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CGT法規監管變動快！專家：與監管機構早期溝通至關重要
2025-11-06 / 記者 吳培安
10月29日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦的「國際法規線上論壇：美國細胞與基因治療(CGT)產品的法規框架—現況與新發展」，第二場邀請到SparkTherapeutics前法規與政策內容管理主管、現任生物創新組織(BIO)科學法規事務副總裁SnehalNaik，並於綜合討論中，與擁有豐富藥物法規策略與臨床經驗的洪筱玲博士對談，分析當前美國CGT監管動態，也提醒台灣...
【附錄】臺灣CGT CDMO 相關公司
2025-09-01 / 記者 吳培安
全球細胞與基因療法(CGT)CDMO市場快速成長，面對需求升溫，傳統生物藥CDMO業者積極布局CGT，服務鏈條延伸至早期研發，形成CRDMO模式。臺灣已有16家廠商投入，並以TBMC、永昕、啟弘、樂迦、台寶、和迅、國璽等具代表性企業為核心，透過跨國策略合作與GTP/GMP產能建置，加速切入國際市場。撰文/吳培安>>本文刊登自《環球生技月刊》Vol.129
CMIC USA CEO植田崇裕：以「日本品質」鞏固美國市場 CDMO 地位
2025-08-29 / 記者 王柏豪
日本CRO/CDMO龍頭CMIC集團，其旗下的CMICUSACEO植田崇裕秉持「日本品質」：準時、可靠、客戶關係長期穩定，並扮演「第二製造基地」，積極成為跨國企業進軍美國市場的重要橋梁。CMIC也正在拓展「連續製造」相關產能，與領導美國製藥製程研發的羅格斯大學、設備商FetteCompacting建立長期戰略合作，憑藉創新先進的技術解決方案和公司在CDMO的專業知識，實現CMIC作爲客戶首選的CD...
搶攻CGT先機！盤點臺灣CDMO出海「淘金」CGT市場戰略
2025-08-29 / 記者 吳培安
全球細胞與基因療法(CGT)CDMO市場快速成長，面對需求升溫，傳統生物藥CDMO業者積極布局CGT，服務鏈條延伸至早期研發，形成CRDMO模式。臺灣已有16家廠商投入，並以TBMC、永昕、啟弘、樂迦、台寶、和迅、國璽等具代表性企業為核心，透過跨國策略合作與GTP/GMP產能建置，加速切入國際市場。撰文/吳培安相較於《特管辦法》細胞製備代工市場，國際上細胞與基因療法(CGT)在製程開發與臨床試驗的...
從製程到國際鏈結 臺灣CDMO如何突圍出海？
2025-08-29 / 記者 吳培安
面對細胞與基因治療(CGT)千億商機，專家認為，臺灣CDMO雖具潛力，但仍面臨法規落後、技術斷層、國際鏈結不足等挑戰。如今，以TBMC為首的新型CDMO正借鏡台積電模式，推動標準化製程與國際合作，逐步打造自主平台。透過跨域整合與在地化佈局，臺灣正積極透過CDMO搶進亞太供應鏈，力拚在全球CGT產業中站穩腳步。撰文/吳培安國際細胞與基因治療(CGT)市場快速興起、捲動新臺幣千億商機，委託開發與製造(...
解析臺灣細胞CDMO出海淘金策略！
2025-08-29 / 記者 吳培安
細胞與基因治療（CGT）狂潮已來！據估計，全球CGT市場規模將在2027年達到406億美元，CAGR達到27.2%，成長速度超過小分子藥、抗體藥，甚至是熱門的抗體藥物複合體（ADC）。CGT產品複雜性高、產程技術多樣化的特性，也帶動CGT研發將製造外包，CDMO商機水漲船高。臺灣雖有《特管辦法》為細胞製造鋪路，但真正的CDMO市場大餅，卻仍在國際賽局之中。如何突破國內市場侷限、勇敢出海，大啖商機？...
細胞與基因療法新未來！低免疫平台、先導編輯、去中心化製造成焦點
2025-07-25 / 記者 吳培安
日前(23日)，BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會論壇於台北南港展覽二館盛大展開！其中，創新論壇2(SessionA-2)聚焦於細胞與基因治療(CGT)與先進製造，由台灣生物醫藥製造(TBMC)執行長張幼翔開場，並邀請到次世代基因編輯技術公司PrimeMedicine、細胞治療開發公司SanaBiotechnology與IovanceBiotherapeutics、臨床研究委託機構(CRO)...
