解析臺灣細胞CDMO出海淘金策略！

2025-08-29 / 記者吳培安

細胞與基因治療（CGT）狂潮已來！據估計，全球CGT市場規模將在2027年達到406億美元，CAGR達到27.2%，成長速度超過小分子藥、抗體藥，甚至是熱門的抗體藥物複合體（ADC）。CGT產品複雜性高、產程技術多樣化的特性，也帶動CGT研發將製造外包，CDMO商機水漲船高。臺灣雖有《特管辦法》為細胞製造鋪路，但真正的CDMO市場大餅，卻仍在國際賽局之中。如何突破國內市場侷限、勇敢出海，大啖商機？...

啟弘生技病毒載體 CGT artiCure U-medico

啟弘獲韓artiCure病毒載體生產、日U-medico共建一站式檢測方案

2025-08-28 / 記者吳培安

昨(28)日，聚焦於病毒載體生產的啟弘生技(6939)宣布兩項國際合作案，其一為韓國創新癌症治療公司artiCure，選定啟弘生技為生產合作夥伴，負責逆轉錄病毒載體的製造，加速臨床試驗及全球商業化進程；同時，啟弘與日本先進分析技術公司U-medicoInc.建立策略合作關係，深耕日本基因檢測市場。啟弘生技表示，這兩項合作使啟弘生技生物藥品檢測及病毒載體生產製造業務，成功由日本拓展到韓國的東北亞市...

2025BIOAsia-Taiwan 2025亞洲生技大會亞洲生技大會細胞治療 CGT

細胞與基因療法新未來！低免疫平台、先導編輯、去中心化製造成焦點

2025-07-25 / 記者吳培安

日前(23日)，BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會論壇於台北南港展覽二館盛大展開！其中，創新論壇2(SessionA-2)聚焦於細胞與基因治療(CGT)與先進製造，由台灣生物醫藥製造(TBMC)執行長張幼翔開場，並邀請到次世代基因編輯技術公司PrimeMedicine、細胞治療開發公司SanaBiotechnology與IovanceBiotherapeutics、臨床研究委託機構(CRO)...

病毒載體 CDMO 基因療法 CGT 再生醫療 AAV

啟弘生技獲美AAVnerGene病毒載體製程研發合作

2025-07-16 / 記者吳培安

今(16)日，啟弘生技(6939)宣布與美國AAVnerGeneInc.簽署合作意向書，共同推動創新腺相關病毒(AAV)載體技術平台的研發應用，包括AAV製程優化與組織分佈趨向性等關鍵技術，以及亞太與北美市場的病毒載體生產佈局。啟弘生技表示，AAVnerGene旗下的AAVone單質粒AAV生產系統，相較現有系統擁有許多顯著優勢，例如更高的生產效率和更低的質粒用量，生產過程簡單、無需多質粒比例優...

Resilience TBMC CDMO 細胞與基因療法 CGT 生物製劑

韌力生物傳破產關6廠、重整業務 TBMC三成五持股何去何從？

2025-06-11 / 記者王柏豪

美國時間10日，媒體揭露生物製藥委託開發製造服務(CDMO)公司韌力生物(NationalResilience)對客戶信件表示，其將依循Chapter11方式申請破產保護，並透過新成立的法律實體/公司，來關閉美國6座利用率不足的生產基地，以進行業務重整。韌力生物發言人已證實此事，但強調，其餘業務將正常運作，並將資源集中在高成長領域。值得注意的是，今年2月臺灣生物醫藥製造(TBMC)完成資本額變更，...

病毒載體 CDMO 基因療法 CGT 再生醫療胡務亮罕見疾病

臺灣基因療法先驅胡務亮再戰罕病攜手啟弘合作病毒載體生產

2025-06-11 / 記者吳培安

今(11)日，啟弘生技(6939)宣布與臺灣基因療法先驅——臺大醫學院胡務亮榮譽教授的基因療法研究團隊建立合作，將提供腺相關病毒第九血清型(AAV9)之病毒載體的製程開發GMP等級臨床實驗用藥製造、品質及安全性檢測服務的一站式服務，以支持該研究臨床階段一/二期實驗用藥的生產。啟弘生技說明，胡務亮團隊正投入針對罕見遺傳疾病「涎酸酵素缺乏症」(Sialidosis)的新型基因...

