ADC藥再掀話題!MSD/科倫TROP2 一/二期疾病控制達8成;新一代Nectin-4展前景

2024-04-11 / 記者 彭梓涵
近(10)日,2024美國癌症研究協會(AACR)年會,除了許多大廠公布創新腫瘤療法最新臨床進展,抗體藥物複合體(ADC)依然成為大家矚目的領域,不只默沙東(MSD)公布其與中國科倫開發的TROP2ADC藥,在胃癌患者臨床一/二期顯示藥物療效,值得注意的是,今年也有多家生技公司,公布新一代標靶Nectin-4ADC藥的臨床成果。 MSD/科倫TROP2ADC胃癌一/二期疾病控制率達8成首先是MSD...

默沙東2.08億美元收購Abceutics 增ADC藥物安全性

2024-04-10 / 記者 彭梓涵
近(8)日,美商默沙東(MSD)宣布將以2.08億美元收購紐約州立大學水牛城分校衍生的抗體藥物複合體(ADC)新創Abceutics。這是默沙東在去年以220億美元的價格,與第一三共(DaiichiSankyo)達成三項ADC藥物開發協議後,再次布局ADC領域。 Abceutics是由紐約州立大學水牛城分校JosephP.Balthasar實驗室衍生的ADC新創公司,該公司正在研究工程化的「小分子...

默克斥14億美元攜手Caris  AI大數據開發癌症ADC療法

2024-04-08 / 記者 李林璦
美國時間4日,默克(MerckKGaA)宣布,其與CarisLifeSciences簽署一項多年合作協議,將以總計達14億美元的金額,共同運用大量臨床和基因體數據以及人工智慧(AI)平台ADAPTBiotargeting,開發出治療癌症的抗體藥物複合體(ADC)。 根據雙方協議,默克將向Caris支付一筆未揭露具體金額的預付款和研究資金,隨著ADC療法的開發進展,Caris將獲得最多14億美元的里...

首款不限癌種HER2療法!AZ明星藥Enhertu獲FDA批准新適應症

2024-04-08 / 記者 彭梓涵
近(5)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布,其與第一三共共同開發的抗體藥物複合體(ADC)Enhertu,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准,用於治療不可切除或轉移性HER2陽性(IHC3+)、曾接受過全身性治療,但沒有適合替代療法的實體腫瘤患者,成為FDA批准首個不限癌種(Tumor-Agnostic)的HER2療法。 此次批准是根據192名曾接受過治療且不可切除或轉移的HE...

Ipsen斥9億美元取Sutro臨床前ADC藥物 攻實體、血液瘤皆具潛力!

2024-04-03 / 記者 巫芝岳
近(2)日,法商益普生(Ipsen)宣布以高達9億美元的價格,取得美國生技公司SutroBiopharma的臨床前階段抗體藥物複合體(ADC)STRO-003全球權利,成為Ipsen旗下第一款ADC候選藥物,也為近年熱門的ADC領域,再添一樁大型交易案。根據協議,Ipsen將負責STRO-003的臨床一期準備事項,包含提交新藥臨床試驗(IND)申請,和後續臨床研究及全球商業化開發。Sutro則將先...

台睿啟動上市櫃預備! 兩臨床二期展曙光 初步成果6月出爐

2024-03-26 / 記者 巫芝岳
今(26)日,台睿生技(6580)表示,其主力研發藥品CVM-1118正在執行的兩項二期臨床試驗,其階段性結果預計在今年陸續揭曉,且預期試驗結果將為正向。同時,公司已啟動上市櫃申請準備,將在今年內提出科技事業核准函的申請,通過後即可邁向下一步的上市櫃。台睿目前的產品線涵蓋癌症小分子新藥、505(b)(2)新劑型新藥等。基於目前主力藥物CVM-1118的臨床積極成果,未來也可望進一步開發為抗體藥物複...

