國邑肺高壓藥械合一L606臨床三期數據亮眼全天候穩定藥效、低副作用

2025-11-04 / 新聞中心

今(4)日，國邑藥品科技＊(6875)於法說會宣布，其獨家開發並授權美國Liquidia(LQDA)的長效吸入新藥 L606，展現優異安全性與低副作用，每日僅需吸入兩次即可維持 24 小時穩定藥效。美國FDA與歐洲EMA已同意L606未來僅需完成一項PH-ILD全球三期臨床試驗(RESPIRE)，即可同時支持PAH與PH-ILD雙適應症在美國與歐洲的上市申請(NDA/MAA)，有望以單一試驗、雙重...

國邑 L606 美國肺動脈高壓 Liquidia

國邑藥械合一肺動脈高壓藥L606美國三期長期數據報捷！療效與安全性優於現行療法

2025-10-29 / 新聞中心

今(29)日，國邑藥品科技(6875)宣布，其授權夥伴Liquidia於美國紐約首次舉辦研發日(R&DDay)，發表L606治療肺動脈高壓(PAH/PH-ILD)的美國臨床三期開放標籤試驗長期治療結果。最新數據驗共追蹤 28位受試者長達 48週，結果顯示，L606不僅安全性良好、長期耐受度高，更在主要療效指標優於現行治療。在安全性與病患耐受性方面，數據顯示，大部分病患能夠安全且順利地從現行...

MSD PAH HYPERION 國邑

默沙東PAH藥物臨床三期試驗再達標降疾病進展風險達76%

2025-10-01 / 記者李珍伶

美國時間9月30日，默沙東(MSD)公布肺動脈高壓(PAH)藥物Winrevair(sotatercept)在臨床三期試驗HYPERION的研究結果，顯示在疾病惡化風險分級為中至高的新近診斷成人PAH患者中，該藥與基礎療法(backgroundtherapy)合併使用下，相較於安慰劑組減少76%的臨床惡化事件風險，達成主要試驗終點，進一步鞏固了在PAH治療的影響力。這項研究也發表在《新英格蘭醫學雜...

國邑 L608 CTEPH 吸入治療

國邑L608臨床一期發表2025歐洲呼吸學會(ERS) 展現CTEPH治療新契機

2025-09-30 / 新聞中心

9月28日，國邑藥品科技(6875)宣布，旗下吸入型新藥L608(微脂體-伊洛前列素)在荷蘭阿姆斯特丹舉行的歐洲呼吸學會(ERS2025)年會發表臨床一期成果。此次發表聚焦L608的安全性、耐受性及藥物動力學特性，並展示其在慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH)治療上的潛力，相關內容亦已刊登於大會官方網站。CTEPH為嚴重且罕見的肺高壓疾病，目前僅有三種核准藥物(口服與注射型)，尚無吸入型治療選擇。患...

國邑 Liquidia L606 富國銀行

國邑合作夥伴Liquidia：藥械合一新藥L606 進入全面啓動階段

2025-09-11 / 新聞中心

近期，Liquidia（以下簡稱：LQDA）受邀出席2025年富國銀行（WellsFargo）第20屆年度醫療保健會議，其中以大篇幅介紹新一代吸入型治療藥物L606的臨床最新進展、全球競爭優勢及市場的核心定位。隨著LQDA研發產品線中，Yutrepia（吸入短效乾粉藥物）已於今年完成上市，公司現今正積極規畫第二項產品L606上市開發工作。LQDA表示，已與全球主要法規單位確認L606送件申請美國及...

肺動脈高壓間質性肺病吸入式藥物新劑型 PH-ILD PAH 國邑

Liquidia吸入式新藥獲FDA正式批准肺高壓雙適應症

2025-05-29 / 記者吳培安

美國時間23日，LiquidiaCorp.宣布其開發的乾粉吸入劑藥物療法Yutrepia(treprostinil)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)正式批准，成為第一類肺動脈高壓(PAH)及第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)成人患者的治療新選項，同時斬獲雙適應症批准上市。 Liquidia也是臺灣新藥開發公司——國邑藥品科技*(6875)的授權合作夥伴，供應L6...

