國邑* L608硬皮症療法再獲歐盟孤兒藥資格

2025-05-16 / 記者李林璦

今(16)日，國邑*(6875)公告，吸入新藥L608，日前取得歐盟藥品管理局(EMA)孤兒藥認定，將獲加速審查以及新藥上市後7至10年的市場獨佔權利等優惠措施。L608先前於2023年獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予治療系統性硬化症(SSc)孤兒藥，將加速推進全球臨床與上市規劃。國邑*總經理甘霈指出，L608已於去年完成澳洲臨床一期試驗，試驗結果顯示在最高劑量下仍具良好安全性與耐受性，無嚴...

國邑罕見疾病孤兒藥肺動脈高壓霧化器

國邑五箭齊發推進L608臨床、自建藥械合一供應鏈、充填廠今年完工

2025-03-25 / 記者李林璦

今(25)日，國邑藥品科技*(6875)舉行法說會，總經理甘霈表示，今年營運有五大重點：積極推進L608的二個臨床試驗與歐盟臨床開發諮詢、生產及供應L606臨床試驗用藥及專用霧化器、打造藥械組合新藥供應鏈的充填廠預計今年下半年完工，以及依授權夥伴的藥證策略與臨床進程收取L606的開發里程金。此外，目前帳上現金足夠支應今年的臨床開展與自有充填產線的建置。甘霈進一步表示，吸入新藥L608是以微脂體包...

默沙東肺動脈高壓國邑

默沙東115億收購再有成！肺動脈高壓新藥臨床三期數據優

2024-11-26 / 記者李林璦

美國時間25日，默沙東(MSD)宣布，其用於治療肺動脈高壓(PAH)的活化素(activin)訊號抑制劑Winrevair(sotatercept)臨床三期試驗的期中分析達主要臨床終點，可降低第三、四級較嚴重的PAH患者首次發病或死亡風險。該藥物是首款被批准用於治療PAH的活化素訊號抑制劑。 Sotatercept是默沙東2021年以115億美元收購罕病藥廠Acceleron而獲得，先前在今年3月...

國邑罕見疾病孤兒藥肺動脈高壓霧化器

授權、IPO挹注國邑手握新臺幣16.13億元 L606攻全球三期、L608邁臨床二期

2024-11-13 / 記者李林璦

今(13)日，國邑藥品科技*(6875)舉行法說會，總經理甘霈表示，今年IPO募資順利，至今年第三季，手上及約當現金暨按攤銷後成本衡之金融資產達新臺幣16.13億元，提前完成藥械組合新藥L606的2個區域授權案目標，包含授權Liquidia總里程碑金達3.8625億美元、以及授權Menagen，未來將繼續推進中、韓、東南亞等區域授權洽談，並申請PH-ILD(第三類肺高壓)全球多國多中心臨床三期試驗...

吸入新藥伊洛前列素第一類肺動脈高壓 PHA 國邑

國邑*吸入新藥L608完成澳洲臨床一期安全性、耐受性佳

2024-10-23 / 記者彭梓涵

今(23)日，國邑藥品科技*(6875)其開發的吸入新藥L608，已完成澳洲第一類肺動脈高壓(PAH)的臨床一期試驗，數據結果顯示，L608在最高劑量下仍具有良好安全性與耐受性，且無嚴重不良反應，接下來會持續規劃臨床二期設計。國邑*指出，由於L608已取得美國FDA授予治療硬皮症的孤兒藥資格認定，預計將以此次的臨床一期數據資料，在今年底前完成與美國FDA的Pre-IND會議，討論治療系統性硬化症...

國邑罕見疾病孤兒藥肺動脈高壓

國邑*授權Liquidia增訂合約 L606總授權金上看3.86億美元！

2024-10-02 / 記者李林璦

今(2)日，國邑藥品科技*(6875)公告，與北美夥伴Liquidia完成簽署增修L606新藥授權合約，拓展授權區域至北美以外的全球市場(排除台灣、韓國、東南亞、中國、中東、北非、土耳其等國家與地區)。國邑*可收取350萬美元簽約金，後續里程碑順利達成可獲得1億5,775萬美元的產品開發里程金及銷售里程金，本次增修合約的授權金額達1億6,125萬美元(約新台幣51億元)。此外，雙方新簽訂一項霧化器...

