首批每日口服一次!嬌生肺動脈高壓療法獲FDA批准

2024-03-25 / 記者 李林璦
美國時間22日,嬌生(Johnson&Johnson)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)批准其用於治療肺動脈高壓(PAH)的OPSYNVI,是一種結合10mg內皮素受體拮抗劑(ERA)macitentan與40mg磷酸二酯酶第五型(PDE5)抑制劑tadalafil的合併療法。這是目前首款每天服用一次的肺動脈高壓療法,可提高患者用藥便利性。 此次批准是基於臨床三期ADUE研究的結果,招募了...

國邑*3月掛牌上櫃 力推L606美國肺高壓臨床三期  

2024-02-26 / 記者 吳培安
今(26)日,專注於新劑型藥械組合505(b)(2)藥物開發的國邑*(6875)宣布,預估將於今年3月下旬掛牌上櫃,並於明(27)日舉辦上櫃前業績發表會。總經理甘霈表示,國邑*今年營運將著眼三大重點,包括協助美國授權夥伴Liquidia,完成L606臨床三期試驗收案與新適應症擴展,並開展L606在美國以外的區域授權與藥證布局,以及完成L608的澳洲一期臨床試驗與擴展新適應症。 國邑*具有微脂體專利...

國邑L606擴大新適應症 2024啟動PH-ILD全球三期臨床 

2023-12-28 / 記者 李林璦
今(28)日,國邑藥品(6875)舉辦肺健康響應活動《愛上觸不到的你》公益電影欣賞,特別邀請到台中榮總醫院間質肺病整合照護中心主任傅彬貴分享,間質性肺病合併肺高壓及早診斷與治療的重要性,肺部的頻繁感染可能引發漸進式纖維化病變、或共病現象,甚至合併肺動脈高壓,呼籲應重視肺部健康。國邑董事長王建治表示,國邑專注於開發藥械合一的新劑型新藥,用於治療治療罕見疾病肺動脈高壓及間質肺病引起之肺高壓(PH-IL...

國邑吸入給藥居家硬皮症療法L608 獲FDA孤兒藥資格

2023-12-18 / 記者 李林璦
今(18)日,國邑*(6875)公告,開發中新藥L608獲美國FDA授予治療系統性硬化症(SystemicSclerosis,SSc)孤兒藥的資格認定(OrphanDrugDesignation,ODD)。國邑總經理甘霈表示,目前L608正於澳洲進行一期臨床試驗健康受試者收案。他指出,本次取得美國FDA授予孤兒藥資格認定後,成功擴大新適應症,除原肺動脈高壓(PAH)外,國邑已鎖定與系統性硬化症相關...

國邑肺動脈高壓新藥授權美Liquidia Technologies 總授權金達2.25億美元

2023-06-28 / 記者 李林璦
今(28)日,國邑*(6875)宣布與LiquidiaTechnologies,Inc.簽訂專屬授權合約,授權對方治療肺動脈高壓的L606新藥,在北美市場研發及商業化的權利。簽約金達1000萬美元,後續產品開發及銷售里程金達2.15億美元,總金額最高達2.25億美元(約70億新台幣)。Liquidia目前股價為8.92美元,市值約5.77億美元(約180億新台幣)。而國邑目前股價為138.5元,市...

藥械合一攻肺高壓市場! 國邑藥品公開發行 規劃明年Q1登錄興櫃

2021-11-25 / 記者 李林璦
今(25)日,國邑藥品科技股份有限公司(股票代碼:國邑*(6875))經主管機關核准成為公開發行公司,以自有專利技術應用於肺高壓個人化治療,將現行吸入治療做突破性改善,提升患者生活品質,並規劃明年第一季登錄興櫃,輔導券商為國泰證券。國邑藥品是由顏麟權博士、王建治藥師及甘霈博士,於西元2016年轉型建立以開發奈米載體緩釋技術的新劑型新藥,聚焦藥械組合產品特色的公司。董事長王建治及顏麟權,為經營瑩碩、...

國邑甘霈:助攻政府罕病審查國際化 盼增罕病稅負優惠、彈性

2021-03-20 / 記者 李林璦
國邑藥品於2016年轉型為新劑型新藥開發公司,挾本身獨有的微脂體(專利)技術,專注「可居家自行局部投藥治療的藥械組合產品」。 國邑研發之新藥產品L606,為治療肺動脈高壓(PulmonaryArteryHypertension,PAH,俗稱藍嘴唇症)的一種藥械組合劑型,目前已完成臨床1期試驗,並將啟動臨床3期試驗。肺動脈高壓是一種目前尚無藥可治癒的心臟、肺臟及血管系統嚴重病變的罕見疾病。 臺灣政府...

2018年Vol. 58新銳公司《國邑L606搶攻肺動脈高壓3億美元商機》更正啟事

2018-11-23 / 環球生技
第45頁公司檔案,高階經理人職銜誤植,顏文旭先生為董事長,甘霈先生為總經理,特此更正。第45頁第三行,「一年療程恐高達200萬美元」,幣別由美元更正為新臺幣,特此說明。

國邑L606搶攻肺動脈高壓3億美元商機

2018-11-15 / 特邀作者
特殊學名藥市場占有一席之地的萬菱藥品,董事長顏文旭著眼長期發展,毅然賣出所有藥證並轉型為新藥開發公司,同時更名為國邑藥品。目前旗下第一個藥械組合新劑型新藥L606已送件FDA,估計2019年下半年有望進行樞紐試驗,搶攻肺動脈高壓疾病治療未滿足市場。撰文/卓蘭 攝影/李林璦國邑的前身為萬菱藥品,成立於2000年,主要以開發並產銷控釋劑型、高門檻之困難型與特殊劑型學名藥,產品線涵蓋心血管、糖尿病、...