV精準靶向肝臟、急...

聖安標靶外泌體抗癌藥申請美FDA臨床一期試驗  

2025-02-10 / 記者 吳培安
今(10)日,聖安生醫(6926)宣布,其開發的HLA-G癌細胞靶向性外泌體藥物載體SOB100,已向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床一期試驗申請(IND),是臺灣少數實際投入外泌體藥物臨床開發的生技醫藥公司。聖安生醫表示,預計今年可陸續獲得人體試驗的臨床數據。 聖安生醫總經理江宏哲表示,外泌體是人體細胞自然分泌的小囊泡,扮演細胞與細胞間訊息傳遞信使的重要角色。臨床上作為藥物載體,包裹毒性較大...

Capricor提交FDA首個DMD心肌病變細胞療法上市申請

2025-01-03 / 記者 彭梓涵
美國時間2日,專注於細胞和外泌體療法的CapricorTherapeutics宣布,其與夥伴日本新藥株式會社(NipponShinyaku)合作開發治療裘馨氏肌肉失養症(DMD)心肌病變的細胞療法deramiocel,已向美國食品藥物管理局(FDA)提交生物製劑上市許可(BLA)。據Capricor聲稱,若獲批准,deramiocel將成為第一個治療DMD心肌病變的細胞療法。 Capricor此次...

永立榮、大馬簽幹細胞MOU推羊水幹細胞應用 勃起障礙新藥估2025進二期  

2024-12-16 / 記者 吳培安
今(16)日,永立榮生醫(6973)宣布與馬來西亞砂拉越生物多樣性中心(SBC)簽署合作備忘錄(MOU),以砂拉越為基地建立醫療與學術合作、推動羊水幹細胞相關臨床應用與研究;此外,永立榮也推出以鹿茸為主要成分的營養系列補給品,以馬來西亞為起點,推廣穆斯林清真認證(Halal)的再生醫療與美妝及營養補給品,開發東南亞與穆斯林世界市場。 董事長簡奉任表示,永立榮在歷經長達一年與砂拉越招商機構Inves...

台灣胞外體醫療發展協會亮相 林治華解析國際、臺灣外泌體醫藥法規

2024-12-12 / 記者 吳培安
今(12)日,台灣胞外體醫療發展協會(TEMPA)首次舉辦研討會,理事長曾育弘表示,外泌體和胞外囊泡是一項在國際上相當活躍的嶄新生物技術,國內除了產業界,也有很多醫師科學家投入。他期待藉由TEMPA的成立,透過完善的產官學研醫合作機制,建立法規標準、提升技術能量與臨床應用品質。 曾育弘說明,為了推動胞外體醫療的發展,TEMPA制定了三大推動目標:促進科學研究的突破與臨床應用規範化,打造國內外交流...

iPSC、外泌體臨床趨勢起風!臺日美專家解析CDMO、臨床治療實務

2024-12-12 / 記者 吳培安
日前(6日),義大醫院、昱星生技、成大醫學院共同於台灣醫療科技展期間主辦「2024再生醫療論壇」,邀請到昱星生技執行長張郁芬、中研院基因體研究中心研究員沈家寧、日本Cyto-Facto執行長川真田伸(ShinKawamata)、美國AlleleBiotechnology執行長王繼武、義大醫院院長杜元坤、成大醫學院院長沈延盛,從誘導性多潛能幹細胞(iPSC)的創新研發、自動化製程與CDMO、臨床醫療...

創笙加速器領軍9組臺日新創 秀創新抗體、免疫療法、iPSC、外泌體、溶瘤病毒最新突破  

2024-12-04 / 記者 彭梓涵
今(4)日,由創笙加速器與日本天使基金NewsightTechAngels共同舉辦的首屆「台日生技投資媒合會」,精選臺日9組傑出新創團隊,展示公司在創新三特異性抗體、免疫療法、人類誘導多能幹細胞(iPSC)藥物篩選平台、免疫檢查點、外泌體、溶瘤病毒療法等領域最新突破。創笙加速器董事長兼共同創辦人尤齊著表示,此次活動不僅深化台日產業交流,也成功搭建新創團隊與投資者之間的合作橋樑。DotBio 新加坡...

訊聯細胞智藥12/12登錄興櫃 攻外泌體、AI智慧研發  

2024-12-03 / 記者 吳培安
今(3)日,訊聯集團宣布旗下致力於外泌體及AI智慧研發的訊聯細胞智藥(7808),預計在12月12日登錄興櫃,這也是訊聯集團旗下第三家掛牌上櫃的子公司。 訊聯細胞智藥董事長蔡政憲表示,訊聯以製藥規格製備外泌體,服務範疇擴及多元產業、橫跨六大洲。今年第一季(Q1)推動「ExosomeFoundry」新商模,領域涵蓋醫美、整型外科、皮膚科、婦產科、中醫、獸醫等,至今已吸引近400家業者投入合作,約20...

富禾生醫癌症精準免疫檢測、再生醫療、外泌體產品線全面啟動

2024-11-19 / 記者 吳培安
近(16)日,專注於精準診斷及再生醫療的富禾生醫(7773)舉辦年度高峰論壇,會中富禾生醫分享了在臨床學研合作發表及產品開發的最新進展,包含循環腫瘤細胞(CTC)、精準免疫檢測、3項再生醫療重點產品線,以及國內近期高度熱門的外泌體等。 富禾生醫董事長、前北榮腫瘤醫學部部主任趙毅於開場致詞中介紹,富禾生醫成立於2012年,主要專注於精準診斷及再生醫療產品的創新研發,擁有符合GTP、ISO/IEC17...

中醫大衝刺外泌體創新療法!聖安、聖展HLA-G靶向外泌體應用吸睛

2024-11-04 / 記者 彭梓涵
日前(2日),由中國醫藥大學、中醫大附醫主辦,國科會及台灣胞外體學會(TSEV)共同主辦之「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」,於中國醫藥大學水湳校區盛大登場;中醫大暨醫療體系也在會中分享在外泌體研究及產品開發的最新進展,包含聖安生醫利用HLA-G靶向外泌體在癌症治療的應用、已向美國食品藥物管理局(FDA)提交臨床試驗申請,以及聖展生技的工程改質外泌體裝載再生修復藥物,應用於治療帕金森氏症、阿茲海...