向榮轉創新板、異體脂肪幹細胞新藥臨床三期推進中  

2024-01-18 / 記者 吳培安
今(18)日,向榮生技(6794)宣布,公司創新板上市案已在近(15)日獲證交所上市審議委員會通過,成為今年第一家通過創新板上市審議的生技業者。總經理洪懿珮表示,隨著異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE在臺膝關節炎臨床三期收案推進、中重度慢性腎臟病臨床一/二期試驗完成,今年將是向榮生技打破低調、抬頭向前的一年。 向榮生技成立於2018年3月,其研發團隊原屬翔宇生醫(6539,現更名為麗彤生醫科技)生...

臺美研究:胞外囊泡GCP1為胰臟癌早期發現、化療預後評估指標

2024-01-12 / 記者 吳培安
近(10)日,一項由陽明交大、成大醫學院、基隆長庚醫院、臺北榮總及美國斯隆凱特琳紀念癌症中心(MemorialSloanKetteringCancerCenter)共同組成的研究團隊發表最新成果,指出胞外囊泡(EV)中的磷脂酰肌醇蛋白聚醣1(GCP1)的mRNA和蛋白質,具有用於胰管腺癌(PDAC)早期診斷及預後評估的潛力。這項研究刊登在《AdvancedScience》。 胰管腺癌是胰臟癌中最常...

和迅間質幹細胞外泌體獲國際INCI認證 搶灘美妝保養市場商機

2024-01-08 / 新聞中心
和迅(6986)近(5)日宣布,其開發的臍帶間質幹細胞來源外泌體(Exosomes)取得國際化妝品成分命名法認證(InternationalNomenclatureofCosmeticIngredients,簡稱INCI),列入國際美妝保養品原料成分表,正式跨出海外美妝保養商業市場大門。 和迅表示,公司的外泌體來自符合國際ICH規範臍帶間質幹細胞庫,具有促進膠原蛋白增生、抗老化等能力,且驗證無皮膚...

太景流感臨床三期收案完成;和迅外泌體獲國際INCI認證;諾華收購中國IgA腎病新創信瑞諾;Illumina攜嬌生合作多癌種MRD檢測

2024-01-08 / 環球生技
《臺灣》太景流感新藥臨床三期收案完成 今(8)日,太景*-KY(4157)宣布已收到中國合作夥伴健康元藥業集團通知,流感抗病毒新藥TG-1000已完成三期臨床試驗全部受試者的收案。太景表示,中國流感疫情迅速回升,使得TG-1000三期臨床試驗收案進度相當順利及迅速,僅費時2.5個月即完成收案工作,較原訂計畫縮短一半時間。。 TG-1000三期與二期臨床試驗之最大差異在於收案患者年齡層及病毒株類型...

人類外泌體保養品將解禁?! 衛福部預告化妝品禁用成分修正草案明7月上路  

2023-12-18 / 環球生技
本月5日,由前衛福部部長、「台灣外泌體產學聯盟」發起人林奏延所創辦的艾萬霖生技,率先在產品發表會中公開其外泌體保養品,卻因所使用的外泌體來自人類,引發業界譁然。近(13)日,衛生福利部隨即預告修正「化妝品禁止使用成分表」草案,將在60天的意見蒐集後,擬於2024年7月1日上路。 當時林奏延於發表會中表示,其人類來源外泌體保養品與主管機關經過長期溝通,並提出許多研究成果,成功爭取到主管機關認可。 然...

永立榮明年1月轉興櫃 細胞新藥2024Q1啟勃起障礙一期試驗  

2023-12-18 / 記者 吳培安
今(18)日,永立榮生醫(6973)宣布將在2024年1月起轉板興櫃,旗下治療神經性勃起功能障礙的幹細胞新藥UA002,已經獲得衛福部食藥署(TFDA)核可啟動臨床一期試驗,預計在明年第一季於輔大醫院、北醫附醫啟動收案;已獲INCI醫美保養品原料登錄的小鹿羊水幹細胞系列產品,也將在明年起於臺灣率先上市,進軍中國、北美加拿大與東南亞市場。 永立榮表示,其核心技術為羊水幹細胞分離與培養技術,藉以發展出...

