國邑*L606治PAH三期臨床期中分析正向 加速PH-ILD區域授權

2024-05-16 / 記者 李林璦
今(16)日,國邑藥品科技*(6875)表示,北美授權夥伴Liquidia將於美國胸腔醫學會議(ATS)發表L606治療第一類肺高壓(PAH)的臨床三期試驗期中分析結果,目前數據正向,受試者皆能自Tyvaso成功移轉到以L606治療,且與其他藥物合併治療也呈現良好的耐受性,無明顯副作用。總經理甘霈表示,此階段性的臨床成果,除有助後續臨床推進的規劃外,也有助於國邑*正在進行的北美以外區域授權談判,目...

鎖定多類適應症!Chiesi斥近5億美元攜Gossamer開發肺高壓新藥

2024-05-07 / 記者 巫芝岳
近(6)日,義大利生技公司Chiesi Group宣布已和美國GossamerBio,簽署了一項價值上看4.86億美元的全球合作協議,將共同開發Gossamer的肺動脈高壓(PAH)和間質性肺病引起的肺高壓(PH-ILD)新藥seralutinib。台灣的國邑藥品科技*(6875),也是針對這兩項適應症,正在開發藥械合一的新劑型新藥中。根據協議,Gossamer將繼續領導seralutinib的用...

國邑*藥械合一L606啟動新一波國際授權 卡位第三類肺高壓商機

2024-05-07 / 記者 李林璦
今(7)日,國邑藥品科技*(6875)宣布,董事會通過第一季財務報告,以及董事提名名單。國邑*表示,雖然旗下新藥仍處於研發與臨床試驗階段,第一季每股虧損0.45元,但新藥L606先前獲2.25億美元授權,今年將推動北美以外區域授權。總經理甘霈指出,在北美以外尚無任何獲核准的第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)藥物,國邑*可以無償使用美國授權夥伴Liquidia未來執行PH-ILD全球三期臨床...

國邑*藥械組合再下一城! 開發新一代霧化器技術與產品平台 

2024-04-18 / 記者 李林璦
今(18)日,國邑藥品科技*(6875)宣布,已完成新一代先進霧化器的開發測試,並可隨時啟動量產,投入臨床試驗使用。這是繼L608新藥採用首款自有新型網式振動霧化器進入臨床開發階段後,再推出新一代優化產品,大幅提升國邑開發全套「藥械組合」新藥的能力,同時確保供應鏈的品質與穩定性。國邑指出,此次開發的新一代產品是與擁有網式霧化技術的醫療器械廠商合作開發,適合奈米微脂體劑型藥物的吸入投藥,不僅具有呼吸...

首批每日口服一次!嬌生肺動脈高壓療法獲FDA批准

2024-03-25 / 記者 李林璦
美國時間22日,嬌生(Johnson&Johnson)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)批准其用於治療肺動脈高壓(PAH)的OPSYNVI,是一種結合10mg內皮素受體拮抗劑(ERA)macitentan與40mg磷酸二酯酶第五型(PDE5)抑制劑tadalafil的合併療法。這是目前首款每天服用一次的肺動脈高壓療法,可提高患者用藥便利性。 此次批准是基於臨床三期ADUE研究的結果,招募了...

國邑*3月掛牌上櫃 力推L606美國肺高壓臨床三期  

2024-02-26 / 記者 吳培安
今(26)日,專注於新劑型藥械組合505(b)(2)藥物開發的國邑*(6875)宣布,預估將於今年3月下旬掛牌上櫃,並於明(27)日舉辦上櫃前業績發表會。總經理甘霈表示,國邑*今年營運將著眼三大重點,包括協助美國授權夥伴Liquidia,完成L606臨床三期試驗收案與新適應症擴展,並開展L606在美國以外的區域授權與藥證布局,以及完成L608的澳洲一期臨床試驗與擴展新適應症。 國邑*具有微脂體專利...

國邑L606擴大新適應症 2024啟動PH-ILD全球三期臨床 

2023-12-28 / 記者 李林璦
今(28)日,國邑藥品(6875)舉辦肺健康響應活動《愛上觸不到的你》公益電影欣賞,特別邀請到台中榮總醫院間質肺病整合照護中心主任傅彬貴分享,間質性肺病合併肺高壓及早診斷與治療的重要性,肺部的頻繁感染可能引發漸進式纖維化病變、或共病現象,甚至合併肺動脈高壓,呼籲應重視肺部健康。國邑董事長王建治表示,國邑專注於開發藥械合一的新劑型新藥,用於治療治療罕見疾病肺動脈高壓及間質肺病引起之肺高壓(PH-IL...

國邑吸入給藥居家硬皮症療法L608 獲FDA孤兒藥資格

2023-12-18 / 記者 李林璦
今(18)日,國邑*(6875)公告,開發中新藥L608獲美國FDA授予治療系統性硬化症(SystemicSclerosis,SSc)孤兒藥的資格認定(OrphanDrugDesignation,ODD)。國邑總經理甘霈表示,目前L608正於澳洲進行一期臨床試驗健康受試者收案。他指出,本次取得美國FDA授予孤兒藥資格認定後,成功擴大新適應症,除原肺動脈高壓(PAH)外,國邑已鎖定與系統性硬化症相關...

國邑肺動脈高壓新藥授權美Liquidia Technologies 總授權金達2.25億美元

2023-06-28 / 記者 李林璦
今(28)日,國邑*(6875)宣布與LiquidiaTechnologies,Inc.簽訂專屬授權合約,授權對方治療肺動脈高壓的L606新藥,在北美市場研發及商業化的權利。簽約金達1000萬美元,後續產品開發及銷售里程金達2.15億美元,總金額最高達2.25億美元(約70億新台幣)。Liquidia目前股價為8.92美元,市值約5.77億美元(約180億新台幣)。而國邑目前股價為138.5元,市...

藥械合一攻肺高壓市場! 國邑藥品公開發行 規劃明年Q1登錄興櫃

2021-11-25 / 記者 李林璦
今(25)日,國邑藥品科技股份有限公司(股票代碼:國邑*(6875))經主管機關核准成為公開發行公司,以自有專利技術應用於肺高壓個人化治療,將現行吸入治療做突破性改善,提升患者生活品質,並規劃明年第一季登錄興櫃,輔導券商為國泰證券。國邑藥品是由顏麟權博士、王建治藥師及甘霈博士,於西元2016年轉型建立以開發奈米載體緩釋技術的新劑型新藥,聚焦藥械組合產品特色的公司。董事長王建治及顏麟權,為經營瑩碩、...

國邑甘霈:助攻政府罕病審查國際化 盼增罕病稅負優惠、彈性

2021-03-20 / 記者 李林璦
國邑藥品於2016年轉型為新劑型新藥開發公司,挾本身獨有的微脂體(專利)技術,專注「可居家自行局部投藥治療的藥械組合產品」。 國邑研發之新藥產品L606,為治療肺動脈高壓(PulmonaryArteryHypertension,PAH,俗稱藍嘴唇症)的一種藥械組合劑型,目前已完成臨床1期試驗,並將啟動臨床3期試驗。肺動脈高壓是一種目前尚無藥可治癒的心臟、肺臟及血管系統嚴重病變的罕見疾病。 臺灣政府...

2018年Vol. 58新銳公司《國邑L606搶攻肺動脈高壓3億美元商機》更正啟事

2018-11-23 / 環球生技
第45頁公司檔案,高階經理人職銜誤植,顏文旭先生為董事長,甘霈先生為總經理,特此更正。第45頁第三行,「一年療程恐高達200萬美元」,幣別由美元更正為新臺幣,特此說明。