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Alnylam攜Tenaya簽11.3億美元合作 共探心血管遺傳疾病新靶點

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UCB斥11.8億美元引進德琪TCE新藥 布局自體免疫B細胞耗竭療法

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健保AI 臨床 石崇良 衛福部 二階段驗證 Google

健保AI進臨床！石崇良首揭「二階段驗證」 攜Google護航600萬病患

2026-03-05/記者 吳康瑋
昨(4)日，衛福部長石崇良宣布，衛福部與Google歷時兩年的AI醫療協作已正式進入臨床實務階段，並預計下個月公佈新一輪整合成果與詳細規範。適逢Google台灣邁入20週年，石崇良於「AI領航智慧健康」活動中闡述轉型藍圖，強調此計畫將由目前的糖尿病預警擴展至高血壓、高血脂及慢性腎臟病(CKD)等領域，目標建立一個涵蓋全台500萬至600萬名慢性病患者的AI照護網，全面落實「健康台灣」的數位轉型願景...
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禮來 口服減重藥 orforglipron FDA

禮來口服減重藥orforglipron拚第2季在美上市

2026-03-04/記者 吳康瑋
美國時間2日，禮來(EliLilly)財務長LucasMontarce宣布，公司正準備在美國推出口服減重藥orforglipron。他表示，美國端進度按計畫推進，因此待美國食品藥物管理局(FDA)核准後，目標最快於今年第2季（Q2）在美國上市。禮來指出，審查進展符合預期，並重申對FDA將於4月做出決定的信心不變。為了讓上市節奏更緊湊，Montarce表示，核准後約1週內即可開始出貨，讓產品能快速導...
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FDA Intellia CRISPR基因編輯 ATTR 臨床三期試驗 暫停令

FDA解除Intellia CRISPR基因編輯ATTR兩項臨床三期試驗暫停令

2026-03-03/記者 吳康瑋
美國時間2日，由諾貝爾化學獎得主JenniferDoudna共同創立的基因編輯公司IntelliaTherapeutics宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已解除其CRISPR基因編輯療法nexiguranziclumeran(nex-z)用於轉甲狀腺素蛋白類澱粉樣心肌病變(ATTR-CM)的臨床暫停令(ClinicalHold)，使臨床三期試驗MAGNITUDE得以恢復進行。連同1月已先行解除的...
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GSK 35Pharma 肺高壓 候選藥 併購

GSK 9.5億美元收購35Pharma　取得肺高壓候選藥HS235

2026-03-02/記者 吳康瑋
美國時間2月25日，葛蘭素史克（GSK）宣布，將以9.5億美元收購加拿大臨床階段生技公司35Pharma，核心目標是取得其肺高壓（PH）候選新藥HS235。 GSK指出，HS235已完成臨床一期健康受試者試驗，並將於近期啟動針對肺動脈高壓（PAH）與射血分率保留型心衰竭相關肺高壓（PH-HFpEF）的後續研究。依協議條款，GSK將取得35Pharma100%股權，並於交割時一次以現金支付9.5億美...
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Danaher 脈搏血氧 Masimo 病患監測

Danaher斥99億美元併脈搏血氧大廠Masimo 進軍病患監測版圖！

2026-03-02/記者 吳康瑋
美國時間2月17日，美國生命科學與診斷大廠丹納赫集團(Danaher) 宣布，以每股180美元全現金收購脈搏血氧儀製造商Masimo，交易企業價值約99億美元(含負債)，擴大其診斷與病患監測市場布局，較前一交易日收盤價溢價38.3％。Danaher市值約1,500億美元，主攻藥物開發與檢測設備。消息公布後，其股價跌近3％至206美元，市場對跨足病患監測領域存疑；Masimo股價則受高溢價帶動，漲3...
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諾華 美國 RLT製造基地 德州

諾華第5座美國RLT製造基地落腳德州 2028年投產

2026-02-26/記者 吳康瑋
美國時間25日，諾華(Novartis)宣布，已選定美國德州丹頓市(Denton)作為其在美國的第5座放射性藥物(radiopharmaceutical)製造基地，預計今年動工、2028年全面投產，主力供應美國南部地區所需的放射性配體療法(radioligandtherapies,RLTs)。諾華指出，放射性配體療法所用的放射性同位素自生成起即開始衰變，製造、品管放行與運輸配送必須緊密銜接，因此透...
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CRO CDMO 藥物開發