國邑罕見疾病孤兒藥肺動脈高壓霧化器

國邑* L608硬皮症療法再獲歐盟孤兒藥資格

2025-05-16 / 記者李林璦

今(16)日，國邑*(6875)公告，吸入新藥L608，日前取得歐盟藥品管理局(EMA)孤兒藥認定，將獲加速審查以及新藥上市後7至10年的市場獨佔權利等優惠措施。L608先前於2023年獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予治療系統性硬化症(SSc)孤兒藥，將加速推進全球臨床與上市規劃。國邑*總經理甘霈指出，L608已於去年完成澳洲臨床一期試驗，試驗結果顯示在最高劑量下仍具良好安全性與耐受性，無嚴...

國邑罕見疾病孤兒藥肺動脈高壓霧化器

國邑五箭齊發推進L608臨床、自建藥械合一供應鏈、充填廠今年完工

2025-03-25 / 記者李林璦

今(25)日，國邑藥品科技*(6875)舉行法說會，總經理甘霈表示，今年營運有五大重點：積極推進L608的二個臨床試驗與歐盟臨床開發諮詢、生產及供應L606臨床試驗用藥及專用霧化器、打造藥械組合新藥供應鏈的充填廠預計今年下半年完工，以及依授權夥伴的藥證策略與臨床進程收取L606的開發里程金。此外，目前帳上現金足夠支應今年的臨床開展與自有充填產線的建置。甘霈進一步表示，吸入新藥L608是以微脂體包...

默沙東肺動脈高壓國邑

默沙東115億收購再有成！肺動脈高壓新藥臨床三期數據優

2024-11-26 / 記者李林璦

美國時間25日，默沙東(MSD)宣布，其用於治療肺動脈高壓(PAH)的活化素(activin)訊號抑制劑Winrevair(sotatercept)臨床三期試驗的期中分析達主要臨床終點，可降低第三、四級較嚴重的PAH患者首次發病或死亡風險。該藥物是首款被批准用於治療PAH的活化素訊號抑制劑。 Sotatercept是默沙東2021年以115億美元收購罕病藥廠Acceleron而獲得，先前在今年3月...

國邑罕見疾病孤兒藥肺動脈高壓霧化器

授權、IPO挹注國邑手握新臺幣16.13億元 L606攻全球三期、L608邁臨床二期

2024-11-13 / 記者李林璦

今(13)日，國邑藥品科技*(6875)舉行法說會，總經理甘霈表示，今年IPO募資順利，至今年第三季，手上及約當現金暨按攤銷後成本衡之金融資產達新臺幣16.13億元，提前完成藥械組合新藥L606的2個區域授權案目標，包含授權Liquidia總里程碑金達3.8625億美元、以及授權Menagen，未來將繼續推進中、韓、東南亞等區域授權洽談，並申請PH-ILD(第三類肺高壓)全球多國多中心臨床三期試驗...

2024臺北生技獎出爐！國衛院、華廣生技、國邑、仲智、台新藥星光閃爍

2024-10-31 / 記者吳培安

素有「生技奧斯卡獎」之稱的臺北生技獎，於9月24日假臺北漢來大飯店舉辦2024年度頒獎典禮。主辦單位臺北市政府表示，本屆共有23家績優生技企業暨學研單位脫穎而出，其中「技轉合作獎」金獎由國家衛生研究院奪得；「創新技術獎」金獎，醫療器材組得主為華廣生技，製藥暨應用生技組得主為國邑藥品科技；「跨域卓越獎」金獎由仲智數位健康勇奪；「國際躍進獎」金獎則由台新藥拿下；首屆新設的特別獎-臺北生技之星，得主為國...

吸入新藥伊洛前列素第一類肺動脈高壓 PHA 國邑

國邑*吸入新藥L608完成澳洲臨床一期安全性、耐受性佳

2024-10-23 / 記者彭梓涵

今(23)日，國邑藥品科技*(6875)其開發的吸入新藥L608，已完成澳洲第一類肺動脈高壓(PAH)的臨床一期試驗，數據結果顯示，L608在最高劑量下仍具有良好安全性與耐受性，且無嚴重不良反應，接下來會持續規劃臨床二期設計。國邑*指出，由於L608已取得美國FDA授予治療硬皮症的孤兒藥資格認定，預計將以此次的臨床一期數據資料，在今年底前完成與美國FDA的Pre-IND會議，討論治療系統性硬化症...