2024臺北生技獎出爐！國衛院、華廣生技、國邑、仲智、台新藥星光閃爍

2024-09-24 / 環球生技

素有「生技奧斯卡獎」之稱的臺北生技獎，今年迎來第21屆，2024年度頒獎典禮於今(24)日假臺北漢來大飯店舉辦，由臺北市市長蔣萬安頒發獎項。主辦單位表示，本屆共有23家績優生技企業暨學研單位脫穎而出，且今年臺北生技獎獎項再加碼，不僅將創新技術獎分為醫療器材組、製藥暨應用生技組，更頒發首屆特別獎「臺北生技之星」予設立登記於臺北市、發展有成效及特色的生技公司。 2024臺北生技獎得獎名單中，「技轉合作...

國邑罕見疾病孤兒藥肺動脈高壓霧化器台達電羅敏菁

國邑、台達電「藥械組合」築競爭壁壘攻肺動脈高壓利基市場

2024-09-05 / 記者李林璦

今(5)日，凱基證券、環球生技共同舉辦，生醫產業趨勢暨企業投資論壇：「藥械組合」新藥大未來，邀請到黑木投資合夥人羅敏菁、國邑藥品科技*(6875)總經理甘霈、台達電子生物醫療事業部總經理王簾讀共同分析藥械組合產品的市場機會、全球佈局策略，在會中也透露出，國邑正與台達電子生物醫療事業部共同合作中。台灣生物產業發展協會秘書長林治華(攝影/李林璦)台灣生物產業發展協會秘書長林治華於致詞中分享，新藥開發除...

國邑 L606 授權 Menagen 中東北非土耳其

國邑*藥械組合新藥L606授權Menagen 進攻中東、北非、土耳其

2024-08-20 / 記者李林璦

今(20)日，國邑藥品科技*(6875)公告，與Menagen正式簽訂藥械組合新藥L606於中東、北非及土耳其(MENAT)地區的獨家商業化授權合約。這是國邑*繼去年6月完成L606的北美市場獨家授權後，再次進行國際授權，同時，也啟動L606藥械組合產品搭載自有品牌霧化器的授權。根據授權合約，Menagen取得L606用於治療第一類肺動脈高壓(PAH)及第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)...

國邑罕見疾病孤兒藥肺動脈高壓霧化器

國邑L606北美授權夥伴今年啟動PH-ILD全球臨床三期

2024-08-08 / 記者李林璦

今(8)日，國邑藥品科技*(6875)公告，治療第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)的新藥L606，已由北美授權夥伴LiquidiaTechnologies完成與歐洲藥品局(EMA)的臨床三期試驗設計諮詢，將於今年啟動PH-ILD全球臨床三期試驗。國邑指出，收到Liquidia通知完成與EMA諮詢L606治療PH-ILD的臨床三期試驗設計，並同意與美國食品藥物管理局(FDA)於2023年12...

國邑罕見疾病孤兒藥肺動脈高壓

國邑*王建治續董座、顏麟權出任副董事長今年加速擴大區域授權

2024-06-26 / 記者李林璦

今(26)日，國邑藥品科技*(6875)召開股東常會，會中承認去年度營業報告書、財務報表以及盈餘分配案，並且完成董事全面改選，選出董事7席(含獨立董事3席)，董事包括王建治(鳳絲投資有限公司代表人)、顏麟權(富可紳投資有限公司代表人)、甘霈、史格瑞，以及獨立董事方燕玲、張文昌、吳力人。股東會後隨即召開董事會，會中全體董事一致通過王建治續任董事長，並推選顏麟權為新任副董事長。國邑*表示，由於L606...

國邑 PAH 肺動脈高壓

國邑L608獲紐西蘭核准進臨床一期高劑量研究助力進軍硬皮症市場

2024-06-21 / 記者李林璦

今(21)日，國邑藥品科技*(6875)公告，吸入劑型新藥L608獲紐西蘭藥品及醫療器材安全管理局(Medsafe)、紐西蘭健康及殘疾倫理委員會(HDEC)同意進行臨床一期試驗，適應症包含治療系統性硬化症相關雷諾現象和指端潰瘍(SSc-RP/DU)，以及罕病第一類肺動脈高壓(PAH)。總經理甘霈表示，根據L608在澳洲進行中的一期臨床試驗發現，安全使用劑量仍有大幅提高的潛力，因此決定在紐西蘭同步開...