查爾斯河CRO策略轉型！售CDMO與歐洲藥物開發據點

2026-02-26/記者 吳康瑋
美國時間25日，跨國委託研究服務商(CRO)查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories)宣布，將出售全數委託開發暨製造服務(CDMO)業務及部分歐洲藥物開發 (drugdisovery)資產。兩部分業務去年合計貢獻約2.87億美元營收，此舉落實了公司去年11月「處分約7%業務版圖、聚焦核心」的策略承諾。近年生技產業低迷，查爾斯河的CDMO與部分開發服務業務成長動能趨緩，難以與...
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諾和諾德 三靶點 新藥 臨床 減重 禮來

諾和諾德「三靶點」新藥UBT251 臨床二期減重近20% 挑戰禮來

2026-02-26/記者 吳康瑋
美國時間24日，諾和諾德(NovoNordisk)與合作夥伴中國聯邦製藥(UnitedLaboratories)公布三靶點候選藥物UBT251的最新臨床二期數據。結果顯示，受試者在接受24週治療後，最高劑量組平均減重達19.7%，成效優於市場預期。這項結果對諾和諾德而言至關重要，尤其在旗下另一款次世代藥物CagriSema數據不如預期後，UBT251展現的強勁潛力，無疑為其在代謝疾病領域的產品線布...
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GSK 前沿生物 siRNA 腎臟 新藥授權 發炎性腎病

GSK砸10億美元攜手前沿生物簽siRNA腎臟新藥授權 擴大發炎性腎病布局

2026-02-25/記者 吳康瑋
美國時間24日，南京前沿生物製藥(FrontierBiotechnologies,688221.SS)宣布，與葛蘭素史克(GSK)簽訂一項總金額最高可達10億美元的全球授權合作協議。在本次合作中，前沿生物將兩項小分子干擾RNA(siRNA)腎臟疾病候選藥物的全球開發權，以及中國以外地區的商業化權利授予GSK，兩項候選藥物皆鎖定以發炎機轉為核心的腎臟疾病治療。 根據雙方協議，GSK將先支付前沿生物...
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FDA 美國 合理機制途徑 罕病 客製基因療法

FDA公布「合理機制途徑」　罕病客製基因療法加速上市

2026-02-24/記者 吳康瑋
美國時間22日，美國食品藥物管理局(FDA)發布草稿指引，正式闡述「合理機制途徑」(plausiblemechanismpathway)的新審批框架。此措施源自去年成功治療瀕死嬰兒KJ的客製CRISPR療法，因罕見病患者難以進行大規模試驗，個別化基因療法開發常卡關，FDA因而推出此途徑加速上市。這項途徑是由FDA局長MartyMakary及生物製劑評估研究中心(CBER)主任VinayPrasad...
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移植藥 禮來 CSL 免疫市場

移植藥三期告敗仍出手！禮來斥1億美元攜CSL布局免疫市場

2026-02-24/記者 吳康瑋
美國時間18日，禮來(EliLilly)宣布斥資1億美元預付款，向澳洲生物製藥大廠CSL(CSLLimited)取得IL-6單株抗體clazakizumab授權。這款抗體雖在腎移植慢性抗體介導排斥反應(AMR)的IMAGINE臨床三期試驗中期分析顯示無效而提前終止，CSL於2020年收購Vitaeris取得後仍持續開發，並推進心血管適應症三期試驗，預計2029年完成。根據雙方協議，禮來支付1億美元...
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諾華 大環胜肽 授權 UNP 心血管療法

諾華大環胜肽授權最高17億美元 攜手UNP開發心血管療法

2026-02-23/記者 吳康瑋
美國時間18日，諾華製藥(Novartis)宣布與UnnaturalProducts(UNP)簽訂研發合作授權協議，將1億美元簽約金與最高17億美元生物技術、監管及商業里程碑付款投入大環胜肽平台，用於心血管疾病治療開發。雙方看中該AI驅動平台能解鎖以往難以成藥目標的潛力，因此攜手加速下一代療法進展。UNP的大環胜肽平台利用AI產生模擬天然大環分子功能的合成胜肽，既具備生物製劑的複雜靶點結合力，又有...

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