艾伯維併購案報喜!ImmunoGen卵巢癌ADC藥 獲FDA完全批准

2024-03-25 / 記者 彭梓涵
近(23)日,艾伯維(AbbVie)宣布,去年11月底斥資101億美元,收購抗體藥物複合體(ADC)開發商ImmunoGen取得的ADC藥物Elahere,獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准,可以治療具鉑類化療抗性(platinum-resistant)卵巢癌患者。 Elahere已在2022年11月獲得FDA加速批准,可治療先前曾接受過一至三種全身性治療方案、且具鉑類化療抗性同時為FR&a...

輝瑞430億美元收購Seagen有成!  DLBCL三期臨床數據積極;國光生CDMO成長2成 海外建廠計畫中;遠東醫電首登HIMSS  秀5G+低軌衛星智慧醫療平台

2024-03-13 / 編輯部
《臺灣》國光生CDMO成長2成海外建廠計畫中 今(13)日,國光生技(4142)招開,董事會宣布今年公司營運重回成長軌道,包括流感原液、成品及國際代工訂單,今年預估成長二成以上,新的代工訂單積極洽談中,可望陸續在今年第三、第四季確定;而因應國際景氣回溫,隨著國際市場策略佈局,將全面評估包括東南亞、亞洲地區的海外建廠計畫。 《臺灣、美國》遠東醫電首登HIMSS 秀5G+低軌衛星智慧醫療平台 3月12...

臨床失敗再起! Gilead募2億美元 續攻ADC藥Trodelvy治非小細胞肺癌

2024-03-04 / 記者 巫芝岳
吉立亞醫藥(GileadSciences)的抗體藥物複合體(ADC)Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy),在今年1月傳出非小細胞肺癌(NSCLC)臨床三期試驗未達標後,近日(2月29日),該公司再宣布已從生命科學投資公司Abingworth取得高達2.1億美元的募資,以幫助該ADC在同一適應症的開發。Gilead表示,這筆投資將幫助進行Trodelvy的「精選臨床...

併購、授權、銷售創新高!ADC熱度再旺5年、市場規模將達300億美元

2024-03-04 / 記者 彭梓涵
抗體藥物複合體(ADC)無疑成為近年生物製藥重要領域之一,包括輝瑞(Pfizer)、艾伯維(AbbVie)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)、默沙東(MSD)等大藥廠都以數十億美元價格併購或授權相關技術。根據市調機構Evaluate最新報告,此一趨勢在未來幾年會持續下去,到2028年市場規模將達300億美元,熱門領域將以腫瘤學為主流。 根據報告統計,2023年ADC領域,在併購和合作活動上就...

GSK、Vir流感抗體開發喊卡! 3.45億美元合作案關鍵項目告吹

2024-02-26 / 記者 巫芝岳
近(22)日,根據VirBiotechnology發佈的財報,指出合作夥伴葛蘭素史克(GSK)將放棄與Vir共同開發的流感抗體療法。該項雙方於2021年展開的合作交易,共計高達3.45億美元,其中,流感抗體療法為最關鍵的合作項目。Vir仍保持和GSK在其他呼吸道疾病方面的合作,但也同時計畫,向其他潛在的合作公司,推進流感抗體及抗體藥物複合體(ADC)的合作開發。Vir和GSK的合作計畫,是在202...

馬斯克稱Neuralink完成首位患者意念操控滑鼠 資訊透明性仍遭質疑;第一三共斥10億美元 擴德工廠ADC、癌症藥量能;CDE預告修正醫療科技評估方法學指引草案

2024-02-21 / 環球生技
《臺灣》CDE預告修正醫療科技評估方法學指引修訂草案 今(21)日,財團法人醫藥品查驗中心(CDE)發布修正草案預告,因應精準醫療蓬勃發展,CDE自國際間針對精準醫療相關醫療科技公告之經濟評估指引中,就可適用於我國成本效益評估之相關建議進行彙整,並將相關內容新增於「醫療科技評估成本效益分析方法學指引」之附錄一、二。 《臺灣》林羣:全福2024目標不放棄乾眼新藥、併購/授權/合作擴新產品 今(21)...