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國邑*王建治續董座、顏麟權出任副董事長 今年加速擴大區域授權
2024-06-26 / 記者 李林璦
今(26)日，國邑藥品科技*(6875)召開股東常會，會中承認去年度營業報告書、財務報表以及盈餘分配案，並且完成董事全面改選，選出董事7席(含獨立董事3席)，董事包括王建治(鳳絲投資有限公司代表人)、顏麟權(富可紳投資有限公司代表人)、甘霈、史格瑞，以及獨立董事方燕玲、張文昌、吳力人。股東會後隨即召開董事會，會中全體董事一致通過王建治續任董事長，並推選顏麟權為新任副董事長。國邑*表示，由於L606...
國邑L608獲紐西蘭核准進臨床一期 高劑量研究助力進軍硬皮症市場
2024-06-21 / 記者 李林璦
今(21)日，國邑藥品科技*(6875)公告，吸入劑型新藥L608獲紐西蘭藥品及醫療器材安全管理局(Medsafe)、紐西蘭健康及殘疾倫理委員會(HDEC)同意進行臨床一期試驗，適應症包含治療系統性硬化症相關雷諾現象和指端潰瘍(SSc-RP/DU)，以及罕病第一類肺動脈高壓(PAH)。總經理甘霈表示，根據L608在澳洲進行中的一期臨床試驗發現，安全使用劑量仍有大幅提高的潛力，因此決定在紐西蘭同步開...
國邑*L606治PAH三期臨床期中分析正向 加速PH-ILD區域授權
2024-05-16 / 記者 李林璦
今(16)日，國邑藥品科技*(6875)表示，北美授權夥伴Liquidia將於美國胸腔醫學會議(ATS)發表L606治療第一類肺高壓(PAH)的臨床三期試驗期中分析結果，目前數據正向，受試者皆能自Tyvaso成功移轉到以L606治療，且與其他藥物合併治療也呈現良好的耐受性，無明顯副作用。總經理甘霈表示，此階段性的臨床成果，除有助後續臨床推進的規劃外，也有助於國邑*正在進行的北美以外區域授權談判，目...
鎖定多類適應症！Chiesi斥近5億美元攜Gossamer開發肺高壓新藥
2024-05-07 / 記者 巫芝岳
近(6)日，義大利生技公司Chiesi Group宣布已和美國GossamerBio，簽署了一項價值上看4.86億美元的全球合作協議，將共同開發Gossamer的肺動脈高壓(PAH)和間質性肺病引起的肺高壓(PH-ILD)新藥seralutinib。台灣的國邑藥品科技*(6875)，也是針對這兩項適應症，正在開發藥械合一的新劑型新藥中。根據協議，Gossamer將繼續領導seralutinib的用...
國邑*藥械合一L606啟動新一波國際授權 卡位第三類肺高壓商機
2024-05-07 / 記者 李林璦
今(7)日，國邑藥品科技*(6875)宣布，董事會通過第一季財務報告，以及董事提名名單。國邑*表示，雖然旗下新藥仍處於研發與臨床試驗階段，第一季每股虧損0.45元，但新藥L606先前獲2.25億美元授權，今年將推動北美以外區域授權。總經理甘霈指出，在北美以外尚無任何獲核准的第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)藥物，國邑*可以無償使用美國授權夥伴Liquidia未來執行PH-ILD全球三期臨床...
首批每日口服一次！嬌生肺動脈高壓療法獲FDA批准
2024-03-25 / 記者 李林璦
美國時間22日，嬌生(Johnson&Johnson)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其用於治療肺動脈高壓(PAH)的OPSYNVI，是一種結合10mg內皮素受體拮抗劑(ERA)macitentan與40mg磷酸二酯酶第五型(PDE5)抑制劑tadalafil的合併療法。這是目前首款每天服用一次的肺動脈高壓療法，可提高患者用藥便利性。 此次批准是基於臨床三期ADUE研究的結果，招募了...
國邑L606擴大新適應症 2024啟動PH-ILD全球三期臨床
2023-12-28 / 記者 李林璦
今(28)日，國邑藥品(6875)舉辦肺健康響應活動《愛上觸不到的你》公益電影欣賞，特別邀請到台中榮總醫院間質肺病整合照護中心主任傅彬貴分享，間質性肺病合併肺高壓及早診斷與治療的重要性，肺部的頻繁感染可能引發漸進式纖維化病變、或共病現象，甚至合併肺動脈高壓，呼籲應重視肺部健康。國邑董事長王建治表示，國邑專注於開發藥械合一的新劑型新藥，用於治療治療罕見疾病肺動脈高壓及間質肺病引起之肺高壓(PH-IL...
國邑吸入給藥居家硬皮症療法L608 獲FDA孤兒藥資格
2023-12-18 / 記者 李林璦
今(18)日，國邑*(6875)公告，開發中新藥L608獲美國FDA授予治療系統性硬化症(SystemicSclerosis,SSc)孤兒藥的資格認定(OrphanDrugDesignation,ODD)。國邑總經理甘霈表示，目前L608正於澳洲進行一期臨床試驗健康受試者收案。他指出，本次取得美國FDA授予孤兒藥資格認定後，成功擴大新適應症，除原肺動脈高壓(PAH)外，國邑已鎖定與系統性硬化症相關...