關稅火線本土供應鏈檢驗培養基先進醫藥 CGT

蔡岳廷：本土供應鏈不完整，生技產業發展就會受限！

2025-04-30 / 記者吳培安

關稅政策越動盪，越是凸顯本土產業供應鏈的重要性！聚焦串聯臺灣生技醫藥產業生態鏈的準興櫃公司啟新生技，董事長暨總經理蔡岳廷認為，生技產業短期內的立即性衝擊可能較小，但也是一個重新檢視、評估風險的契機。蔡岳廷認為，雖然臺灣目前還沒有大動作調整關稅，但中美貿易戰和懲罰性關稅在全球衍生的交互作用，仍不容小覷。特別是在美國製造的產品，或是原物料來自中國的美國產品，其生產成本和價格都會提升。在這波「大浪...

資策會科法所 ATMP CGT 細胞與基因治療先進療法

2025先進療法會議落幕帶您快速了解歐美監管環境差異！

2025-04-25 / 記者吳培安

作者/資策會科技法律研究所楊子平法律研究員責任編輯/吳培安今年3月於英國倫敦舉辦的「2025先進療法會議」(AdvancedTherapies2025Conference)，來自歐美多家生技企業與基金會的代表，皆指出先進療法醫藥產品(ATMP)的全球化發展，急需跨國監管的協調與整合。以下帶您快速了解本次會議中的重點觀察。歐美監管差異影響藥品開發業者呼籲制定一致策略隨著細胞與基因療法(CGT...

CDMO 生物製劑抗體 ADC CGT 再生醫療細胞治療基因療法

台灣CDMO揚帆出海！海外專家提叩關美國市場5建議

2025-04-22 / 記者吳培安

今(22)日，由經濟部產業技術司指導、工業技術研究院生醫所主辦之「2025CDMO創新高峰會」，於台大醫院國際會議中心登場。議程聚焦於生物製劑及細胞/基因治療(CGT)的委託開發製造服務(CDMO)商機，邀請到國際藥廠及大型創投，包括SmartLabs共同創辦人AmritChaudhuri與SethTaylor、FlagshipPioneering共同合夥人HariPujar、Johnson&am...

CDMO 生物製劑抗體 ADC CGT 再生醫療細胞治療基因療法

CDMO創新高峰會登場！保瑞、台康、永昕、TBMC同台開講

2025-04-22 / 記者吳培安

今(22)日，由經濟部產業技術司指導、工業技術研究院生醫所主辦之「2025CDMO創新高峰會」，於台大醫院國際會議中心登場。議程聚焦於生物製劑及細胞/基因治療(CGT)的委託開發製造服務(CDMO)商機，邀集到多位海內外產業專家輪番分享見解，國內指標性CDMO企業，包含：保瑞(6472)、台康生技(6589)、永昕(4726)、台灣生物醫藥製造(TBMC)，也受邀於現場分享公司策略及產業觀察。延...

實驗動物 piggyBac 非病毒載體基因工程 CGT 先驅生技

實驗動物突破！京大完成非病毒載體piggyBac轉基因食蟹猴

2025-03-31 / 記者吳培安

日前(24日)，日本京都大學研究團隊發表一項非病毒載體的最新研究，成功透過piggyBac轉座子，將轉基因導入食蟹猴，不僅為基因工程領域及非人靈長類動物模型的建立奠下里程碑，也為探索複雜的人類疾病提供了新的契機。這項研究刊登於《NatureCommunications》。今年2月，國內同樣投入piggyBac非病毒載體、開發嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法的先驅生技(GenomeFronti...

CGT 基因療法病毒載體 TFBS CDMO 啓弘

全臺首家GMP病毒載體商化量產廠！啟弘竹北新廠正式啟用、擴CDMO量能

2024-10-23 / 記者吳培安

今(23)日，致力於細胞基因療法CDMO服務的啟弘生技(6939)宣布，其位在新竹生醫園區的全臺首家GMP的病毒載體商業用量產工廠正式開幕，象徵著臺灣細胞與基因治療產業製造能力，從臨床試驗用藥擴展至商業用規模。啟弘生技表示，接下來將以竹北商業用量產廠、汐止先導工廠、以及日本千葉縣製程開發實驗室為基地，全力拓展日本的細胞與基因治療市場，致力成為亞太病毒載體CDMO的領導品牌。今日的開幕儀式中，除...