逸達長效注射劑Camcevi 兒童中樞性性早熟三期收案完成;NextCure7.45億美元收購先聲藥業臨床一期ADC廣效抗癌藥

2025-06-17 / 編輯部
《臺灣》逸達長效注射劑Camcevi兒童中樞性性早熟三期收案完成今(17)日,逸達生技(6576)宣布,其開發的長效注射劑Camcevi(FP-001)在兒童中樞性性早熟(GnRH依賴型)的臨床三期試驗完成受試者招募,此臨床試驗最終結果預計將於2025年底公布,逸達也計畫於2026年第三季向監管機構提交完整的新藥查驗登記(NDA)申請資料。《臺灣、美國》2025BIO國際大會波士頓正式開幕72國、...

安進攜手先聲 中國生物相似藥市場再掀動盪

2017-09-28 / 記者 蔡立勳
9月27日,安進(Amgen)與中國先聲藥業共同宣佈,雙方簽署獨家合作協議,將在中國研發、推出4種生物相似藥。安進負責這4種藥物的開發、上市許可申請以及生產,並保留特定的產品共同推廣權;先聲則負責中國市場的銷售與商業化。這項合作案,也為生物相似藥之戰白熱化的中國市場,再掀動盪。安進副總裁暨生物相似藥事業部總經理佛瑞克(ScottForaker)表示,此次結合了安進在生物藥累積的研發、生產優勢,以及...