訊聯外泌體攜韓Metapore攻全球商機 訊聯細胞智藥明年續推兩項臨床

2023-12-01 / 記者 吳培安
今(30)日,訊聯生技(1784)於2023台灣醫療科技展中,展出外泌體(exosome)產品、幹細胞治療、智慧研發等再生醫療最新成果。董事長蔡政憲也表示,訊聯看好外泌體前景、搶先布局,為其臍帶間質幹細胞來源外泌體取得國際化妝品原料核可(INCIname),日前(27日)也宣布與韓國新創Metapore成為合作夥伴,透過相互投資、技術合作及共同開發,合攻全球外泌體市場。 蔡政憲表示,他相當看好外泌...

訊聯攜韓國Metapore互投資 外泌體美妝品攻國際市場

2023-11-27 / 記者 劉馨香
今(27)日,訊聯(1784)旗下訊聯細胞智藥宣布與韓國新創公司Metapore合作,透過相互投資與技術合作,共同開發先進的奈米純化技術,量產高純度、高品質的外泌體(Exosome)。雙方將合攻韓國的外泌體市場,也將共同開發產品打國際市場。 成立於2018年的Metapore公司,是韓國政府於2010年創建的「醫藥生物融合研究中心(MedicinalBioconvergenceResearchCe...

《Nature》子刊:陽明交大、成大「核酸藥+胞外體」創新療法 精準攻擊胰臟癌  

2023-10-25 / 記者 吳培安
近(23)日,由陽明交大、成功大學醫學院共同組成的研究團隊,發表了針對胰管腺癌(PDAC)的最新精準治療策略。他們將具雙重靶向特性的胞外體(dtEV)作為載體,搭載數個具療效的RNA核酸藥物,精準靶向胰管腺癌,並在動物實驗驗證抑制腫瘤、延長存活期的初步效果。這項研究發表在知名期刊《NatureCommunications》。 此研究是由陽明交大生物藥學研究所教授暨玉山學者李利領軍,攜手陽明交通大學...

韓國食品藥物安全評估研究所發布《細胞外囊泡製劑品質、非臨床及臨床評估》指引

2023-10-24 / 環球生技
我國再生醫療產業正積極投入細胞外囊泡製劑(ExtracellularVesiclesTherapyProducts)研發,細胞外囊泡為細胞分泌的雙層脂質囊泡,負責調節細胞間的訊號溝通。外泌體(Exosomes)為細胞外囊泡的亞型之一,可應用於疾病診斷、疾病治療、醫學美容,亦可作為藥品傳遞的載體,其臨床應用的潛力無窮。依據再生醫療雙法草案,再生醫療定義為「利用基因、細胞及其衍生物,用以治療、修復或替...

CAR-T、外泌體掀再生醫療熱 細胞培養品質、數位管控成發展關鍵

2023-10-18 / 記者 李林璦
昨(18)日,生技服務公司岑祥舉辦「細胞培養與應用研討會(CellCulture&ApplicationConference)」,今年主題以基礎細胞培養的觀念並結合業界經驗分享,邀請到台灣細胞醫療協會理事長暨高醫副校長吳登強、高醫再生醫學與細胞治療研究中心執行長何美泠、永立榮生醫總經理黃效民、食工所、仲恩生技、宇越生技、長盛科技等各界專家,分享細胞治療與再生醫學的發展現況,包含細胞產品的品...

Cytiva 2023品牌大會 大秀細胞治療、外泌體、ADC、核酸藥物製程開發利器

2023-10-14 / 記者 巫芝岳
昨(13)日,生命科學服務商美商思拓凡(Cytiva)繼5月正式和Pall生命科學業務整合後,首次公開舉辦品牌大會。以輕鬆的雞尾酒會模式,介紹了Cytiva如何應用旗下設備與服務,協助包括:細胞治療、藥物開發、外泌體、新型抗體、核酸藥物等的開發與生產。Cytiva台灣總經理王家麒表示,身為服務/設備供應商,他們經常聽聞客戶想了解其他業者的發展或實驗方式,因此本次特別藉由雞尾酒會方式,提供大家更多交...